FDA одобряет противодиабетический препарат Ozempic для приема 1 раз в неделю

06.12.2017

В минувший вторник FDA одобрило препарат Ozempic датской фармкомпании Novo Nordisk в сочетании со специальной диетой и физическими упражнениями для повышения контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с диабетом 2 типа, сообщает FiercePharma.

По информации датского фармпроизводителя, Ozempic, агонист GLP-1 для приема 1 раз в неделю, получил одобрение регулятора на основании данных клинических исследований, продемонстрировавших его способность снижать уровни гликированного гемоглобина HbA1c в сравнении с плацебо, а также с препаратами Januvia (Merck), Bydureon (AstraZeneca) и Lantus (Sanofi). Препарат также показал способность снижать вес пациентов.

Согласно заявлению директора по науке Novo Nordisk Мадса Крогсгарда Томсена, компания верит в то, что благодаря своему «уникальному клиническому профилю» Ozempic обладает потенциалом для установления нового стандарта лечения сахарного диабета.

Прямое сравнение данных исследований Ozempic и препарата Trulicity компании Eli Lilly показало, что первый более эффективно снижает уровни сахара крови и в 2 раза эффективнее способствует снижению веса тела. Теперь Novo Nordisk предстоит на основании этих данных выстроить систему продаж в высококонкурентном сегменте и расширить целый класс агонистов GLP-1. При этом существует вероятность, что часть пациентов переключится на Ozempic с препарата Victoza – блокбастера датского фармпроизводителя.

По оценке исследовательской компании Evaluate, сделанной в начале 2017 г., Ozempic станет одним из крупнейших лончей года. Сам фармпроизводитель прогнозирует продажи данного препарата на уровне 2,2 млрд. долл. в 2022 г.

Novo Nordisk не раскрыла напрямую информацию о цене нового препарата, но до вынесения регулятором решения Томсен заявил о планах компании сформировать цену на уровне цен других агонистов GLP-1, которые уже весьма высоки. По словам представителя компании, в настоящее время доля агонистов GLP-1 в сегменте противодиабетических препаратов выражается однозначным числом, и Novo Nordisk приложит все усилия для увеличения этого числа.

Календарь событий
Декабрь 2017
Сегодня
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 01 02 03
04 05 06 07 08 09 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения