Компания Гленмарк объявляет о разработке и начале исследований инновационного биспецифического моноклонального антитела

06.10.2016

Компания Гленмарк Фармасьютикалз С.А., подразделение полностью принадлежащее Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия, объявила о разработке и начале исследований инновационного биспецифического моноклонального антитела, направленного против рецептора эпидермального фактора роста, GBR 1372, для составления досье исследуемого нового лекарственного препарата. GBR 1372 является дополнением к портфелю разработок биологических соединений компании Гленмарк, в котором в том числе есть соединения GBR 1302 (HER2xCD3 биспецифическое антитело) и GBR 1342 (CD38xCD3 биспецифическое антитело), разработанные на основе собственной технологии BEAT®.

Рецептор эпидермального фактора роста (РЭФР) относится к семейству рецепторов ErbB, в частности, к подсемейству тирозинкиназных рецепторов. РЭФР является установленной мишенью при терапии рака легких и колоректального рака. Современные препараты препятствуют передаче сигналов через РЭФР, путем блокирования связки лигандов или ингибируют действие протеинкиназы, но они обладают ощутимыми побочными действиями и не активны в отношении раковых заболеваний с мутацией семейства RAS. Мутации в генах RAS непрерывно активируют внутриклеточную сеть передачи сигналов и делают опухоль независимой от стимуляции рецепторами фактора роста, такого как РЭФР, в то время как препараты, которые направлены на РЭФР, не предназначены для лечения больных с наличием мутаций RAS.

GBR 1372 уничтожает раковые клетки путем перенаправления T-клеток, через комплекс CD3, к экспрессирующим раковым клеткам РЭФР, через связывающий комплекс РЭФР. Ученые компании Гленмарк в Швейцарии продемонстрировали во время доклинического исследования, что GBR 1372 действительно равноактивен в отношении экспрессирующих РЭФР опухолевых клеточных линий – независимо от их статуса мутации RAS.

Компания Гленмарк планирует подать досье исследуемого нового лекарственного препарата в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (US FDA) во второй половине следующего финансового года (финансовый год 2018).

Председатель правления и управляющий директор компании Гленмарк Фармасьютикалз Г-н Гленн Салданха отметил: «Мы по-прежнему очень позитивно смотрим на развитие нашего портфеля инновационных биологических соединений. С разработкой GBR 1372 качество нашего портфеля инновационных биологических соединений продолжает совершенствоваться. Мы продолжаем развиваться на пути к становлению Гленмарк глобальной компанией, в основе деятельности которой инновационные разработки».

Руководитель медицинского направления, Гленмарк Фармасьютикалз Др. Фред Гроссман: «Мы с нетерпением ждем момента, когда GBR 1372 перейдет на этап клинической разработки».

BEAT® (биспецифическое взаимодействие антител, основанное на Т-клеточном рецепторе) является технологией компании Гленмарк для производства биспецифических антител. Соединение двух мишеней с одним биспецифическим антителом является новейшей концепцией для создания новых способов лечения. В течение последних 20 лет биспецифические антитела являлись вызовом медицинской индустрии, так как у большинства разработанных биспецифических платформ наблюдались проблемы со стабильностью и/или производством. С изобретением технологии BEAT®, научные сотрудники Гленмарк преодолели эти препятствия и могут эффективно разрабатывать и производить биспецифические антитела.

Портфель разработок компании: инновационные биологические соединения

На сегодняшний день в портфеле разработок компании Гленмарк есть шесть инновационных биологических соединений, которые находятся на разных этапах доклинической и клинической разработки. Механизм действия инновационного соединения GBR 900 направлен на рецептор TrkA для лечения хронической боли и на данный момент находится в фазе I клинических исследований. Этот проект разработан на основании лицензии от Lay Line Genomics, Италия. Моноклональные антитела, специфичные к TrkA, являются первыми в своем классе для лечения хронической боли, лечение которой на сегодняшний день попадает в неудовлетворенную медицинскую потребность. Соединение GBR 830 является лучшим в своем классе антагонистом рецептора OX40 для лечения аутоиммунных заболеваний и находится в фазе II клинических разработок по показанию «атопический дерматит». Процесс разработки антагонистов OX40 был очень сложным, но компания Гленмарк смогла достичь существенных результатов с помощью успешного создания моноклонального антитела, антагониста OX40, а также данных, подтверждающих значимость роли OX40 в борьбе с аутоиммунными болезнями.

GBR 1302 является первым клиническим кандидатом, разработанным на основе собственной лучшей в своей категории платформе Гленмарк - BEAT®. GBR 1302 также является первым клиническим кандидатом компании Гленмарк, направленным на лечение онкологических заболеваний. Технология платформы BEAT® способствует эффективной разработке и производству антител двойной специфичности, которые называются биспецифическими антителами. Антитело GBR 1302 успешно прошло доклиническую фазу. В доклинических исследованиях GBR 1302 продемонстрировал превосходство над существующими лекарственными препаратами на основе антител, которые направлены на лечение большинства HER2-положительных раковых заболеваний, включая рак молочной железы. GBR 1342— биспецифическое антитело рецептора CD38XCD3, является вторым кандидатом клинической разработки, основанной на технологии BEAT®. GBR 1342 направлен на CD38 при множественной миеломе и других потенциально злокачественных опухолей гемопоэтического происхождения. Компания Гленмарк инициировала исследования нового лекарственного препарата для составления досье по GBR 1342 и привержена скорейшему переходу этого соединения на этап клинических исследований.

Календарь событий
Ноябрь 2017
Сегодня
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 01 02 03 04 05
06 07 08 09 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 01 02 03
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения