Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев в последнее время не раз заявлял, что региональные чиновники системы здравоохранения активно противодействуют включению отечественных ЛС в госзакупки. По его словам, это касается формирования медикаментов, входящих в Перечень ЖНВЛС, а также реализации региональных программ лекар­ственного обеспечения населения и ЛПУ. Корреспонденты «ФВ» провели собственное расследование и на примере ПФО выяснили, насколько данные утверждения соответствует реальной ситуации.

Очевидные диспропорции

По информации, полученной в регио­нальных минздравах и территориальных управлениях Росздравнадзора, доля импортных препаратов в общей структуре закупок по федеральным и региональным программам лекарственного обеспечения действительно превышает долю отечественных ЛС (причем как в стоимостном, так и в количественном выражении). Вместе с тем, по мнению местных чиновников, данная тенденция (кстати, характерная не только для ПФО) обусловлена вовсе не протекционизмом в части предпочтений импортной номенклатуры, а объективными факторами. При этом, как замечают эксперты, доля отечественных препаратов в общей структуре госзакупок за последние два года возросла. Этот вывод подтвердил и анализ, проведенный корреспондентами «ФВ».

В частности, на примере отдельно взятых регионов — Татарстана, Самарской и Саратовской областей — удалось проследить четкую тенденцию уменьшения доли импортных препаратов по таким секторам, как лекарственное обеспечение стационарных больных, федеральных и региональных льготников.

К примеру, в Республике Татарстан (РТ) для нужд ЛПУ за счет средств республиканского бюджета в прошлом году было приобретено ЛС на сумму около 1 млрд руб., при этом закупки импортных медикаментов составили 83%, отечественных — 17%.

С начала 2009 г. на лекарственное обеспечение стационарных больных в РТ было выделено свыше 800 млн руб. (соотношение зарубежных и российских препаратов составило 70,6% и 29,4% соответственно).

Что касается проведенных в республике закупок для лекарственного обеспечения федеральных льготников, то отмечается следующая тенденция. По итогам прошлого года соотношение ЛС зарубежного и отечественного производства составило 89% к 11% (для сравнения: в среднем по РФ — 94% к 6%), а с начала этого года — 88,2% к 11,8%. Как поясняет зам. министра здравоохранения РТ Фарида Яркаева, во 2-м полугодии 2009 г. доля приобретенных отечественных препаратов для федеральных льготников в количественном выражении увеличилась на 6%, при этом с начала года доля отечественных ЛС по сумме составила 11,8%, что вдвое превышает общероссийский показатель.

Как сообщили корреспондентам «ФВ» в Минздраве Республики Башкортостан, в сводной потребности на IV квартал 2009 г. доля отечественных препаратов по количеству торговых наименований составила 37, по количеству упаковок — 52, в суммовом выражении — 13,7%. В министерстве считают, что эти показатели свидетельствуют о достаточном присутствии недорогих отечественных лекарственных препаратов в общем объеме закупок. Кроме того, проведенный ГУП «Башфармация» при РБ анализ лекарст­венного обеспечения ЛПУ республики по итогам 1-го полугодия 2009 г. позволил сделать вывод о том, что на долю поставок отечественных ЛС приходится 53% по сумме, 30% по количеству наименований и 73% по количеству упаковок.

Похожая ситуация сложилась и в других территориях ПФО. К примеру, в Оренбургской области, за 2008—2009 гг. в структуре госзакупок произошло значительное увеличение доли отечественных препаратов по количеству упаковок — с 52% до 65%. Как отмечают в региональном Минздравсоцразвития, протекционистские предпочтения импортным препаратам не могут отдаваться в принципе, поскольку формирование заявок при проведении аукционов осуществляется в четком соответствии с Федеральным законом № 94-ФЗ (госзаказ) о МНН. Этот факт подтверждают и в Минздравсоцразвития Самарской области. По словам руководителя Фармацевтического управления региона Алексея Спектора, при размещении закупок на ЛС для льготных категорий граждан заявки формируются с указанием МНН, что не создает препятствий для включения в спецификации к контрактам ЛС отечественных производителей.

Вместе с тем превосходящую долю импортных препаратов в регионах ПФО объясняют тем, что в действующий Перечень ЛС для льготного лекарственного обеспечения включены дорогостоящие препараты зарубежного производства, которые не имеют отечественных аналогов (например, лекарства, применяемые для лечения онкозаболеваний —56%, бронхиальной астмы —87%, миастении —100% и др.). Кстати, эту ситуацию подтверждают и аналитики: по данным ЦМИ «Фармэксперт», доля ЛС, не имеющих отечественных аналогов, составляет 53%. Представители регионов отмечают также, что в России нет аналогов таким ЛС, как авастин, гливек, герцептин, вальцит, минирин, калимин, купренил, рисполепт конста, беротек, беродуал, спирива и др., а также  ряду инсулиновых препаратов.

Непопулярные меры

Учитывая тот факт, что увеличение доли закупок и назначений отечественных препаратов является стратегической задачей государства, чиновники из разных регионов округа были вынуждены вводить жесткие ограничения. В частности, в Татарстане в медучреждения республики, а также в ГУП «Таттехмедфарм» было направлено обращение Минздрава РТ. В документе обозначена необходимость приоритетной закупки препаратов отечественного производства, особенно российских инсулинов. Кстати, данная мера вызвала волну недовольства среди пациентов, страдающих сахарным диабетом. Кроме того, при формировании номенклатуры и цен на ЛС для проведения открытых аукционов в республике прежде всего во внимание принимается факт наличия на российском фармрынке дешевых дженериков, в т.ч. лекарственных препаратов, отечественного производства. Для повышения информированности льготников во все ЛПУ Татарстана направлена информация Росздравнадзора о МНН, лекарственных формах и дозировках препаратов, импорт которых в программе ОНЛС может быть полностью замещен отечественными ЛС.

Ситуацию под контроль взяли и в Нижегородской области, где в настоящее время доля отечественных лекарств в общей структуре госзакупок для федеральных льготников составляет 42% (для сравнения: в I и II кварталах с.г. этот показатель составлял соответственно 30% и 31,87%). В частности, министр здравоохранения региона Александр Карцевский заявил о принятии жестких мер по фактам неоправданной выписки врачами дорого­стоящих лекарств. По словам министра, в Нижегородской области выявлены случаи, когда врачи при наличии более дешевых отечественных аналогов выписывают дорогостоящие импортные препараты. «Если главные специалисты не примут соответствующих мер, они больше не будут главными специалистами», — пригрозил глава областного Минздрава. Вместе с тем, отмечает Александр Карцевский, импортозамещение — непростой процесс, по­скольку требуется время для смены схем и подбора препаратов для больных.

Кроме того, в Нижегородской области оператор системы ОНЛС — государственное предприятие НО «Нижегородская областная фармация» («НОФ») — получило установку от регионального Минздрава об осуществлении закупок ЛС и ИМН преимущественно отечественного производства и согласовании лотов с местным министерством. По информации областного Минздрава, госпред­приятием «НОФ» проведены переговоры с отечественными производителями медикаментов в отношении их участия в биржевых торгах. По итогам проведенных торгов в настоящее время в регионе лекарства закупаются напрямую у ОАО «Синтез», ЗАО «Фарм-Синтез», ОАО «Мосхифармпрепараты», ЗАО «ЭКОлаб», ОАО «Биосинтез», ОАО «Нижфарм» и других фармпроизводителей. В частности, по итогам закупок ГП НО «НОФ» в I квартале 2009 г. количество российских ЛС составило 23,9; во II — 28,9; к концу октября — 31,4%.

В Оренбургской области при подготовке заявок на проведение аукционов на закупку ЛС для лекарственного обеспечения федеральных и региональных льготников прежде всего рассматриваются предложения отечественных производителей. Между тем, отмечают в Минздравсоцразвития Оренбургской области, подобное регулирование не всегда дает желаемые результаты. Так, в рамках выполнения поручения представителя Президента РФ в ПФО от 29.10.2008 г. на аукцион в рамках реализации программы ОНЛС были заявлены отечественные инсулины Ринсулин Р и Ринсулин НПХ, однако победителем стал участник аукциона ЗАО «Биотон-Восток», предложивший генсулины польского производства по наименьшей цене.

В Минздравсоцразвития Оренбургской области приводят и еще один показательный пример. В августе 2009 г. в регионе был проведен аукцион по закупке ЛС для лечения онкобольных за счет средств областного бюджета. В результате было отобрано 12 наименований отечественных препаратов и 21 наименование зарубежных ЛС. Из 21 позиции импортных медикаментов четыре препарата имеют российские аналоги, однако в предложениях участников отече­ственные препараты отсутствовали. Кроме того, 17 наименований импортных ЛС не имели отечественных аналогов вовсе.

Что касается Республики Башкортостан, то здесь при проведении открытых аукционов пошли по пути предоставления преференций отечественным производителям (размер преференций составляет 15% от цены заключаемого госконтракта).

Как удалось выяснить корреспондентам «ФВ», несмотря на все существующие трудности объективного характера, территории ПФО и в будущем планируют увеличить долю отечественных препаратов в общем объеме госзакупок. В частности, ожидаемая доля ЛС российского производства в суммовых показателях уже в ближайшем будущем должна превысить отметку 50%.

Выполняя поручения председателя Правительства РФ Владимира Путина по организации контроля над недопущением дискриминации отечественных фармпроизводителей при формировании заявок и проведении конкурсов, представители регионов вносят свои конструктивные предложения по оптимизации данной работы. В частности, предлагается осуществлять замену оригинальных препаратов иностранного производства на воспроизведенные аналоги российского производства с учетом экспертизы рациональности данной замены (на основании результатов эффективности и безопасности терапии). Кроме того, на федеральном уровне предлагаются меры по исключению из Перечня ОНЛС и Перечня для обеспечения граждан по семи высокозатратным нозологиям зарубежных препаратов, имеющих аналоги российского производства. Комментируя данную инициативу, министр здравоохранения Республики Башкортостан Андрей Евсюков отметил: «Тем самым в регионах будет исключена возможность закупки для госнужд лекарственных препаратов импортного производства, будет исключена необходимость бесчисленных проверок и разбирательств в различных органах, а также удастся избежать постоянных обвинений в адрес регионов по закупке зарегистрированных лекарственных средств импортного производства».

Ирина Дитрих, Людмила Воронова, ПФО