Владислав Шестаков: российский инспекторат выдал зарубежным площадкам 29 сертификатов GMP

07.10.2016
Фото: Игорь Чунусов

В Минпромторг от иностранных фармкомпаний поступило 443 заявки на проведение инспекции. Их них 336 переданы в ФБУ ГИЛС и НП.

Институт выдал 29 сертификатов GMP. При этом, по данным на 7 октября, 21 производственная иностранная площадка не смогла пройти инспекцию.

Об этом сегодня рассказал директор ФБУ ГИЛС и НП Владислав Шестаков, выступая на бизнес-завтраке «Фарминдустрия – эпоха GMP», организованном компанией «ЕвразияФармКонсалтинг».

«По объему заявок мы идем в графике опережения. Я бы не сказал, что существует очередь, процесс идет в плановом порядке», - отметил Владислав Шестаков.

Проблемы, которые осложняют работу инспектората, все те же: некоторые компании, которые уже стоят в графике проверок, в последний момент переносят срок или вовсе снимают свою заявку. Еще одна – нереальные сроки, которые компании требуют от инспектората: например, они заявляют, что готовы принять у себя специалистов в ночь с воскресенья на понедельник. По словам сотрудников ФБУ ГИЛС и НП, институт готов идти навстречу пожеланиям компаний, но они должны быть разумны.

Персоны
Календарь событий
Октябрь 2017
Сегодня
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 01
02 03 04 05 06 07 08
09 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 01 02 03 04 05
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения