Российские производители стерильных лекарственных средств просят дать им больше времени, чтобы привести предприятия в соответствие с новыми требованиями GMP ЕАЭС. Предложение, направленное АРФП в Минпромторг РФ, поддерживают все крупнейшие отраслевые ассоциации. По их мнению, выполнить необходимый объем работ до 28 декабря в условиях текущей неопределенности весьма проблематично, требуется больше времени.

Сотни файлов, несколько языков, требования разных регуляторов и дедлайн подачи регистрационного досье — все это сопровождает любой лонч лекарственного средства. В этой ситуации искусственный интеллект может взять на себя рутинные операции и значительно ускорить работу. Речь не о замене регуляторного специалиста, а о том, чтобы освободить его от механической работы. «ФВ» разобрался, готова ли отрасль делегировать полномочия ИИ.

Ошибка в сделках с активами может дорого обойтись их участникам. Поэтому стороны заранее закрепляют в договоре механизмы, которые позволяют распределить риски и определить последствия неблагоприятных событий. В числе таких механизмов — не только «классические» убытки и неустойка, но и возмещение потерь, заверения об обстоятельствах, а также иные подходы. Юристы «Пепеляев Групп» обобщили судебную практику по распространенным гражданско-правовым механизмам защиты от рисков в сделках.