ЕС рассматривает заявку на регистрацию нового препарата для лечения ВИЧ-инфекции

17.07.2017

Европейские регуляторы рассматривают заявку на регистрацию препарата компании Gilead для лечения ВИЧ-1-инфекции, включающего фиксированную дозировку действующих веществ bictegravir (BIC), emtricitabine и tenofovir alafenamide, сообщает PharmaTimes.

Схема приема 1 раз в сутки таблетки, включающей инновационный экспериментальный ингибитор переноса молекулярной цепочки интегразы в комбинации с АФИ emtricitabine/tenofovir alafenamide (FTC/TAF), продемонстрировала высокий уровень супрессии виремии при отсутствии развития резистентности в процессе лечения в течение 48 недель. Такие данные получены в результате клинических исследований III фазы с участием нелеченных взрослых пациентов и взрослых, ранее получавших терапию, направленную на подавление репликации вируса, и переключенных на другую схему лечения.

Регистрационная заявка сделана на основании данных четырех исследований III фазы, в которых схема лечения, включающая BIC/FTC/TAF, показала не меньшую эффективность через 48 недель, чем флагманский препарат dolutegravir (DTG) компании ViiV Healthcare.

Календарь событий
Сентябрь 2017
Сегодня
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 01 02 03
04 05 06 07 08 09 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 01
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения