Итоги торгов по двум лотам по МНН микофенолата мофетил, препараты которого в рамках госпрограммы «Семь нозологий» получают больные, перенесшие трансплантацию органов и тканей, будут пересмотрены. Такое решение вынесла Федеральная антимонопольная служба (ФАС) на основании жалобы поставщика «Корал-Мед», не допущенного единой комиссией Минздравсоцразвития к аукциону. Министерство, в 2008 г. защищавшее индийский дженерик Майсепт от нападок медицинского сообщества и пациентских организаций, требовавших закупать в рамках госпрограммы Селлсепт европейского производства, в 2009 г. сочло заявку компании «Корал-Мед» о поставке Майсепта не соответствующей требованиям аукционной документации.

ФАС, рассмотрев жалобу поставщика «Корал-Мед» на действия единой комиссии Минздравсоцразвития при проведении открытого аукциона на право получения госконтрактов на поставку во втором полугодии 2009 г. дорогостоящих ЛС по программе «Семь нозологий», 18 июня с.г. признала ее обоснованной. В соответствии с предписанием ФАС, 2 июля единая комиссия приняла решение отменить протоколы рассмотрения заявок на участие в аукционе от 10 июня и протоколы самого аукциона от 11 июня по лотам № 20, 21 (микофенолата мофетил) и провести повторное рассмотрение заявок по этим позициям. 

Как уже сообщал «ФВ» (№ 21 от 30. 06. 2009 г.), к торгам по лотам № 20, 21 решением единой комиссии были допущены два поставщика — «Р-Фарм» и «Ирвин-2». Заявки «Аптеки-Холдинг», «Фирмы Евросервис» и «Корал-Мед» были забракованы на этапе рассмотрения. По итогам аукциона лот № 20, начальная цена которого составляла 90 616 331,52 руб., ушел к «Ирвин-2», снизившему цену до 89 710 168,20 руб., а лот № 21 стоимостью 44 276 727,04 руб. выиграл «Р-Фарм», предложивший цену 44 055 343,40 руб. «Р-Фарм» и «Ирвин-2» предлагали к поставке препарат Селлсепт производства швейцарской компании Hoffman-La Roche, «Аптека-Холдинг» и «Корал-Мед» — дженерик Селлсепта Майсепт производства индийской Panacea Biotec Ltd. Как следует из аукционной документации, заявки «Аптеки-Холдинг» и «Корал-Мед» были отклонены «из-за несоответствия в части технических характеристик — показаний к применению препарата, ч. 7 «Техническая часть. Заказ на поставку товара» документации об аукционе».

Как следует из решения ФАС, единая комиссия Минздравсоцразвития решила отказать «Корал-Мед» в допуске к торгам, поскольку у предложенного поставщиком препарата Майсепт в показаниях к применению отсутствует лечение рефракторного к терапии отторжения органа у больного после аллогенной пересадки почки, что предусмотрено требованиями документации об аукционе. По мнению «Корал-Мед», решение единой комиссии неправомерно и Майсепт полностью соответствует требованиям документации об аукционе. Поставки препарата Майсепт на основании проведенного аукциона и подписанного госконтракта для больных, перенесших трансплантацию органов и/или тканей, во втором полугодии 2008 г., были осуществлены в 74 регионах и 13 медико-санитарных частях системы ФМБА. Кроме того, согласно письму Росздравнадзора №  01-23098/08 от 15.08.2008 в рамках МНН микофенолата мофетил торговые названия препаратов являются взаимозаменяемыми. ФАС приняла во внимание письмо Росздравнадзора и тот факт, что согласно инструкции по применению Майсепта для профилактики отторжения после пересадки почки, сердца и печени, лечения рефракторного отторжения пересаженной почки Майсепт назначают в комбинации с антитимоцитарным глобулином, ОКТЗ (ортоклон мышиных моноклональных антител), циклоспорином и кортико­стероидами, и вынесла решение в пользу «Корал-Мед». Таким образом, рассмотрение заявок по лотам № 20, 21 состоится 20 июля, а повторные торги — 21 июля.  На 28 июля Минздравсоцразвития назначило дорозыгрыш четырех лотов по МНН циклоспорин, которые ранее из-за низкой цены не заинтересовали поставщиков. В рамках этих торгов другому препарату Panacea Biotec Ltd. — Панимуну Биорал — ничего не угрожает: аукцион по этим лотам проводится по торговому наименованию. По данным ЦМИ «Фармэксперт», объем продаж Panacea Biotec Ltd  в I квартале 2009 г. составил 1 млн 765 тыс. долл. США. В I квартале 2008 г. объем продаж составил около 2 млн долл., по итогам 2008 г. — превысил 15 млн долл. Рыночная доля компании в I квартале 2009 г. составила 0,06% как в стоимостном, так и в натуральном выражении; по итогам 2008 г. стоимостная доля компании была 0,12%, натуральная — 0,06%.

Марина Савченкова