Группа компаний "Фармконтракт"

Ведущий химико-фармацевтический холдинг России осуществляет комплексное создание и оснащение фармацевтических, химических, пищевых, биотехнологических производств, объектов химического синтеза, электронной промышленности и нефтехимических предприятий, различных лабораторных комплексов от идеи до выпуска первой серии продукта. В активе компании колоссальный опыт по организации «под ключ» аналитических и исследовательских лабораторий, полного цикла производства готовых лекарственных форм, промышленного производства фармацевтических субстанций, производства биологически активных веществ и биопродуктов, а также создание вивариев и радиофармпроизводств.

Консолидация проектировочных, строительных и инженерных решений с интеграцией единиц оборудования различных производителей в единую технологическую линию в структуре одного исполнителя обеспечивает заказчику уверенность в успешном вводе объекта в эксплуатацию в срок.

  • Собственный проектный офис:

- проектирование: предпроектные работы, разработка проектной документации, получение технических условий, концептуальное проектирование, проектирование на стадии «П», прохождение экспертизы, проектирование на стадии «Р», DQ-квалификация;

- строительство: общестроительные работы, инженерные системы, инжиниринг, надзорные мероприятия, ввод в эксплуатацию, оснащение строительных объектов;

- комплекс чистых помещений: проект чистых помещений, ограждающие конструкции, вентиляция и кондиционирование воздуха, мониторинг чистоты;

- создание и модернизация складов.

ebe01b3f5263f1179610fb484f36d016.jpg

  • Дистрибьюторские подразделения:

- подбор и поставка оборудования для производства и контроля качества субстанций, лекарственных форм, определения биологической безопасности и контроля качества пищевых продуктов, мониторинга состояния окружающей среды. Только прямые контракты с порядка 200 известнейшими заводами-изготовителями по всему миру;

- опытно-конструкторские и опытно-технологические работы по масштабированию химических технологий от лабораторного до опытно-промышленного уровней,

e1f82acc50d328c83b9a154842385a87.jpg

  • Клиентский сервис:

- инсталляция и запуск, квалификация оборудования;

- постановка методик;

- валидация процессов;

- сервисное обслуживание;

- сертификация оборудования и его метрологическое обслуживание;

- подбор и комплектация необходимыми расходными материалами;

- обучение персонала в рамках образовательной лицензии № 037755 от 08.08.2016 г.

  • Собственные испытательные лабораторные центры:

16297fd2f7d855a46a187f7be5abcf43.jpg

- проведение доклинических и клинических исследований независимым аккредитованным центром и сертифицированным по GCP и ISO 9001 центром;

- GMP-консалтинг;

- экспертное сопровождение;

- консультации по осуществлению надлежащих лабораторных практик;

- рекламно-маркетинговые и образовательные услуги.

Деятельность компании в области создания и модернизации «под ключ» фармацевтических, химических и биотехнологических производств и лабораторий

- готовые решения по созданию лабораторий контроля качества и ЦКП

58abf8cda9a2dce06075dd1f5f540a4b.jpg

В рамках готового решения оказывается весь комплекс работ по проектированию, строительству, инжинирингу (включая создание чистых помещений и прокладку инженерных коммуникаций) современного лабораторного комплекса, а также проводится его оснащение контрольно-аналитическим и вспомогательным оборудованием.

c4bdc435c35b8601b5db292ac0965373.jpg

- готовые решения для организации промышленного производства субстанци

Комплексное создание и оснащение в режиме «одного окна» предприятий по производству АФИ в пилотном и промышленном масштабах включает процессы от подготовки технического задания и формирования технико-коммерческих предложений до сопровождения поставки (включая SAT и FAT), выполнения валидационных работ IQ/OQ и сервисного обеспечения

- организация полного цикла производства ГЛФ

2f1260d0365e4b9f93f3493b3444d38d.jpg

Комплексное решение по созданию таблеточного цеха «под ключ» реализуется от этапа проектирования до поставки оборудования и его сервисного обслуживания.

- решения для производства инсулина в рамках создания биофармпроизводства

2c1e909164f45b851368e3f61b6f8a7f.jpg

Получение лекарственных препаратов методами генной инженерии - приоритетное направление в развитии биотехнологии. Одним из путей быстрого развития является производство дженериков. Разработка таких технологий и организация собственного масштабного производства позволит быстро освоить современное оборудование, приобрести опыт работы в условиях GMP, изучить различные методы анализа и очистки, добиться высокого качества выпускаемого продукта, обеспечить необходимыми препаратами большее количество пациентов и заложить основы импортозамещения.

История ГК «Фармконтракт» как ведущего химико-фармацевтического холдинга России началась 25 мая 2010 года. До этого компания «Фармконтракт» представляла собой структурное подразделение немецкого производителя испытательного оборудования для фармацевтической промышленности ERWEKA (Германия). Под руководством Сер­ге­я Бы­ков­ского была собрана команда, обеспечивающая не только поставку контрольно-аналитического оборудования, но и предоставляющая услуги гарантийного и постгарантийного обслуживания иностранного оборудования. Практически сразу компания привлекла внимание других международных производителей. В результате сегодня в портфеле всех дистрибьюторских подразделений холдинга в общей сложности представлено более 200 производителей оборудования для производства и контроля качества субстанций, твердых, жидких и мягких лекарственных форм, определения биологической безопасности и контроля качества пищевых продуктов, мониторинга состояния окружающей среды. В 2014 году к дистрибьюторскому направлению холдинга присоединилась команда, специализирующаяся на решениях для химического синтеза и нефтехимических производств. Объемы и спрос рынка обусловили появление в структуре ГК «Фармконтракт» подразделения ФИТ («Фармконтракт инжиниринг и технологии» или «Фармконтракт Синтез»). Все дистрибьюторские структуры холдинга оказывают не только услуги по поставке оборудования, но и подбор оптимальной комплектации (доукомплектации) необходимыми расходными материалами для решения задач заказчика и повышения прецизионности его исследований за счет собственного склада расходных материалов.

Учитывая потребности ключевых клиентов холдинга в гарантийном и пост гарантийном обслуживании зарубежного оборудования, наряду с дистрибьюторским направлением начало функционировать и подразделение «Фармконтракт Сервис». Сервисные инженеры компании регулярно проходят обучение и повышают квалификацию на заводах наших партнеров, что позволяет выполнять инсталляцию, IQ/OQ/PQ ква­лифи­каци­он­ные ра­боты и ка­либ­ровку обо­рудо­вания в со­от­ветс­твии с тре­бова­ни­ями нор­ма­тивов USP, FIP и GMP.

Работая в тесном сотрудничестве с клиентами по оборудованию производственных линий и исследовательских лабораторий, сотрудники холдинга нередко слышали о проблемах в размытости исполнителей и ответственных за реализацию проекта в целом. Это привело к идее организации подразделения, специализирующегося на проектах «под ключ». В результате после нескольких попыток консолидации с известными на рынке проектировочными компаниями был создан собственный проектный офис и начала работать система «одного окна». Теперь наши клиенты получают комплекс услуг от «А» до «Я» при организации работы объекта любой сложности:

  • комплексное проектирование, строительство объекта, монтаж конструкций комплексов чистых помещений, а также инженерных систем от подразделений «Фармконтракт Инжиниринг»;
  • комплексное оснащение и модернизация ла­бора­торий фар­ма­цев­ти­чес­ких пред­при­ятий, субъектов кон­тро­ля ка­чес­тва пи­щевых про­дук­тов, ком­би­кор­мов, за­водов ми­нераль­ных удоб­ре­ний и пес­ти­цидов, центров мониторинга экологической безопасности, аг­ро­хими­чес­ких ком­плек­сов, хи­мико-ток­си­коло­гичес­ких ла­бора­торий и иных объектов усилиями команды «Фармконтракт Комплексные решения»;
  • подбор, поставка, инсталляция, квалификация оборудование для производства и контроля качества субстанций, твердых, жидких и мягких лекарственных форм, определения биологической безопасности и контроля качества пищевых продуктов, мониторинга состояния окружающей среды, его сервисное обслуживание, сертификация, подбор и комплектация необходимыми расходными материалами от «Фармконтракт Дистрибьюторское подразделение», «Фармконтракт Синтез» и «Фармконтракт Сервис».

В 2014 году в рамках курса на импортозамещение в холдинге был создан ряд производственных площадок.

В декабре 2013 года в состав ГК «Фармконтракт» вошла аккредитованная лаборатория доклинических исследований «ОЛФАРМ». Сегодня это известный в Москве аттестованный испытательный центр с собственным виварием, име­ющий ли­цен­зию на про­веде­ние срав­ни­тель­ной оцен­ки ан­ти­мик­робной ак­тивнос­ти ле­карс­твен­ных пре­пара­тов, специализирующийся на комплексных доклинических исследованиях. На его базе также проходят процессы разработки, испытания, проведения доклинических и клинических исследований и регистрации воспроизведенных и инновационных лекарственных средств.

Холдинг ГК «Фармконтракт» известен своей социально ориентированной политикой в области научного развития и повышения научного потенциала страны. С 2012 г. маркетинговое подразделение компании издает научно-производственный журнал для специалистов фармацевтического рынка «Разработка и регистрация лекарственных средств», которое??? Который входит в Перечень ВАК. С 2016 г. совместно с НИЦ «Черкизово» начал издаваться научно-производственный журнал для специалистов в области агроэкологии, растениеводства и кормопроизводства, ветеринарии и молекулярной биологии, пищевой промышленности, ветеринарных врачей, врачей гуманной медицины и др. «Аналитическая экспертиза и квалиметрия». С 2016 года компания приобрела права на первый в России журнал о надлежащих производственных практиках «Новости GMP».

Как и в любой большой компании, в 2012 году в структуре холдинга была создана собственная рекламно-маркетинговая компания – «Фармконтракт Медиа», обеспечивающая не только потребности ГК «Фармконтракт», но и представляющая ряд рекламных услуг для клиентов в области продвижения товара на рынок.

Бурное развитие компании в различных сегментах рынка обеспечивает и развитие российской промышленности.

С 2015 г. в компании внедрена процедура compliance и разработана универсальная политика прозрачности, в которой адаптированы принципиальные положения международной transparency и российского законодаельства

ГК «Фармконтракт» - ведущий химико-фармацевтический холдинг России, функционирующий по принципу «одного окна», что позволяет в рамках расширенного клиентского сервиса обеспечивать качество, оперативную поддержку, разрабатывать современные решения и внедрять адресные проекты «под ключ».

В управленческой структуре химико-фармацевтического холдинга России интегрированы компании, предоставляющие комплекс услуг в смежных отраслях.

«Фар­мконтракт – Дистрибьюторское подразделение» обес­пе­чива­ет под­бор обо­рудо­вания для суб­стан­ций, твер­дых, жид­ких и мяг­ких ле­карс­твен­ных форм, ана­лити­чес­ко­го обо­рудо­вания для кон­тро­ля ка­чес­тва ис­ходно­го сырья, про­межу­точ­ных ма­тери­алов и го­тово­го про­дук­та. В портфеле представляемого на российском рынке оборудования присутствуют известные производители технологического оборудования: для производственных линий пищевой (от установок для приемки сырья до линий розлива жидких и вязких продуктов), фармацевтической (от процессингового оборудования до упаковочных машин) и химической (в т.ч. оборудование для фасовки порошков и жидкостей в пакеты) промышленностей; а также производители газовых скрубберов, систем дистилляции и ректификации.

«Фармконтракт Синтез» - крупнейший дилер в России оборудования для синтеза, реакторных систем и пилотных установок для органического и нефтехимического, полимерного и тонкого химического синтеза. Все решения от ведущих европейских производителей данного типа оборудования для рутинных и нестандартных задач адаптируются специалистами собственной сервисной службы под особенности производства.

«Фармконтракт - Сервис» осуществит пусконаладку системы, продолжит метрологическое обслуживание установленных приборов, проведет IQ/OQ/PQ квалификационные работы и калибровку оборудования в соответствии с требованиями нормативов USP, FIP и GMP, окажет на протяжении всего периода сервисной гарантии помощь в усовершенствовании и модернизации прибора под конкретные задачи, подберет и предоставит расходные материалы, которые всегда есть в наличии на собственных складах площадью 12 500 кв. м.

ГК «Фармконтракт» заботится о бесперебойном функционировании парка оборудования клиентов!

В рамках создания предприятия «под ключ» или модернизации, расширения технологических производственных мощностей объекта «Фармконтракт - Комплексные Решения» предложит актуальные решения в области проектирования, строительства, инжиниринга, создания комплекса чистых помещений, технологического и лабораторного оснащения оборудованием от ведущих мировых и отечественных производителей, сервисного обслуживания, обучения персонала и создания/адаптации научно-технических и технологических разработок, нацеленных на решение технологических и производственных задач предприятий.

При строительстве и оснащении завода собственный проектный офис «Фармконтракт Инжиниринг» разработает индивидуальный проект по оснащению и оборудованию чистых помещений, прачечных, имеющих европейский знак качества. Высококвалифицированные специалисты осуществят детальное проектирование чистой зоны объекта, учитывая специфику работы предприятия, разработают план-схему установки технологического оборудования.

Политика комплексных решений подразумевает оснащение, всестороннюю поддержку при создании современного объекта: от индивидуального концепт-проекта, строительства/модернизации до оснащения оборудованием, трансфера производств и технологий из других стран. Все это позволяет выполнять работы с существенным опережением графика и учитывать на этапе проектирования специфику прокладки электрических кабелей, систем водоподготовки, вентиляционных систем и проч., удовлетворяющих техническим характеристикам планируемого к установке оборудования и требованиям по производственному объему.

В структуру химико-фармацевтического холдинга ГК «Фармконтракт» входят независимые центры, специализирующиеся на доклинических и клинических исследованиях

Собственный испытательный центр «ОЛФАРМ» - независимая аккредитованная площадка, на которой ежегодно проводится более 200 доклинических ис­сле­дова­ний. Центр имеет сертификат аккредитации на проведение контроля качества активных субстанций и готовых лекарственных средств.

Рекламно-маркетинговая деятельность ГК «Фармконтракт»

  • более 70 уникальных сайтов, обеспечивающих ежедневный приток более 100 новых клиентов;
  • более 300 семинаров и конференций, в т.ч. регионального уровня;
  • более 20 научно-практических изданий и методических пособий тиражом 10 млн, которые стали настольными книгами большинства специалистов фармацевтического рынка;
  • обеспечение информационно-методической поддержки мероприятий, проводимых Минпромторгом России в рамках системы демонстрации достижений и поддержки вывода на рынок отечественной фармацевтической продукции;
  • научно-производственный журнал, входящий в Перечень рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук – «Разработка и регистрация лекарственных средств», на площадке которого в 2017 году запущен информационный проект Новости GLP;
  • информационный проект и первый российских журнал о надлежащей производственной практики «Новости GMP», созданный с целью распространения информации о модернизации фармпроизводств и переходе на стандарты GMP, анализа и гармонизации мирового опыта в сфере развития и внедрения ПЬЗ???, формирования положительного имиджа российских производителей, работающих по стандарту GMP;
  • научно-прикладной журнал «Аналитическая экспертиза и квалиметрия» для специалистов из области агроэкологии, растениеводства и кормопроизводства, ветеринарии и молекулярной биологии, пищевой промышленности, менеджеров аналитических лабораторий, химиков-аналитиков, биотехнологов, микробиологов, ветеринарных врачей, врачей гуманной медицины, диетологов, ученых и специалистов научно-исследовательских институтов, университетов, вузов.

Усилиями команды профессионалов, преданных идее созидания, химико-фармацевтическому холдингу удается реализовывать новые проекты и пла­ны на высоком, качественном уровне

Совместными усилиями профильные подразделения холдинга осуществили:

  • оснащение оборудованием более 1 400 российских создаваемых и модернизируемых предприятий
  • установку и ввод в эксплуатацию около 15 000 линий и единиц фармацевтического оборудования
  • более 200 предприятий сотрудничают с нами по договорам сервисного и гарантийного обслуживания
  • внедрили современные инженерные решения, модернизировали и построили более 100 производственных предприятий и объектов промышленной инфраструктуры
  • ежегодно выводят от 15 инновационных химических и фармацевтических продуктов на отечественный рынок
  • порядка 150 лабораторных аналитических, более 100 доклинических, от 20 клинических исследований, около 40 исследований биоэквивалентности и других исследований проводятся на площадке собственного аккредитованного испытательного центра
  • ежегодно издаются книги и научно-методические пособия тиражом более 2 млн экземпляров
  • самый наукоемкий журнал для специалистов фармацевтического рынка – «Разработка и регистрация лекарственных средств»
  • самый востребованный профессиональным сообществом журнал о надлежащей производственной практике «Новости GMP»
  • запуск нового журнала для специалистов АПК – «Аналитическая экспертиза и квалиметрия»
  • организация и проведение более 100 семинаров и конференций в год, в т.ч. проведение практических семинаров по повышению эффективности работы сотрудников российских фармкомпаний на инновационном оборудовании.

Химико-фармацевтический холдинг специализируется на комплексном создании и оснащении фармацевтических, химических и пищевых производств, лабораторий для химического синтеза, нефтехимических, микробиологических лабораторий и лабораторий ОКК фармацевтических производств, учебных и аналитических лабораторий «под ключ». Все виды работ выполняются с системе «одного окна». В рамках системы «одного окна» Вы получаете:

b25526015d68bb64ab5384f1112c122f.jpg

Сайт компании: www.phct-group.com/
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения