Крестовый поход

05.06.2017

В СНГ выработаны меры консолидированной борьбы с контрафактом и фальсификатом

В ходе заседания Совета глав правительств СНГ в Казани было подписано двенадцать соглашений, которые обозначили основные векторы сотрудничества на ближайшее время. Одно из них касается совместной борьбы с производством и распространением контрафакта и фальсификата, в том числе в фармацевтической отрасли. Документ предусматривает введение уголовной ответственности за производство и обращение контрафактных, фальсифицированных лекарственных средств, если такая норма не предусмотрена законодательством государств — участников соглашения.

Охота на ведьм

Минпромторг РФ подготовил справку к распоряжению о подписании соглашения, в которой выражает обеспокоенность «широкомасштабным характером производства и распространения контрафактной продукции» и связанными с этим рисками для здоровья и безопасности пациентов. В то же время руководители Минздрава и Росздравнадзора не устают приводить официальную статистику, согласно которой доля контрафактных лекарств не превышает 1%, а на фальсификат при этом приходится лишь 0,01%. И добавляют, что с введением обязательной маркировки ЛП эти показатели и вовсе будут сведены к нулю.

По мнению генерального директора компании «Вертекс» Георгия Побелянского, приведенные ведомствами цифры подтверждают, что в России эффективно работает система надлежащих практик, которая и должна гарантировать качество лекарств.

«Безусловно, мы поддерживаем инициативы по улучшению прозрачности рынка и совершенствованию системы контроля над обращением лекарств, — отметил он. — Однако утверждение из справки к распоряжению о подписании соглашения, что производство и распространение контрафактной продукции приобрело широкомасштабный характер, спорно. Во всяком случае в отношении российского фармрынка».

Собеседник «ФВ» также выразил надежду, что ужесточение законодательства не обернется охотой на ведьм. «При ужесточении контроля главное — как часто бывает — не впадать в крайности и не вменять уголовную ответственность, например, за несущественную опечатку на упаковке лекарства добросовестному фармпроизводителю, — предостерег он. — Стоит определить разницу между фальсификатом и тем, что за него можно ошибочно принять, чтобы не допустить произвола в преследовании не того, кого следует».

Тихие процессы

Партнер юридической фирмы Lidings Сергей Патракеев считает, что обсуждение на союзном уровне вопроса о повсеместном введении уголовной ответственности за оборот контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств — один из последовательных шагов на пути формирования единого союзного рынка обращения лекарственных средств.

«К тому же в свете реализации идеи о введении принципа международного исчерпания прав, то есть фактически параллельного импорта, для стран ЕАЭС необходимо иметь единообразный инструментарий для исключения из обращения каких-либо подделок», — добавил эксперт.

В России уголовная ответственность за контрафакт и фальсификат уже преду­смотрена, но о громких уголовных делах не слышно. «История успешной реализации сценариев уголовного преследования в связи с обращением контрафактных или фальсифицированных лекарственных средств в нашей стране остается на уровне единичных случаев», — рассказал «ФВ» Сергей Патракеев.

Он отметил, что для расследования соответствующих преступлений необходимо иметь, во-первых, сигналы о таких случаях, во-вторых, механизм отработки именно этих сигналов, ведь очевидно, что следователи и дознаватели не смогут должным образом разобраться в вопросах фальсификата, если будут разрабатывать их вперемешку с делами о разбоях, квартирных кражах и бытовом насилии. Наконец, важную роль играет обширная экспертиза не только в вопросах экономики данного вида преступлений, но и в вопросах, требующих специальных медицинских познаний, — сравнение химических и биологических характеристик оригинала и подделки, установление степени воздействия на здоровье пациентов.

Стирая границы

Пока в нашей стране дела по контрафакту и фальсификату больше рассматриваются в арбитражных судах. Федеральный закон № 523-ФЗ, вступивший в силу в 2015 г., уже усилил административную ответственность за обращение контрафактных лекарственных средств, медицинских изделий и БАД, напомнил директор по корпоративному развитию компании «ПрофитМед» Игорь Климанов. И, координируя и объединяя работу по противодействию производству и распространению контрафакта со странами СНГ, можно создать более эффективные преграды для проникновения этой продукции в нашу страну, добавил он. Особенно, если речь идет о распространении контрафактной продукции через интернет, что требует совершенствования нормативно-правовой базы.

«Нет никаких сомнений в том, что борьба с контрафактной продукцией будет более эффективной, если правоохранительные ведомства и отраслевые регуляторы стран СНГ консолидируют свои усилия, — считает эксперт. — Проблема контрафакта уже давно стерла границы между государствами, и ее искоренение невозможно без возведения барьеров, защищающих потребителей и правообладателей, совместно всеми странами Содружества».

Вместе с тем эксперт считает, что необходимо еще раз определиться с дефинициями, так как зачастую понятия «недоброкачественная продукция», «фальсификат» и «контрафакт» смешиваются. «Контрафактная продукция — это продукция, находящаяся в обращении с нарушением гражданского законодательства, а фальсифицированная — продукция, сопровождаемая ложной информацией о составе или производителе, — уточнил Игорь Климанов. — Но вне зависимости от того, какова реальная доля контрафактной продукции на фармацевтическом рынке, ужесточение мер борьбы всеми государствами—участниками Соглашения — объективная необходимость на текущем и будущем этапах развития отрасли».

Календарь событий
Сентябрь 2017
Сегодня
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 01 02 03
04 05 06 07 08 09 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 01
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения