Российские производители стерильных лекарственных средств просят дать им больше времени, чтобы привести предприятия в соответствие с новыми требованиями GMP ЕАЭС. Предложение, направленное АРФП в Минпромторг РФ, поддерживают все крупнейшие отраслевые ассоциации. По их мнению, выполнить необходимый объем работ до 28 декабря в условиях текущей неопределенности весьма проблематично, требуется больше времени.

Марокканским временем в шутку называют местную привычку начинать дела позже запланированного. Эту особенность культуры необходимо учитывать при выходе на местный рынок. Марокко наращивает локальное производство лекарств и стремится сократить импортозависимость, но одновременно сохраняет потребность в импортных препаратах и технологиях. Минпромторг РФ считает королевство перспективным для экспорта российских лекарств. Марокко может быть не только рынком сбыта, но и площадкой для локализации и дальнейших поставок в страны Африки.

Интеллектуальная собственность — фундамент инновационной фармацевтики. Без патентной охраны никто не будет вкладывать миллиарды в разработку новых биологически активных молекул. Однако патенты — это еще и инструмент баланса между интересами разработчика и общества. В России этот баланс оказался под угрозой, и во многом из-за того, что патентное регулирование находится в руках двух структур: национального Роспатента и наднационального Евразийского патентного ведомства (ЕАПВ). У процесса два регулятора, их подходы не синхронизированы, а требования зачастую противоречат друг другу. Именно эта правовая неразбериха создает зону, где процветают злоупотребления, блокируется конкуренция и страдают пациенты. Ситуацию усугубляет внешнее давление.