Подпишитесь на новое издание
главная новости герои трибуна аналитика интервью события документы газета
  Сегодня 05-ое февраля   •   Главная   →   Новости   →   Федеральные новости   →   Утвержден порядок разработки общих фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею  
  zag-rss
 

Утвержден порядок разработки общих фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею

  06.09.2010 17:47

Приказом Минздравсоцразвития России № 756Н от 26.08.2010 г. утвержден порядок разработки общих фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети «Интернет» данных о государственной регистрации.
В связи с вступлением с  1 сентября 2010 г. закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 г.  "Об обращении лекарственных средств" определено, как фармакопейные статьи (в т. ч. общие) разрабатываются и включаются в государственную фармакопею.
Фармакопейная статья - это документ, в котором перечислены показатели и методы контроля качества лекарства. Общая статья включает показатели и (или) способы контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, описания методов анализа лекарства, требования к используемым для этого реактивам, титрованным растворам, индикаторам.
Статьи разрабатываются и утверждаются Минздравсоцразвития России. Они пересматриваются с учетом новых достижений в области методов анализа лекарств.
Проект статьи размещается на сайте Министерства на 30 дней для публичного обсуждения. Затем он направляется в Совет по государственной фармакопее, где рассматривается в течение 30 дней.
Проект, не одобренный советом, дорабатывается.
Утвержденные статьи вносятся в государственную фармакопею. Она издается не реже 1 раза в 5 лет. В период между ними выпускаются приложения.
Указанные статьи, государственная фармакопея и приложения публикуются в специализированных печатных изданиях и размещаются на сайте Минздравсоцразвития России.




 
Поиск вакансий
рекламодателям
 
     
   
 

о портале блог редактора рекламодателям форум контакты вход/регистрация
© "Фармацевтический вестник"
При частичной или полной перепечатке
ссылка на "Фармацевтический вестник" обязательна.
Тел.: (495) 334-24-29,
Факс: (495) 334-29-82
edition@pharmvestnik.ru