Glenmark Pharmaceuticals получила предварительное одобрение FDA на dabigatran etexilate

19.04.2017

Фармацевтическая компания Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA (Glenmark) получила предварительное одобрение (FDA на препарат dabigatran etexilate в капсулах по 75 мг, 110 мг и 150 мг., говорится в пресс-релизе.

Dabigatran etexilate является аналогом препарата Pradaxa в капсулах по 75 мг, 110 мг и 150 мг, разработанного фармкомпанией Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

По данным IMS Health, за 12 месяцев по февраль 2017 г., объем продаж препарата Pradaxa в капсулах по 75 мг, 110 мг и 150 мг составил около 913 млн долл.

В настоящее время продуктовый портфель Glenmark в США состоит из 114 препаратов. На рассмотрении FDA также находятся 65 заявок на сокращенную процедуру регистрации (ANDA).

Кроме того, компания постоянно находится в поиске внешних партнеров в целях расширения своего ассортимента готовой продукции и портфеля новых разработок.

Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения