Первое в этом сезоне заседание РАФМ было посвящено будоражащему рынок ужесточению системы регулирования цен на ЖНВЛС. Не прошло и полугода с момента совещания у вице-премьера Игоря Шувалова, на котором рассматривались меры по стабилизации ситуации с ценообразованием на фармрынке, как было принято постановление правительства, эти меры утверждающее. Участники заседания, называя правительственные меры «драконовскими» и предрекая фармрынку огромный ущерб, призывали отрасль сплотиться, выработать консолидированную позицию и донести ее до органов власти. Но чувствовалось, что преодолеть разобщенность участникам рынка мешает надежда на то, что строгость мер, как всегда, будет компенсироваться необязательностью их исполнения.

Это заседание РАФМ можно назвать экстренным — вопреки традиции, предписывающей членам РАФМ собираться в последний четверг месяца, оно состоялось в начале сентября. Экстренный характер заседания связан с регуляторными инновациями в системе ценообразования на лекарст­ва, в частности с выходом Постановления Правительства РФ № 654 от 08.08.2009 «О совершенствовании государственного регулирования цен на ЖНВЛС», пояснил генеральный директор компании «КОМКОН-Фарма» и сопредседатель Координационного совета РАФМ Олег Фельдман. Изменилась не только дата проведения заседания, но и его формат. Сначала выступили докладчики (на этот раз их было всего двое), а потом состоялся «круглый стол» с участием глав четырех ведущих отраслевых ассоциаций.

Прежде всего с напутственным словом к собравшимся обратился Олег Фельдман. «Настали непростые времена для фармотрасли. За последние пять лет было несколько событий, связанных, как правило, с действиями регуляторов, которые вызывали необходимость объединения усилий всего фармрынка. И каждый раз возникал вопрос, насколько сообщество вообще может объединяться. К сожалению, практика принятия решений на предыдущих этапах свидетельствует о том, что диалог между властью и фармсообщест­вом не был продуктивен, потому что сделать серьезный вклад в принятие решений фармсообществу не удавалось», — сказал Олег Фельдман, отметив, что ощущения функционального диалога между сообществом и регуляторными органами все равно нет, хотя работа над всевозможными концепциями и стратегиями ведется открыто. В 2004 г., напомнил Олег Фельдман, состоялась стратегическая сессия РАФМ, на которой была сделана попытка «создать нечто, что могло бы лечь в основу развития рынка в целом»: «Тогда сложилось впечатление, что участников рынка готовы были услышать на самом верху. Но в тот момент объявили о программе ДЛО, которая в корне меняла любые наши разработки. И для меня это послужило сигналом, что мы являемся заложниками решений, принимаемых регуляторами». Перед лицом новой угрозы — ужесточения системы ценообразования — назрела необходимость преодоления частных интересов и объединения всех сил фармсообщества. Первой попыткой такого «соработничества» всех отраслевых групп стало совместное письмо семи ассоциаций вице-премьеру Александру Жукову по поводу законопроекта «Об обращении лекарственных средств» (опубликовано на сайте «ФВ»).

Геннадий Ширшов: «Вводимая сегодня система создается, что называется, на потребу дня. Но за то время, что она проживет, она нанесет огромный ущерб рынку»

Первым докладчиком был генеральный директор ЦМИ «Фармэксперт» Николай Демидов. По его мнению, в словах первых лиц об ужесточении ценообразования есть некоторое противоречие. С одной стороны, декларируется приоритет социальной составляющей рынка, а значит, нужно добиться стабильности цен и наказывать тех, кто цены завышает. С другой — есть желание изменить структуру потребления и предоставить населению возможность лечиться современными лекарствами. По подсчетам Николая Демидова, чтобы рынок к 2019 г. вырос до объема в 1,5 трлн руб., как это было заявлено президентом, индивидуальное потребление должно составлять 300 долл. США в год. Сейчас разница в средней цене потребляемой упаковки рецептурного препарата в США, Европе и России огромна и составляет 5, 15 и 38 долл. соответственно. «Чтобы к 2019 г. достичь индивидуального среднегодового потребления в 18 тыс. руб. (в ценах 2009 г.), нужно выровнять цены условной упаковки рецептурного препарата в России  и Европе, изменить принципы медицинского обслуживания, внедрить страховые принципы в лекарственном обеспечении. Как результат — средняя цена упаковки Rx-препарата вырастет до 1150 руб., традиционный ассортимент ценой ниже 30 руб. сократится в четыре раза, количество рецептов увеличится в два раза, 50% рынка будет приходиться на страховой сектор», — прогнозировал Николай Демидов. Рассмотрев вопрос пристальнее, можно увидеть, что достижение уровня западных стран по структуре и объему потребления и контроль цен на медикаменты не особо друг другу противоречат — увеличение доступности современных лекарств и изменение структуры потребления взаимодополняют и взаимообеспечивают друг друга.

ЦМИ «Фармэксперт» удалось найти и положительные стороны в ужесточении регулирования цен. Сравнив крупнейшие города по ценам на 10 наиболее массовых торговых марок, входящих в список ЖНВЛС, и цены на 10 препаратов-блокбастеров (Арбидол, Линекс, Экссенциале и др.), маркетинговое агентст­во установило, что средняя цена на упаковку лекарства в Самаре, где, как известно, предельные наценки вообще не установлены, даже выше, чем в Москве. Другое сравнение, приведенное Николаем Демидовым, касалось разницы цен на дженерики отечественного производства и брендированные дженерики иностранного производства. Согласно госреестру цен, российский дженерик стоит 9,92 руб., а импортный — 84,96 руб. Стоимостная доля потребления дженериков на рынке — 16,3 и 2,3%, а натуральная — 8,6 и 11,5%. «Не очевидно, сохранится ли ценовая конкуренция? Сохранится ли возможность регистрировать препарат намного дороже, чем присутствующий на рынке дженерик? В нынешнем варианте постановления формулировки расплывчатые и допускают множественность толкования», — отметил Николай Демидов. В заключение аналитик, как всегда, дал прогноз. Из возможных последствий ужесточения системы ценообразования были отмечены изменение приоритетных финансовых схем работы в товаропроводящей цепи, сокращение числа торговых марок из списка ЖНВЛС, периодическое возникновение дефектуры по позициям отдельных производителей, оптимизация бюджетов продвижения ЖНВЛС, передел рынка дистрибьюторов и обострение противоречий между участниками товаропроводящей цепочки.

Второй докладчик, директор по исследованиям DSM Group Сергей Шуляк, обратил внимание на еще одно противоречие в дейст­виях власти. На одном и том же заседании, 10 марта 2009 г., первые лица говорили, что регулирование цен на продукты питания не работает, но в то же время предлагали регулировать цены на ЖНВЛС. «Ограничение цен на социально значимые продукты негативно скажется на стоимости продовольственной корзины, административное введение потолка цены может только ухудшить ситуацию», — процитировал Сергей Шуляк первого вице-премьера Игоря Шувалова. «Законы рынка везде одинаковы, и если госрегулирование цен не работает на одном рынке, то оно не будет работать и на другом. Так не бывает, что где-то не работает, а где-то работает», — сказал он. Сергей Шуляк не обошел вниманием и полюбившуюся журналистам тему — роль «дочек» иностранных фармкомпаний в удорожании препаратов и их судьба в связи с ограничением наценок. Иностранные производители, выполняя предписание Минздравсоцразвития, начали переводить импорт своих препаратов на дочерние структуры в России с организационно-правовой формой закрытого акционерного общества. Из года в год доля ЗАО в импорте росла, а их финансирование осуществлялось за счет наценки на импортируемые лекарства. «По слухам, «дочкам» иностранных компаний хотят выделить из предполагаемых 30% общей наценки не более 1%. Сложно представить, что технические издержки можно финансировать за счет этого. Это приведет к тому, что значимость ЗАО будет сходить на нет, и производители будут переходить на прямые поставки», — сказал Сергей Шуляк. Он также представил своеобразный рейтинг претендентов на выбывание из числа российских «дочек» иностранных фармкомпаний. В группе риска — Novartis, Roche, AstraZeneca, Novo Nordisk, у которых доля ЖНВЛС в импорте по результатам 1-го полугодия 2009 г. превышала 70%. «Даже при их огромных оборотах той выручки, прибыли, которую они получат, им не хватит для существования», — отметил докладчик. По словам г-на Шуляка, среди национальных дистрибьюторов также можно выделить тех, кто особенно активно работает с сегментом ЖНВЛС. Если у лидеров рынка — ЦВ «Протек» и «СИА Интернейшнл» — доля ЖНВЛС в объеме импорта не превышает 40%, то у компаний «Фармимэкс», «РОСТА», «Р-Фарм» она переваливает за 70%. Что касается аптек, то они найдут способ выжить — например, будут повышать наценки на лекарства не из списка ЖНВЛС. «Чем ниже разрешенная розничная наценка на ЖНВЛС, тем выше цена не нерегулируемые препараты. Простое правило — от перемены мест слагаемых сумма не меняется. Если что-то где-то убавится, значит, что-то где-то прибавится. Все финансовые нагрузки лягут на плечи потребителей. Бизнес между собой разберется — все договорятся за счет потребителя», — резюмировал Сергей Шуляк.

Сергей Шуляк (справа): «Чем ниже разрешенная наценка на ЖНВЛС, тем выше цена не нерегулируемые препараты. Простое правило – от перемены мест слагаемых сумма не меняется. Если что-то где убавится, что-то где-то прибавится. Все финансовые нагрузки лягут на плечи потребителей. Бизнес между собой разберется, все договорятся – за счет потребителя»

Затем слово перешло к главам четырех фармассоциаций. Независимый эксперт Елена Неволина (ранее — исполнительный директор РААС) не была так оптимистична относительно будущего аптек, как Сергей Шуляк. Она напомнила, что в 65 регионах России жесткая наценка установлена на все препараты, а также отметила, что проблемы с установлением наценок касаются не только жизненно важных препаратов, но и изделий медназначения: «Полное название списка ЖНВЛС с 1996 г. — Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Во многих регионах это было воспринято буквально, поэтому цены регулируются не только на лекарства, но и на ИМН. В большинстве случаев завышение цен, выявленное в результате прокурорских проверок, касалось вовсе не ЛС, а презервативов и женских гигиенических прокладок». По мнению г-жи Неволиной, положение игроков фармрозницы в связи с ужесточением госрегулирования ценообразования может осложниться еще сильнее: «Планируется оставить в действии Постановление Правительства № 239 от 07.03.95, дающее субъектам право расширять список лекарств, на которые распространяются жесткие наценки».

Пессимистичен был и генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, указав, что основную угрозу необходимость обоснования отпускной цены несет для российских компаний, которые пытаются переходить на инновации. В случае «закручивания гаек» как минимум последняя стадия производст­ва будет выведена за рубеж, например в Сербию, где есть приличные производ­ственные площадки и отсутствуют таможенные пошлины, поделился г-н Дмитриев.

Исполнительный директор AIPM Владимир Шипков и исполнительный директор СПФО Геннадий Ширшов в своих выступлениях вернулись к проблеме «дочек» зарубежных фармкомпаний. Г-н Шипков отметил, что рассматривает образование российских юридических лиц иностранных производителей как прямые инвестиции: «Мы сейчас получаем сигнал, что государством дальнейшее инвестирование в российскую экономику не востребовано. Будем пересматривать условия нашего функционирования, возвращаться назад на 10—15 лет. Кроме того, возникает вопрос, смогут ли дистрибьюторы компенсировать ту многомиллиардную нагрузку, которую сейчас берет на себя российское юридическое лицо иностранного производителя?» Исполнительный директор СПФО Геннадий Ширшов, в состав которого входят как производственные, так и дистрибьюторские компании, был озабочен «искусственным подогреванием противоречий между дистрибьюторами и производителями»: «Вводимая сегодня система создается, что называется, на потребу дня. Но за то время, что она проживет, она нанесет огромный ущерб рынку». По его мнению, ситуация является «тупиковой». Необходимость обоснования цены, заложенная в методиках, — это чисто административный метод, который приведет к росту коррупции. «Под это уже создаются дополнительные структуры и выделяются бюджетные деньги, можете себе представить? В Росздравнадзоре уже создан отдел. ФСТ заключила договоры с IT-компанией, которой поручена разработка не только системы мониторинга, но и в целом всей системы обращения ЛС», — пояснил г-н Ширшов. По его мнению, использование метода усредненной цены приведет к тому, что плохие лекарства подорожают, «подтянутся» к установленной отметке, а производители, которые обеспечивают должный уровень контроля качества, уйдут с рынка. Он призвал всех участников рынка сплотиться и донести консолидированную позицию до сведения первых лиц государства.

О необходимости активной и публичной позиции напомнил собравшимся и директор Института развития общественного здравоохранения Юрий Крестинский: «Изменения в сфере законотворчества происходят на фоне тотального молчания фармотрасли. Регулирование цен на ЖНВЛС осуществляется с 1996 г. Однако, как всегда, строгость законодательных актов компенсировалась необязательностью их исполнения. Есть надежда, что в этом случае произойдет то же самое. Тем более что к этому есть все предпосылки. Постановление принято, оно наделало много шума, но давайте не забывать, что в РФ полномочия федерального Центра и субъектов разграничены; и наценки, и ценообразование — прерогатива субъектов. Методика является рекомендательной, субъекты могут и не прислушиваться к методике, что они и делали в предыдущие годы. Сейчас власть абсолютно не вникает в то, что средняя аптека продает лекарств на 800 тыс. руб. в месяц. Какая должна быть наценка, чтобы окупать затраты? 10%, то есть 80 тыс. руб.? 20%, то есть 160 тыс.? Это информация сегодня до органов власти не доведена, а если и доведена, то к сведению ими не принята».

Марина Савченкова, фото Оксаны Добровольской