FDA наложило частичный запрет на клинические исследования препарата beloranib

16.10.2015

Как заявили в американской биофармацевтической компании Zafgen, американский регулятор наложил частичный запрет на клинические исследования препарата для лечения синдрома Прадера-Вилли beloranib после смерти пациента в ходе III клинических испытаний, сообщает FirstWord Pharma.  

В компании отметили, что, хотя причина смерти неизвестна, в процессе клинических испытаний препарата уже отмечались тромбоэмболические инциденты, поэтому FDA решило частично остановить исследования.

Синдром Прадера-Вилли — редкое генетическое заболевание, при котором у человека аномально повышен аппетит, наблюдается задержка роста, полового и интеллектуального развития, пониженная двигательная активность. Больные к совершеннолетию имеют высокий риск развития диабета и страдают ожирением. Эффективного средства для лечения этого заболевания не существует. 

Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения