АО «Гриндекс» получило российский сертификат GMP

01.09.2017

АО «Гриндекс» получило российский сертификат GMP (англ. Good Manufacturing Practice; Надлежащая производственная практика), тем самым, доказав соответствие системы качества предприятия всем актуальным требованиям законодательства одного из самых значимых рынков.

Изменения, внесенные в российское законодательство в 2016 году, предусматривают, что иностранные фармацевтические производители могут регистрировать новый продукт в России только при наличии российского сертификата GMP, в свою очередь, начиная с 2017 года сертификат необходим и для регистрации изменений в документации уже имеющихся на рынке продуктов. «В соответствии с требованиями GMP, «Гриндекс» работает уже с 2003 года, когда был получен сертификат Европейского союза. Получение российского сертификата, в котором требования гармонизированы с мировой практикой, является еще одним доказательством того, что на протяжении лет система качества «Гриндекс» поддерживается на уровне самых высоких мировых стандартов качества», - сообщает директор качества АО «Гриндекс», д-р хим. наук Юрис Хмельницкис.

Соответствие системы контроля качества и производства лекарственных препаратов требованиям российского GMP проверяли инспекторы Российского государственного института лекарственных средств и надлежащих практик, оценивая систему качества «Гриндекс», помещения и документы, а также предоставленную работниками информацию во время инспекции. Далее, результаты инспекции были поданы в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации для принятия решения о выдачи сертификата GMP. «Проверку на предприятии производили профессиональные специалисты с очень высоким уровнем компетенции, укрепив наше убеждение, что для российских пациентов доступны фармацевтические продукты самого высокого качества», - подчеркивает Ю. Хмельницкис.

Сертификат GMP действителен в течение трех лет с момента его получения. Ранее российский сертификат GMP уже получили три дочерних предприятия АО «Гриндекс» - АО «Таллиннский фармацевтический завод» в Эстонии, «HBM Pharma» в Словакии и АО «Кальцекс» в Латвии, что доказывает соответствие всего концерна «Гриндекс» высоким требованиям системы качества GMP.

Календарь событий
Сентябрь 2017
Сегодня
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 01 02 03
04 05 06 07 08 09 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 01
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения