В 2009 г. Государственной инспекцией Украины по контролю качества лекарственных средств (Гослекарствинспекцией) и территориальными госинспекциями проведено 28 828 проверок учреждений здравоохранения (аптечных учреждений, их подразделений и лечебно-профилактических учреждений), проверено 10 030 субъектов ведения хозяйства, осуществлявших производство и торговлю лекарственными средствами и медицинскую практику (в части медицинского применения лекарственных средств), пишет http://www.rbc.ua/.
По результатам проверок: вынесено 22 437 предписаний об устранении нарушений требований законодательства о качестве лекарств и 13 286 предписаний о запрещении обращения лекарств. В правоохранительные органы направлено 1320 материалов проверок, в местные органы исполнительной власти - 1348 материалов проверок. Вынесено 3668 постановлений об административных правонарушениях требований законодательства о качестве лекарственных средств на сумму 752 518 грн.
Среди обнаруженных типичных нарушений:
• нарушение условий хранения лекарств;
• невыполнение законных требований должностных лиц органов госконтроля;
• нарушение правил отпуска лекарств (отпуск без рецепта рецептурных препаратов);
• несоблюдение санитарных норм и правил, гигиенических нормативов;
• реализация незарегистрированных лекарств;
• применение лекарств и мед. продукции без сертификата качества производителя;
• осуществление фармацевтической деятельности лицами, не имеющими соответствующего образования.
По мнению Гослекарствинспекции, достигнуты значительные позитивные результаты в создании механизма контроля за лекарственными средствами, что должно минимизировать риск обращения на территории Украины фальсифицированных, субстандартных и незарегистрированных препаратов.
В соответствии с определенными правительством полномочиями, Гослекарствинспекция и территориальные госинспекции контролируют выполнение правил утилизации и уничтожения недоброкачественных лекарств. В 2009 г. было обнаружено, изъято из обращения на территории Украины и уничтожено субъектами ведения хозяйства 5389 серий, 4892 наименования, 230 566 упаковок некачественных лекарств на общую сумму 2 709 862 грн.
