Эксперты: проект постановления о регистрации и перерегистрации цен на ЖНВЛП требует доработки

23.08.2017

Разработанный Минздравом проект постановления правительства о госрегистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) нуждается в существенной доработке, считают члены Экспертного совета при Правительстве РФ.

Проанализировав нормативные акты, которые предлагается утвердить данным постановлением, эксперты пришли к выводу, что изменения в текущем виде не способствуют стимулированию инвестиций и локализации производства в фармацевтической отрасли, что может повлечь за собой монополизацию рынка и ухудшение доступности лекарственных препаратов, включая инновационные, полагают эксперты.

В частности, в проекте постановления предложено установить верхний порог допустимых цен на ЖНВЛП. Также планируется, что Минздрав будет анализировать стоимость всех лекарств, обращающихся на российском рынке, а впоследствии вносить средневзвешенную стоимость препаратов в информационно-аналитическую систему мониторинга госзакупок.

Члены Экспертного совета считают необходимым доработать направления, связанные с установлением базы для определения предельной отпускной цены, формированием перечня референтных стран и сроками регистрации предельных отпускных цен.

«Предлагаемая ориентация только на минимальную стоимость и пересчет цены на единицу действующего вещества ведет к ограничению вывода на рынок лекарственных препаратов с меньшими дозировками, которые используются для коррекции дозы, применения лекарственного препарата у пациентов с небольшим весом, преимущественно в педиатрии, и у пациентов с нарушением функций печени и почек. Несмотря на то, что стоимость производства инновационных форм выпуска может быть выше, данные формы более удобны в использовании пациентами и уменьшают вероятность неправильного использования, обеспечивают возможность использования на дому без помощи медицинского персонала, что позволяет сократить нагрузку на амбулаторное звено», — говорится в экспертном заключении», – считают эксперты.

Экспертный совет предлагает отказаться от привязки предельной отпускной цены на лекарственный препарат к минимальной зарегистрированной предельной отпускной цене и использовать средневзвешенную стоимость одной лекарственной формы.

Перечень референтных стран для расчета цены эксперты предлагают ограничить странами с сопоставимыми макроэкономическими показателями, объемом и структурой рынка, а также исключить страны, в отношении национальных валют которых Центральный банк Российской Федерации не публикует официальный курс рубля.

«Подготовленные Минздравом проекты НПА устанавливают крайне сжатые сроки подготовки документов для перерегистрации цен на референтные лекарственные препараты — 20 рабочих дней с даты вступления в силу Правил перерегистрации. Экспертный совет предлагает сохранить действующий срок госрегистрации (35 рабочих дней с возможностью максимального увеличения до 55 рабочих дней), обязательную перерегистрацию цен при этом осуществлять не чаще чем раз в 3 года», – считают эксперты.

Также, по их мнению, нужно перенести срок окончания переходного периода с 1 января 2019 года на 1 января 2020 года.

Самые важные новости фармбизнеса теперь и в нашем Telegram-канале @medpharm.

Присоединяйтесь!

Календарь событий
Сентябрь 2017
Сегодня
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 01 02 03
04 05 06 07 08 09 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 01
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения