Скачать эту статью в формате PDF (191.23 Кб)
В России разработан новый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС). Существенному пересмотру была подвергнута группа назальных препаратов. Какие особенности наценки на средства от насморка появятся в свете новых правил регулирования предельных цен и надбавок на ЖНВЛС, расскажет наша статья.
О новом Перечне ЖНВЛС
Согласно определению ВОЗ, к ЖНВЛС относятся «препараты, которые отвечают приоритетным потребностям медицинского обслуживания населения. Они выбираются с учетом значимости для общественного здравоохранения, доказательств эффективности, безопасности и сравнительной экономической эффективности». Подобные лекарственные средства должны быть доступны для широких слоев населения. Для этого и проводится государственная политика регулирования цен.
Госрегулирование ценообразования осуществляется во всех сегментах фармацевтического рынка Российской Федерации в виде регистрации предельных отпускных цен производителей ЛС, установления и контроля предельных оптовых и розничных торговых надбавок к указанным ценам на ЛС, входящие в Перечень ЖНВЛС.
Как отмечено в пояснительной записке к проекту распоряжения Правительства РФ об утверждении Перечня ЖНВЛС, анализ предыдущего перечня показал, что в него входили ЛС без учета их сравнительной эффективности и безопасности, уровня доказательности эффекта, а также принадлежности к той или иной фармакологической группе, основного механизма действия и медицинских показаний к применению. Это не могло гарантировать оказание качественной медицинской помощи населению.
Мы за ценой не постоим
Об особенностях наценки на средства от насморка рассказывает руководитель департамента аналитических исследований и консалтинга ЦМИ «Фармэксперт» Николай БЕСПАЛОВ:
Несмотря на появление нового списка ЖНВЛС, регулирование цен на препараты нового списка может реально осуществляться не ранее апреля 2010 г. Во-первых, до марта продолжается регистрация цен производителей на свою продукцию. Во-вторых, в этот период в конкретных субъектах Федерации должны быть приняты соответствующие нормативно-правовые акты об установлении предельных оптовых и розничных наценок. Поэтому пока оценить влияние нововведений в отношении ценового регулирования можно только экспертно.
На сегодняшний момент в большинстве субъектов Федерации (около 65) регулируются цены на весь перечень лекарственных препаратов. Каким будет порядок регулирования цен после марта с.г., достоверно пока утверждать нельзя, однако можно предполагать, что уровень цен на нафазолин в среднем по стране может увеличиться за счет того, что порядок ценообразования на него будет более либеральным, чем на ксилометазолин в некоторых регионах страны. По итогам 2009 г. уровень розничной наценки на препараты ксилометазолина и нафазолина в целом по России был практически одинаковым, в среднем за год соответственно 29,6% и 29,7%. При этом средняя цена на препараты ксилометазолина в несколько раз выше цены на препараты нафазолина, а значит, и выше размер наценки в денежном выражении (рис. 1).
Что касается препаратов на основе морской воды, то большинство из них зарегистрировано как ЛС, а значит, они сейчас попадают под ценовое регулирование в 65 регионах страны. В некоторых случаях у производителя есть возможность зарегистрировать такие препараты, например в качестве изделий медицинского назначения (ИМН), и применять к ним другие параметры ценообразования. Однако в ряде субъектов Федерации (в Волгоградской, Липецкой и других областях) существует ценовое регулирование и на ИМН, хотя и не носит такого глобального характера, как для ЛС.
Уровень наценок в регионах, где не осуществляется контроль за ценообразованием на препараты морской воды, зарегистрированные как ИМН, может быть выше такового для ЛС за счет того, что уровень наценки не регламентируется. Однако в среднем по России, если сравнить уровень розничных наценок на препараты морской воды, уровень наценки на такие средства, как, например, Маример и Физиомер, зарегистрированные как ЛС, выше, чем аналогичный показатель для средства Аквалор (рис. 2).
Поэтому при формировании нового Перечня ЖНВЛС принималось во внимание: наличие государственной регистрации производителя ЛС; предоставление научно обоснованных данных об эффективности и безопасности, преимуществах и/или особенностях действия ЛС при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, его терапевтической эквивалентности ЛС со схожими механизмами фармакологического действия.
При формировании нового перечня были исключены из списка препараты с низким уровнем клинической эффективности, часть диагностических средств и дезинфекционные препараты. Одновременно в перечень было включено дополнительно еще 21 наименование.
Средства от насморка
В предыдущий Перечень ЖНВЛС входили препараты с МНН нафазолин. Теперь вместо них в группу «Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения» включены препараты с МНН ксилометазолин.
Деконгестанты (сосудосуживающие средства, вазоконстрикторы) являются наиболее популярным средством лечения острого и хронического насморка1. Механизм действия этих препаратов следующий. Попадая на слизистую носа, деконгестанты вызывают резкое сужение кровеносных сосудов. При этом в полости носа устраняется отек, который перекрывает потоки воздуха. Уменьшается и скорость образования слизи, которая становится более густой.
К самым дешевым сосудосуживающим лекарствам относятся препараты нафазолина (Нафтизин). Это препараты короткого действия, их эффект продолжается в течение 4—6 часов. Препараты нафазолина действуют очень быстро, в течение нескольких минут, но, чем выраженнее спазм, вызванный применением препарата, тем сильнее по окончании его действия будет повторный (компенсаторный) отек слизистой (т.н. компенсаторная гиперреактивность сосудов). Кроме того, установлено, что среди всех назальных деконгестантов эти препараты оказывают наибольшее токсическое действие на клетки реснитчатого эпителия слизистых носа.
Наиболее часто для облегчения дыхания при насморке используют средства, содержащие ксилометазолин (Снуп, Тизин Ксило, Ксимелин, Риностоп, Длянос, Галазолин, Отривин и др.). Эффект наступает через 3—4 минуты и продолжается в течение 8—10 часов. Благодаря более мягкому эффекту действия ксилометазолин меньше повреждает мерцательный эпителий слизистой носовых ходов, предупреждает пересыхание слизистой носовых ходов. При этом компенсаторный отек слизистой в ответ на сужение сосудов менее выражен.
В последнее время при насморке широко применяют препараты на основе морской воды (зарегистрированные ЛС: Аква Марис, Физиомер, Маример, Мореназал). Изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа. Способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой. Микроэлементы, входящие в состав морской воды, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистой полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов. При аллергических ринитах способствует смыванию и удалению аллергенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса.
1) Лопатин А.С. Ринит: руководство для врачей. – М.: Литтерра, 2010 – 424 с. – 133 с.
