ЕЭК: регистрация медизделий по единым правилам задерживается из-за неготовности информационной системы

17.07.2017

Единая информационная система, которая позволит запустить процесс регистрации медизделий согласно требованиям ЕАЭС, не готова.

Об этом заявил заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Щекин, выступая в ходе совместного заседания координационного совета в сфере обращения ЛС и медизделий при Минздраве, комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, комиссии РСПП по индустрии здоровья и комитета ТПП по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.

«Регистрация медизделий по единым правилам задерживается в основном из-за неготовности информационной системы. Согласно планам, было предусмотрено, что она заработает в мае текущего года. Но не заработала. Подключение пяти стран к единой системе - дело непростое», - констатировал Дмитрий Щекин.

На уровне ЕЭК система существует, главный вопрос – подключение к ней систем государств - членов ЕАЭС. Как отметил Дмитрий Щекин, в мае в ходе рабочего совещания представители Казахстана и России заявили, что странам необходимо еще три месяца для окончания работ.

«Проблемы у государств разные. Где-то достаточно просто перебросить кабель, а, например, в Казахстане необходимо внести множество изменений в программное обеспечение», - объяснил Дмитрий Щекин.

В ЕЭК надеются, что система заработает в ближайшие два месяца. Таким образом, эксперты констатируют, что запуск единого рынка обращения медизделий отстает от планов на три месяца. Кроме того, в октябре должна быть запущена информационная система по лекарственным средствам. Дмитрий Щекин отметил, что она гораздо сложнее, но, возможно, опыт подключения системы для медизделий поможет осуществить ее запуск в срок.

Календарь событий
Сентябрь 2017
Сегодня
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 01 02 03
04 05 06 07 08 09 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 01
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения