2026 год — старт полномасштабного функционирования общего лекарственного рынка ЕАЭС с оговорками. В середине января Правительство РФ закрепило переходный период для продления национальных регистрационных удостоверений на год из-за того, что не все компании успели податься на перерегистрацию. Кто-то связывает с ним большие надежды, заявляя, что участвовать в развитии единого рынка лекарств реально, нужно только захотеть и выделить ресурсы. Кто-то шутит, что вместо распахнутой двери фармпроизводители получили форточку, через которую выводить свои препараты в страны союза проще не стало. «ФВ» изучил настроения игроков и концепцию дальнейшего развития общего рынка.

За обращение некачественных препаратов в России установлены меры ответственности — от высоких штрафов до лишения свободы в рамках уголовной ответственности. Согласно законодательству, под категорию некачественных попадают препараты, признанные недоброкачественными либо фальсифицированными, либо контрафактными. Однако, с точки зрения отраслевого законодательства, грань между этими определениями не всегда очевидна. Юристы «Пепеляев Групп» обобщили актуальную судебную практику по качеству при поставках, производстве и реализации лекарственных препаратов.

Во второй половине декабря 2025 года регуляторы США, Китая, Великобритании и Европейского союза (ЕС) зарегистрировали и расширили показания более 25 препаратов: FDA — 13, NMPA — 8, Еврокомиссия — 3, MHRA — 1.