Программой антикризисных мер Правительства РФ на 2009 г. предусмотрены различные инструменты поддержки модернизации существующих и создания новых импортозамещающих фармпроизводств. О том, какие меры государственной поддержки фармпроизводителей ПФО были бы весьма эффективны в условиях финансово-экономического кризиса, в рамках импровизированного «круглого стола» размышляют генеральные директора крупнейших фармпредприятий Поволжья: Дмитрий ЕФИМОВ (ОАО «Нижфарм»), Тимур ХАННАНОВ (ОАО «Татхимфармпрепараты») и Олег СОРОКИН (ОАО «Биосинтез»).

— Зависимость России от импорта лекарственной продукции на сегодняшний день составляет около 80%. По субстанциям этот показатель еще выше — примерно 90%. Какую реальную помощь может оказать государство в условиях жесточайшей конкуренции отечественных фармпредприятий с импортом?

Олег Сорокин: В условиях кризиса фарм­отрасль сталкивается с тремя основными проблемами: увеличением сроков оборачиваемости дебиторской задолженности со стандартных 60—90 дней до 120—180, возникающим вследствие этого недостатком собственных оборотных средств, а когда предприятие обращается в банк за кредитом на пополнение оборотных средств, встает проблема повышения ставок по кредитам и ужесточения условий кредитования, и в первую очередь требований к залогу. Поэтому первой помощью, которую могло бы оказать государство, должно стать обеспечение льготных условий кредитования для фармпроизводств. Вторым серьезным инструментом может стать отмена или снижение таможенных пошлин и НДС на ввоз субстанций, вспомогательных материалов и упаковки для производства готовых лекарственных средств и субстанций.

Олег Сорокин

К сожалению, сегодня в России существует много различных «регуляторов», которые зачастую не способствуют развитию отрасли, а замедляют процессы регистрации и вывода на рынок новых препаратов и перерегистрации ранее выпускаемых ЛС. Приведу наглядный пример. После введения административного регламента в октябре 2006 г. общий срок проведения экспертизы, регистрации и получения разрешительной документации увеличился настолько, что для того, чтобы успеть провести перерегистрацию препарата до истечения срока действия регистрационного удостоверения, необходимо было подавать документы сразу же после получения нового регистрационного удостоверения. На практике это от трех до пяти лет. Продление срока регистрационного удостоверения занимает от 6 до 12 месяцев, тем самым искусственно создается период невозможности выпуска и отсутствия препарата на рынке.

Действенными механизмами помощи производителям является реформирование регуляторной системы, и в первую очередь отмена регистрации субстанций и усиление контроля над качеством готовых лекарственных форм на стадии предварительного государственного контроля.

Дмитрий Ефимов: Прежде всего меры государственной поддержки должны быть направлены на обеспечение спроса на препараты российского производства. Пути решения этой задачи могут быть различными, однако в первую очередь они должны коснуться увеличения доли отечественной продукции в государственных программах.

Дмитрий Ефимов

— Чиновники Минпромторговли и Росздравнадзора, впрочем, как и представители Ассоциации российских фармпроизводителей, говорят о необходимости скорейшего внедрения программы импортозамещения. Какие основные механизмы, на ваш взгляд, должна включать эта программа?

Тимур Ханнанов: Главное — необходимо наладить производство субстанций в России, поскольку сегодня их значительный объем ввозится из-за рубежа. Кроме того, необходимы такие преференции государства, как снижение затрат на сертификацию, государственная поддержка в части финансирования обновления производственных мощностей, а также при переходе фармпроизводства на стандарты GMP. И, наконец, финансовая поддержка разработки и внедрения в производство эффективных лекарственных препаратов.

Тимур Ханнанов

Д.Е.: Полагаю, есть три основных фактора, влияющих на возможность реализации программы импортозамещения. Во-первых, ассортимент и уровень качества выпускаемых в России препаратов в среднем по стране остается на порядок ниже, чем у западных конкурентов. Во-вторых, необходимы дополнительные административные меры. Безусловно, предприятия должны сами завоевывать доверие потребителей, предлагая им современные и одновременно эффективные лекарственные препараты, однако при этом определенные шаги правитель­ства по поддержке российской фармпромышленности ускорят процесс ее возрождения. Как один из вариантов, это определенная поддержка, особенно на первом этапе, участия российских препаратов в финансируемых государством программах. Третий фактор — необходимость государственного финансирования новых разработок, а также поддержка производителей, проводящих активную работу в области создания новых препаратов, способных составить конкуренцию импорту.

О.С.: Фармацевтика — это стратегическая отрасль, поэтому необходимы государственные регуляторы ее развития. Это и участие государства в виде бюджетного финансирования в разработке инновационных активных субстанций и лекарственных препаратов на их основе. И льготная система налогообложения для разработчиков и производителей отечественных импортозамещающих препаратов. И разумное повышение пошлин на ввозимые зарубежные препараты, аналоги которых выпускаются российскими предприятиями. Возможен и такой механизм, по которому разработка и организация производства импортозамещающего препарата производятся под заказ государ­ства с обязательствами его выкупа после начала промышленного производства в объемах и по ценам, позволяющим не только возместить затраты на организацию производства, но и получить прибыль для дальнейших разработок.

Кстати сказать, Россия могла бы перенять практику Китая и Индии, где для стимулирования развития отечественной фармацевтики существуют специальные программы, предполагающие снижение налогового бремени на иностранные компании, участвующие в программах разработки новых лекарственных средств. Другими словами, необходимо создать условия, стимулирующие иностранные компании не к ввозу уже готовых лекарственных форм, а к участию в создании новых лекарственных препаратов на территории РФ. И, возможно, что кризис — лучшее время для начала реформирования отечественной промышленности.

— Как вы оцениваете роль госзаказа для стимулирования внутреннего спроса на отечественном фармрынке?

Д.Е.: Доля закупок в рамках государ­ственных программ составляет примерно 25% от всего объема фармрынка, а именно в этом сегменте доля российского производства — не более 5—6%. Поэтому действительно весьма важно иметь поддержку правительства в развитии этого направления деятельности.

Т.Х.: Я разделяю мнение о том, что для отечественных препаратов необходимо обеспечить законодательное преимущество при осуществлении госзакупок. Уделив внимание отечественному производителю при осуществлении госзакупок, можно значительно экономить бюджетные средства, поскольку импортные препараты, закупаемые для обеспечения потребностей госпитального сектора и программы ДЛО, имеют качественные отечественные аналоги.

О.С.: Сегодня действительно необходимы меры социальной поддержки населения, в т.ч. посредством увеличения госзакупок ЛС у отечественных производителей. Не секрет, что при существующей системе финансирования здравоохранения полного «покрытия» курса лечения за счет страховых взносов населения и работодателей не происходит даже в стационарах. В итоге население нередко вынуждено приобретать ЛС за свой счет в аптеках, причем как при стационарном, так и при амбулаторном лечении. В сложившихся условиях более эффективной могла бы стать мера по разработке системы «госзаказа на лечение». Эта система должна предполагать разработку фармакоэкономических курсов лечения различных заболеваний как для амбулаторного сектора, так и для стационаров, с определением процента компенсации государством (или ФОМС) курса такого лечения. В данном случае размер компенсациwи должен быть тем выше, чем больше импортозамещающих препаратов отечественных фармпроизводителей использовано в курсе лечения. Конечно, такого механизма пока не существует, и это не более чем «мысли вслух». Однако нам необходима разработка такой системы, которая будет стимулировать и дистрибьюторов, и аптечные сети, и муниципальные ЛПУ к закупке препаратов отечественных производителей.

— Насколько, на ваш взгляд, может быть эффективна мера по снижению налога на прибыль?

Д.Е.: Во время кризиса любые меры, снижающие расходную часть, будут способствовать сохранению существующего баланса. Снижение ставки любого налога как вспомогательная, но не основная мера облегчит жизнь фармкомпаниям при условии, если это будет вторичным поддерживающим действием. Без основных шагов, о которых я говорил выше, простое снижение ставки налога не даст необходимого эффекта.

Т.Х.: Учитывая, что в последнее время у предприятий значительно выросли затраты на закупку сырья, оплату энергоресурсов, а также произошли значительные убытки из-за курсовой разницы, все это привело к резкому снижению прибыли. Соответственно, эффект от снижения ставки налога на прибыль будет весьма незначительным. Более значимым для предприятия было бы снижение, к примеру, единого социального налога.

О.С.: Практически во всех странах государство проводит протекционистскую политику по отношению к местным фарм­производителям. На Украине, например, фармпроизводители освобождены от НДС. В странах Азии фармпредприятия вообще используют до 30% государст­венных инвестиций и на сегодняшний день выходят на лидирующие позиции в мировой фарминдустрии, в т.ч. и по высокотехнологичным препаратам. В России ситуация противоположная. Без учета НДС и подоходного налога на заработную плату российские компании выплачивают по налогам 12—14% от объема продаж, в то время как зарубежные компании, не имеющие в России своих представительств, — всего лишь 1—2%.Мера по снижению налога на прибыль, безусловно, будет способствовать улучшению финансового состояния предприятий, модернизации существующих производственных мощностей и поддержанию их в технически приемлемом состоянии. 

— Какие шаги должно предпринять государство для того, чтобы в целях импортозамещения фармпроизводители смогли модернизировать старые и запустить новые производства?

Д.Е.: На мой взгляд, для отечественных фармпроизводителей нужен метод кнута и пряника. Прежде всего необходимо принятие мер по совершенствованию систем качества российских фармкомпаний. Уже много лет говорится о необходимости введения обязательного для всех компаний соответствия правилам GMP, однако на данный момент жестких мер пока не последовало. А в качестве пряника могут быть меры по стимулированию спроса на отечественную продукцию отечественного производства, в т.ч. путем определенных преференций в программе ДЛО, а также определенные льготы, которые позволят предприятиям делать инвестиции с меньшими потерями.

О.С.: Необходимы снижение или полная отмена таможенных пошлин на ввозимое оборудование, а также стимулирование отечественных производителей к созданию конкурентоспособных приборов и оборудования, материалов для создания «чистых» помещений, отвечающих требованиям GMP. Возможно, будет эффективным и создание СП с известными фирмами — производителями оборудования для фармпроизводств с льготной системой налогообложения и ценообразования на материалы и комплектующие изделия, чтобы ускорить выпуск оборудования и обеспечить возможность приобретения его предприятиями — производителями ЛС.

Т.Х.: Прежде всего необходимы преференции государства для финансирования обновления производственных мощностей при переходе фармпроизводств на стандарты GMP. Кроме того, требуется государственная поддержка разработки и внедрения в производство эффективных ЛС.

— По оценкам Минпромторга, из 180 закупаемых на бюджетные средства ЛС, не производящихся в России, около 110 — это дженерики, срок локализации производства которых в РФ составляет от 1,5 до 2 лет. Вы согласны с такой оценкой?

Д.Е.: Поскольку это дженерики, то их производство может быть локализовано на территории России без нарушения патентных прав. Однако здесь необходимо учитывать тот факт, что не все эти препараты могут быть воспроизведены в России с должным уровнем качества. Без доведения систем качества предприятий до мирового уровня полноценное функционирование программы импортозамещения невозможно.

О.С.: Я считаю, что при существующей системе административных барьеров эти сроки существенно занижены. Другими словами, регулирующая система Минздравсоцразвития России не позволяет фармпредприятиям уложиться в 1,5—2 года. Фактически от этапа разработки до выхода первой промышленной серии ЛС проходит 3—4 года.

— Сегодня нередко говорят о том, что мировой финансовый кризис — это реальный шанс для отечественных производителей. Какие условия необходимы для успешной реализации этого шанса?

О.С.: Главное условие — это оперативная разработка и введение в действие эффективной программы государственной поддержки отечественного фарм­производителя.

Д.Е.: Как ни печально, но если брать в качестве примера кризис 1998 г., то реальным шансом для российских фармкомпаний станет более глобальное падение курса рубля, т.е. нужна ситуация, при которой потребители будут просто не в состоянии купить дорогостоящие импортные лекарства и вынужденно перейдут на более дешевые российские препараты. Девальвации национальной валюты на уровне 25—30% недостаточно для того, чтобы потребитель полностью перешел на отечественные лекарства. Других возможностей во время кризиса у российских фармпроизводителей нет. Это связано с тем, что российская фармотрасль требует именно системных изменений, которые были необходимы и до кризиса. Возвращаясь к опыту пережитого кризиса 1998 г., можно сказать, что тогда действительно в течение года-двух наблюдался рост производства, но затем последовал значительный спад. Без обновления ассортимента и повышения уровня качества продукции шансов на выживание у российской фармотрасли нет.

«Круглый стол» вела Ирина Петрухина