Эксперт: На сегодняшний день прошли обсуждение и оценку регулирующего воздействия 90% документов ЕАЭС второго уровня

01.10.2015

Документы второго уровня - это акты, которые регулируют этап обращения лекарств, напомнила Директор по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения AIPM Елена Попова, выступая на конференции «Фармацевтическая регуляторика и развитие бизнеса 2015».

Сегодня все документы разработаны и согласованы рабочей группой, в которую входят представители регуляторов всех стран-участниц союза. 90% документов прошли общественное обсуждение и оценку регулирующего воздействия, отметила Елена Попова.

По ее словам, только один документ — правила дистрибуции - носит отложенный характер. Срок его вступления в силу — 2017 год. 

В рамках конференции «Фармацевтическая регуляторика и развитие бизнеса 2015», которая проходит  1-2 октября в Москве в Radisson Blu Belorusskaya, будут обсуждаться актуальные вопросы отрасли:

• Изменения в законодательстве новой экономической зоны ЕАЭС и российской регуляторике;

• Регистрация лекарственных средств и клинические исследования;

• Инспекции GMP;

• Взаимозаменяемость ЛС;

• Параллельный импорт препаратов;

• Ценообразование и возмещение затрат;

• Взаимодействие государства и бизнеса (ГЧП, закупки, долгосрочные контракты).

 

Календарь событий
Октябрь 2017
Сегодня
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 01
02 03 04 05 06 07 08
09 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 01 02 03 04 05
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения