http://www.pharmvestnik.ru Последние новости с сайта www.pharmvestnik.ru ru-ru lapin@bionika.ru http://pharmvestnik.ru/images/logo.gif http://pharmvestnik.ru/ http://www.pharmvestnik.ru/text/18449.html В 2009 г. Государственной инспекцией Украины по контролю качества лекарственных средств (Гослекарствинспекцией) и территориальными госинспекциями проведено ... Thu, 11 Mar 2010 16:58:00 +0300 18449 В 2009 г. Государственной инспекцией Украины по контролю качества лекарственных средств (Гослекарствинспекцией) и территориальными госинспекциями проведено 28 828 проверок учреждений здравоохранения (аптечных учреждений, их подразделений и лечебно-профилактических учреждений), проверено 10 030 субъектов ведения хозяйства, осуществлявших производство и торговлю лекарственными средствами и медицинскую практику (в части медицинского применения лекарственных средств), пишет http://www.rbc.ua/.По результатам проверок: вынесено 22 437 предписаний об устранении нарушений требований законодательства о качестве лекарств и 13 286 предписаний о запрещении обращения лекарств. В правоохранительные органы направлено 1320 материалов проверок, в местные органы исполнительной власти - 1348 материалов проверок. Вынесено 3668 постановлений об административных правонарушениях требований законодательства о качестве лекарственных средств на сумму 752 518 грн.Среди обнаруженных типичных нарушений:• нарушение условий хранения лекарств; • невыполнение законных требований должностных лиц органов госконтроля; • нарушение правил отпуска лекарств (отпуск без рецепта рецептурных препаратов); • несоблюдение санитарных норм и правил, гигиенических нормативов; • реализация незарегистрированных лекарств; • применение лекарств и мед. продукции без сертификата качества производителя; • осуществление фармацевтической деятельности лицами, не имеющими соответствующего образования. По мнению Гослекарствинспекции, достигнуты значительные позитивные результаты в создании механизма контроля за лекарственными средствами, что должно минимизировать риск обращения на территории Украины фальсифицированных, субстандартных и незарегистрированных препаратов.В соответствии с определенными правительством полномочиями, Гослекарствинспекция и территориальные госинспекции контролируют выполнение правил утилизации и уничтожения недоброкачественных лекарств. В 2009 г. было обнаружено, изъято из обращения на территории Украины и уничтожено субъектами ведения хозяйства 5389 серий, 4892 наименования, 230 566 упаковок некачественных лекарств на общую сумму 2 709 862 грн. http://www.pharmvestnik.ru/text/18448.html  Голосование в номинации «Менеджер года» началось на официальном сайте конкурса «Платиновая унция 2009».  Номинанты и победители конкурса в подноминациях ... Thu, 11 Mar 2010 16:38:00 +0300 18448  Голосование в номинации «Менеджер года» началось на официальном сайте конкурса «Платиновая унция 2009».  Номинанты и победители конкурса в подноминациях «Топ-менеджер года» и «Функциональный менеджер года» будут определяться по результатам голосования на сайте uncia.ru.  Голосование будет проводиться с 11 марта до середины апреля. Напомним, что «Менеджер года» — не единственная номинация, где победитель будет определяться посредством интернет-голосования. На сайте hh.ru  уже проводится опрос, призванный определить лучшего работодателя года.Организаторы конкурса считают, что привлечение к голосованию всех желающих обеспечит объективность результатов. http://www.pharmvestnik.ru/text/18447.html   Американская фармацевтическая компания Watson Pharmaceuticals Inc объявила об урегулировании патентного спора с японской Takeda Pharmaceutical ... Thu, 11 Mar 2010 16:15:00 +0300 18447   Американская фармацевтическая компания Watson Pharmaceuticals Inc объявила об урегулировании патентного спора с японской Takeda Pharmaceutical Co Ltd в отношении дженериковой версии противодиабетического препарата Actos. По условиям соглашения, Watson получает от японской компании неэксклюзивную безвозмездную лицензию на американские патенты на Actos и право начать выпуск дженерика с 17 августа 2012 г., а при определенных условиях и раньше. В 2009 г. объем продаж Actos составил 3,4 млрд долл. США.    http://www.pharmvestnik.ru/text/18446.html В республике объемы выпуска фармацевтической продукции формируют 2 крупнейших предприятия фармацевтического производства - филиал "Иммунопрепарат" ФГУП ... Thu, 11 Mar 2010 15:51:00 +0300 18446 В республике объемы выпуска фармацевтической продукции формируют 2 крупнейших предприятия фармацевтического производства - филиал "Иммунопрепарат" ФГУП "Научно-производственное объединение "Микроген" Минздравсоцразвития России и ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод», производящие более 95% объема фармацевтической продукции, вырабатываемой в республике. Об этом сообщили в Министерстве промышленности и внешнеэкономических связей РБ.В 2009 г. производство фармацевтической продукции увеличилось против уровня 2008 г. на 50,8%.Объем производства иммунобиологических препаратов и ЛС в филиале "Иммунопрепарат" в ценах страховки груза 2009 г. составил 2 млрд 621 млн 200 тыс. руб. Индекс промышленного производства составил 117,3%.ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" является одним из 10 крупнейших российских фармпроизводителей, занимая первое место по производству моно - и поливитаминных препаратов. В 2009 г. произведено готовых ЛС на 2 млрд 864 млн 200 тыс. руб. Индекс промышленного производства составил 146,1%.В 2009 г на предприятии освоено производство 9 новых препаратов, что составило 14,8 % от общего объема выпуска. http://www.pharmvestnik.ru/text/18445.html Следственными органами следственного управления Следственного комитета при прокуратуре РФ по Алтайскому краю возбуждено уголовное дело по п. «г» ч. 2 ... Thu, 11 Mar 2010 15:32:00 +0300 18445 Следственными органами следственного управления Следственного комитета при прокуратуре РФ по Алтайскому краю возбуждено уголовное дело по п. «г» ч. 2 ст. 238 УК РФ (производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности, повлекшие по неосторожности смерть человека), сообщили в пресс-службе Управления. В ходе предварительного расследования установлено, что 4 марта 2010 года в родильном доме Ключевского района у четверых рожениц ухудшилось состояние здоровья после введения им внутривенно лекарственных препаратов с физиологическим раствором. 25-летней потерпевшей экстренно проведена операция – кесарево сечение, после чего она была направлена в Краевую клиническую больницу г. Барнаула, где 08.03.2010 скончалась от нарушения свертываемости крови (ДВС-синдром) и отека головного мозга. Кроме того, 34-летняя пациентка роддома родила мертвого ребенка. В настоящее время женщины находятся в стационарном отделении Краевой клинической больницы г. Барнаула. Установлено, что все инъекции делались на основании физраствора, произведенного Рубцовской станцией переливания крови. Следствию предстоит выяснить все обстоятельства произошедшего. Расследование уголовного дела продолжается. http://www.pharmvestnik.ru/text/18444.html  Фармацевтические кластеры  как модель  развития локального производства лекарственных средств – этот вопрос будет обсуждаться на конференции ... Thu, 11 Mar 2010 15:21:00 +0300 18444  Фармацевтические кластеры  как модель  развития локального производства лекарственных средств – этот вопрос будет обсуждаться на конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2010: продолжение диалога», 31 марта 2010 г.В обсуждении вопроса примут участие представители Правительства Санкт-Петербурга и Ярославской области, которые занимаются непосредственной реализацией проектов по созданию фармацевтических кластеров. Опыт этих регионов будет презентован участникам конференции. Проводимая уже 4-й год подряд конференция соберет участников-представителей законодательных и исполнительных ветвей власти, общественных организаций, деловых кругов российской фармацевтической промышленности.  Конференция призвана обеспечить продолжение эффективного взаимодействия с органами государственной власти в целях развития российской фармпромышленности, способной в необходимом объеме обеспечивать население России доступными, современными, качественными лекарственными средствами. Конференция состоится 31 марта в отеле «Холидей Инн-Сокольники». Зарегистрироваться для участия в конференции можно на сайте АРФП http://www.arfp.ru/. Программу конференции можно посмотреть здесь. http://www.pharmvestnik.ru/text/18443.html Находкинская больница ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский центр Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" проводит открытый ... Thu, 11 Mar 2010 14:51:00 +0300 18443 Находкинская больница ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский центр Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" проводит открытый аукцион на закупку антимикробных и антибактериальных препаратов. Контактная информация: 692900, Находка, Павлова, 16. Тел.:  5-56-68, 5-63-12. Контактное лицо: Марченко Анна Сергеевна. Адрес электронной почты: annadvomc@mail.ru.Прием заявок заканчивается: 29.03.2010.Подробности на сайте: zakupki.gov.ru ФГУЗ «Медико-санитарная часть ГУВД Новосибирской Области» проводит открытый аукцион на закупку ЛС. Контактная информация: 630099, Новосибирск, ул. Коммунистическая, 75. Тел.: 8 (383) 232-73-05, 232-72-74. Контактное лицо: Букина Маргарита Олеговна. Адрес электронной почты: mo_konkurs@ngs.ru.Прием заявок заканчивается: 30.03.2010.Подробности на сайте: zakupki.gov.ru ФГУЗ «Клиническая больница № 83 Федерального медико-биологического агентства»  проводит открытый аукцион на закупку расходного материала для отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения. Контактная информация: 115682, Москва, Ореховый бульвар, 28. Тел.: 8 (495) 655-88-47, 395-64-30. Контактное лицо: Козлова Лариса Константиновна. Адрес электронной почты: kb83konkurs@mail.ru.Прием заявок заканчивается: 22.03.2010.Подробности на сайте: zakupki.gov.ru   http://www.pharmvestnik.ru/text/18442.html Региональная служба по тарифам Кировской обл. провела экспертизу материалов, представленных оптовыми и аптечными предприятиями, и определила предельные ... Thu, 11 Mar 2010 14:34:00 +0300 18442 Региональная служба по тарифам Кировской обл. провела экспертизу материалов, представленных оптовыми и аптечными предприятиями, и определила предельные надбавки, которые обеспечат безубыточную деятельность субъектов рынка лекарственных средств, сообщает пресс-служба областного правительства.На основании результатов экспертизы правление РТС (региональной службы по тарифам) Кировской обл. приняло Постановление № 6/1 от 26.02.2010г., согласно которому были  дифференцированно установлены, в зависимости от стоимости лекарства, предельные оптовые и розничные надбавки на лекарственные средства, включенные в перечень ЖНВЛС.Решением правления РСТ определено, что на лекарства с отпускной ценой производителя до 50 руб. оптовая надбавка не может превышать 20 %; розничная – 40 %. На лекарства в ценовом диапазоне от 50  до 500 руб. предельная оптовая надбавка – 15%; розничная – 32 %. На лекарства стоимостью свыше 500 руб.– 12 % и 26 % соответственно.Кроме того, на территории области установлены предельные надбавки на изделия медицинского назначения и лекарственные средства, не включенные в перечень ЖНВЛС. Предельная оптовая надбавка на данные лекарства и изделия составляет 16 %; розничная – 36 %.Применение данных оптовых и розничных надбавок (при неизменных отпускных ценах производителей) должно привести к снижению уровня розничных цен на дорогостоящие лекарства, включенные в перечень ЖНВЛС.Напомним, Постановление вступит в силу с 1 апреля 2010 г. http://www.pharmvestnik.ru/text/18440.html Исследовательский центр портала SuperJob.ru  в марте 2010 г. изучил предложения работодателей и ожидания претендентов на позицию «Медицинский представитель» ... Thu, 11 Mar 2010 14:05:00 +0300 18440 Исследовательский центр портала SuperJob.ru  в марте 2010 г. изучил предложения работодателей и ожидания претендентов на позицию «Медицинский представитель» в 9 городах России. Согласно результатам исследования, медпредставители, работающие в Москве, получают в  среднем около 40 тыс. руб. ежемесячно (без учета бонусов, льгот и компенсаций). Средний заработок данных специалистов в Санкт-Петербурге достигает 35 тыс. руб. В Екатеринбурге и Новосибирске среднемесячная зарплата медпредставителей составляет 30 тыс. руб. Меньше всего (из 9 исследуемых городов) оклады медпредставителей в Омске – в среднем 22 тыс. руб.  Как отмечают эксперты, уровень оплаты труда специалиста определяется благосостоянием компании, перечнем должностных обязанностей, опытом работы по специальности, уровнем развития профессиональных навыков.По словам авторов исследования, основные требования работодателей к начинающим медпредставителям весьма лаконичны, главное – наличие профильного образования. Пробовать себя в данной сфере могут выпускники медицинских, фармацевтических, биологических или химических факультетов колледжей и вузов. Помимо профессиональных знаний, начинающие представители должны обладать хорошими коммуникативными навыками и владеть компьютером. Существует и ряд дополнительных пожеланий к молодым специалистам: одни работодатели отдают предпочтение соискателям, имеющим права категории «В» и личный автомобиль, другие – кандидатам с опытом работы медпредставителем либо в сфере продаж. Зарплата медпредставителей, делающих первые шаги в фармбизнесе, в столице составляет от 25 тыс. до 35 тыс. руб., в городе на Неве – от 20 тыс. до 30 тыс. руб., в Екатеринбурге – от 20 тыс. до 25 тыс. руб., в Новосибирске – от 18 тыс. до 25. руб.Специалисты с опытом работы в качестве медпредставителя не менее года, изучившие фармацевтический рынок своего региона, отточившие навыки проведения переговоров и презентаций, зарабатывают в Москве до 45 тыс. руб., в северной столице – до 40 тыс. руб., в Екатеринбурге и Новосибирске – до 35 тыс. руб.На максимальный доход могут претендовать соискатели с законченным высшим образованием в сфере медицины, фармацевтики, биологии или химии, отработавшие на должности медпредставителя не менее двух лет. Особо ценятся специалисты с опытом работы в западной фармкомпании. Зарплата медпредставителей, соответствующих таким характеристикам, в столице достигает 80 тыс. руб., в Санкт-Петербурге – 70 тыс. руб., в Екатеринбурге и Новосибирске – 60 тыс. руб.Согласно исследованию рынка труда, большинство медпредставителей – молодые люди в возрасте до 30 лет (59%). Женщин в данной сфере занято несколько больше (61%), чем мужчин (39%). Подавляющее большинство соискателей (89%) имеют высшее образование. Специфика профессии предполагает разъездной характер работы, поэтому 87% специалистов имеют водительские права категории «В». http://www.pharmvestnik.ru/text/18439.html В 2009 году чистая прибыль фармацевтической компании GlaxoSmithKline увеличилась на 20% и составила 5,67 млрд. фунтов стерлингов (6,5 млрд. евро) против ... Thu, 11 Mar 2010 13:47:00 +0300 18439 В 2009 году чистая прибыль фармацевтической компании GlaxoSmithKline увеличилась на 20% и составила 5,67 млрд. фунтов стерлингов (6,5 млрд. евро) против аналогичного показателя 2008 года в размере 4,7 млрд. фунтов. Оборот GlaxoSmithKline в 2009 году возрос на 16,5% — до 28,4 млрд. фунтов по сравнению с аналогичным показателем в 24,35 млрд. фунтов годом ранее. Операционная прибыль за 2009 год достигла 8,43 млрд. фунтов (9,65 млрд. евро) — в 2008 году этот показатель составлял 7,14 млрд. фунтов. Продажи основных вакцин и фармацевтических препаратов в 2009 году выросли на 5% и составили 19,1 млрд. фунтов. Это цифра исключает препараты от гриппа, дженерики и препарат Avandia. На прибыль GlaxoSmithKline повлияло увеличение продаж вакцин против гриппа H1N1. Спустя пять месяцев после того, как Всемирной организацией здравоохранения было объявлено о пандемии «свиного» гриппа, GlaxoSmithKline была готова поставлять вакцину в необходимом количестве для правительств всех стран. Прибыль от продажи антивирусных препаратов выросла в 2009 году на 12% и составила 4,2 млрд. фунтов. Доходы от продажи препаратов для лечения ВИЧ-инфекции составили 1,6 млрд. фунтов. 3 ноября 2009 GlaxoSmithKline и Pfizer объявили о запуске ViiV Healthcare — новой инновационной компании, специализированной исключительно на исследованиях, разработке и производстве лекарственных средств против ВИЧ/СПИД.В 2009 году GlaxoSmithKline получила одобрение на выпуск 12 и зарегистрировала 11 новых продуктов. Стоит отметить, что за прошедшие три года компания получила больше одобрений FDA (Управление по Контролю за Качеством Пищевых продуктов и Лекарственных средств США) для новых молекул и вакцин, чем любая другая компания.Наибольший рост продаж GlaxoSmithKline был отмечен в Европейских странах (+9% — 7,7 млрд. фунтов), на Развивающихся рынках (+20% — 3 млрд. фунтов) и в Тихо-азиатском регионе/Японии (+16% — 2,7 млрд. фунтов). Этой положительной динамике, прежде всего, способствовал успех таких препаратов, как Relenza и Seretide.«Мы видим, что в 2009 году GlaxoSmithKline вернулась к уверенному росту продаж. Наша стратегия — диверсификация бизнеса и инвестиции в Развивающиеся рынки, безрецептурные препараты, продукты для здоровья и вакцины — поддержали этот рост. Одинаково важные финансовые и социальные обязательства GlaxoSmithKline гарантируют долгосрочный успех и устойчивость нашего бизнеса. Мы намерены сделать компанию более отзывчивой, более гибкой и открытый для ожиданий общества», — подчеркнул Эндрю Уитти (Andrew Witty), Генеральный директор компании GlaxoSmithKline. http://www.pharmvestnik.ru/text/18438.html Согласно Приказу Службы Республики Коми по тарифам № 10/4 от 26.02. 2010 г., был определен уровень предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим ... Thu, 11 Mar 2010 13:24:00 +0300 18438 Согласно Приказу Службы Республики Коми по тарифам № 10/4 от 26.02. 2010 г., был определен уровень предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные средства, включенные в перечень ЖНВЛС. Установленные предельные надбавки разделяются на ценовые и территориальные категории.Так, максимальные надбавки разбиты на 5 территориальных зон и на 3 ценовые группы.В относящихся к I зоне городском округе «Сыктывкар», муниципальных р-нах «Койгородский», «Прилузский», «Сысольский», «Княжпогостский», «Корткеросский», «Усть-Куломский», «Сыктывдинский» и «Усть- Вымский» на препараты до 50 руб. размер предельных оптовых надбавок составит 14%; розничных – 24%; от 50  до 500 руб. -12% и 22%. Свыше 500 руб. – 11% и 19% соответственно. Во II зону входят городской округ «Ухта», муниципальные р-ны «Троицко-Печорский», «Удорский», «Вуктыл», « Сосногорск». Здесь предельные оптовые надбавки на препараты стоимостью до 50 руб. составят 15%, розничные – 25%; от 50 до 500 руб. – 13% и 23%; свыше 500 руб. -12% и 19% соответственно.В муниципальных р-нах «Печора», «Ижемский», «Усть-Цилемский», входящих в III зону, размер максимальных оптовых надбавок на лекарства стоимостью до 50 руб. будет равняться 17%; розничных – 27%; от 50 до 500 руб. – 14% и 24%; свыше 500 руб.- 13% и 20% соответственно.В городских округах «Инта» и «Усинск», которые относятся к IV зоне, предельные оптовые надбавки на препараты стоимостью до 50 руб. составят  19%; розничные – 28%; от 50 до 500 руб. – 16% и 26%; свыше 500 руб.- 14% и 21% соответственно.В V зоне, включающей городской округ «Воркута», максимальные оптовые надбавки на лекарственные средства стоимостью до 50 руб. – установлены на уровне 21%; розничные – 30%; от 50 до 500 руб.- 18 % и 27%; свыше 500 руб. – 15% и 22% соответственно. http://www.pharmvestnik.ru/text/18437.html Приказом Минздравсоцразвития России №54н от 03.02.2010 (Зарегистрировано в Минюсте РФ 01.03.2010 г. N 16529) утверждены перечни закупаемых в 2010 году ... Thu, 11 Mar 2010 12:53:00 +0300 18437 Приказом Минздравсоцразвития России №54н от 03.02.2010 (Зарегистрировано в Минюсте РФ 01.03.2010 г. N 16529) утверждены перечни закупаемых в 2010 году за счет  ассигнований федерального бюджета лекарственных средств и медицинского оборудования для реализации в субъектах РФ мероприятий, направленных на обследование населения с целью выявления туберкулеза и лечения больных туберкулезом, а также профилактических мероприятий в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения.В частности, в перечень лекарственных средств включены: капреомицин, левофлоксацин, циклосерин, аминосалициловая кислота, протионамид.   http://www.pharmvestnik.ru/text/18436.html Предприятие «Иммунопрепарат» приступило к выпуску вакцины против сезонного гриппа. 10 марта здесь получена первая партия вирусного концентрата (400 мл) ... Thu, 11 Mar 2010 12:30:00 +0300 18436 Предприятие «Иммунопрепарат» приступило к выпуску вакцины против сезонного гриппа. 10 марта здесь получена первая партия вирусного концентрата (400 мл) для промышленного изготовления антигриппозного средства. По рекомендации ВОЗ штамм гриппа A/H1N1(Калифорния) включен в сезонную вакцину. Первые 130 тысяч куриных эмбрионов для производства профилактического иммунобиологического препарата поступили в уфимский филиал «НПО «Микроген» МЗ РФ 26 февраля. Как рассказала микробиолог ОБТК Татьяна Евченко, 9 марта в департаменте качества предприятия завершился контроль последней серии инактивированной субъединичной адсорбированной моновакцины «Пандефлю» против пандемического вируса. Всего по государственному заказу Минздравсоцразвития РФ «Иммунопрепарат» выпустил около 7,6 миллиона доз пандемической вакцины, сообщает пресс-секретарь предприятия Гузель Юсупова. http://www.pharmvestnik.ru/text/18435.html Согласно Постановлению Администрации Томской обл. № 57а от 26.02. 2010 г.,  утверждены размеры предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим ... Thu, 11 Mar 2010 12:08:00 +0300 18435 Согласно Постановлению Администрации Томской обл. № 57а от 26.02. 2010 г.,  утверждены размеры предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам (без НДС) на ЖНВЛС.Установленная оптовая надбавка к фактической отпускной цене (без НДС) На ЖНВЛС (кроме наркотических средств и психотропных веществ) стоимостью до 50 руб. установилась на уровне 18%; от 50 до 500 руб. - 15%; свыше 500 руб. - 11%. Максимальные розничные надбавки на все ЖНВЛС для муниципальных образований, расположенных на территории р-нов, приравненных к р-нам Крайнего Севера, на лекарства до 50 руб.-37%; от 50 до 500 руб. – 35%; свыше 500 руб. – 34%. Для остальных муниципальных образований – 26%,24%, и 16,4% соответственно. http://www.pharmvestnik.ru/text/18434.html Как стало известно «ФВ», 9 марта в Комитете Госдумы по охране здоровья в закрытом режиме прошло  обсуждение поправок к законопроекту «Об обращении ... Thu, 11 Mar 2010 11:38:00 +0300 18434 Как стало известно «ФВ», 9 марта в Комитете Госдумы по охране здоровья в закрытом режиме прошло  обсуждение поправок к законопроекту «Об обращении лекарственных средств», предложенных его  разработчиком – Минздравсоцразвития России. Сегодня Комитет проведет «круглый стол», где на обсуждение будут вынесены не только поправки Минздравсоцразвития России, но и поправки, предложенные депутатами. Напомним, что дата второго чтения законопроекта (первое чтение состоялось 29 января) еще не определена.Согласно таблице поправок, для препаратов, в отношении которых проведены ММКИ, в которых участвовала Россия, предрегистрационная экспертиза должна проводиться начиная со второго этапа, без проведения клинических исследований. Учреждение, в ведение которого будет передана экспертиза препаратов, будет не автономным, а бюджетным. Ранее, на нулевом чтении законопроекта, глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова поясняла, что форма автономного учреждения предпочтительна, поскольку  эксперты не только смогут получать достойную заработную плату (если бы учреждение было бюджетным, то нужно было бы устанавливать расходы на заработную плату), но и будут нести ответственность за свои действия. Кроме того, этический комитет, согласно поправкам, должен не на одну треть, а наполовину состоять из представителей научного и медицинского сообщества.Предлагается установить и конкретные сроки перехода на стандарты GMP – 1 января 2014 г. Минздравсоцразвития также предлагает отменить регистрацию препаратов, предназначенных для экспорта, на чем настаивали российские производители. В отношении экспертов, выдавших заведомо необоснованное или фальсифицированное заключение при проведении экспертизы препарата и этической экспертизы возможности проведения КИ, вводится административная ответственность (штраф 100 тыс. руб.). Такое же наказание предусмотрено за сокрытие оснований для отвода эксперта вследствие его заинтересованности в результатах экспертизы. Таблицу поправок смотрите здесь http://www.pharmvestnik.ru/text/18433.html В соответствии с Постановлением Администрации Курской обл. № 61-ПА от 25.02.2010г., установлен размер предельных оптовых и розничных надбавок на препараты, ... Thu, 11 Mar 2010 11:27:00 +0300 18433 В соответствии с Постановлением Администрации Курской обл. № 61-ПА от 25.02.2010г., установлен размер предельных оптовых и розничных надбавок на препараты, включенные в перечень ЖНВЛС.Предельный уровень надбавок дифференцируется по ценовой категории. Оптовые надбавки к фактической отпускной цене (без НДС) на препараты стоимостью до 50 руб. составят 15%; розничные – 30%; от 50 до 500 руб. – 10% и 20%; свыше 500 руб.- 8% и 16% соответственно.Помимо этого, согласно Постановлению, утвержден уровень максимальных торговых надбавок на препараты, не являющиеся ЖНВЛС. Оптовые установились на уровне 10%; розничные – 20%. http://www.pharmvestnik.ru/text/18431.html Шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca подписала маркетинговое соглашение c индийским производителем дженериков – компанией Torrent ... Thu, 11 Mar 2010 11:06:00 +0300 18431 Шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca подписала маркетинговое соглашение c индийским производителем дженериков – компанией Torrent Pharmaceuticals, по условиям которого Torrent будет осуществлять производство и поставку ряда дженериков, которые уже продаются в ряде стран. AstraZeneca намерена продавать эти дженерики под своим брендом в странах, где у нее сильные позиции. Изначально под условия соглашения подпадают 18 наименований дженериков в 9 странах. В дальнейшем оно может быть расширено. Финансовые условия соглашения не разглашаются. По прогнозам аналитиков, в течение ближайших 5 лет на долю развивающихся фармрынков придется около 70% показателя роста мирового фармрынка, из которых 50% – доля брендированных дженериков. http://www.pharmvestnik.ru/text/18430.html 10 марта состоялось заседание совета по здравоохранению под председательством губернатора Анатолия Артамонова. Обсуждались вопросы организации лекарственного ... Thu, 11 Mar 2010 10:43:00 +0300 18430 10 марта состоялось заседание совета по здравоохранению под председательством губернатора Анатолия Артамонова. Обсуждались вопросы организации лекарственного обеспечения населения и ЛПУ области, а также ценообразования на основные лекарственные препараты. Речь, в частности, шла о региональной структуре фармацевтического рынка, ценовой политике, организации закупок и льготного отпуска лекарств, обеспечении необходимыми препаратами инвалидов и участников Великой Отечественной войны, а также пациентов с заболеваниями, требующими дорогостоящего лечения, сообщили в Управлении по работе со СМИ администрации губернатора. Отмечалось, что в настоящее время на розничном фармацевтическом рынке области работают 500 аптек и аптечных пунктов, 98 из них осуществляют отпуск лекарств по льготным рецептам. В 2009 году было обслужено более 648 тысяч бесплатных рецептов на общую сумму 322 млн руб. Расходы на медикаментозное обеспечение пациентов в лечебных учреждениях составили более 462 млн руб. Благодаря организации закупок лекарственных средств на открытых аукционах, в т.ч. в электронной форме, региональным министерством здравоохранения по итогам прошлого года было сэкономлено 75 млн руб. Эти средства направлены на дополнительные закупки лекарств, пользующихся у населения повышенным спросом. В ходе обсуждения ситуации на фармацевтическом рынке Анатолий Артамонов отметил, что, несмотря на единые предельные оптовые и розничные надбавки, установленные в регионе на все группы лекарств, многие из них остаются дорогостоящими и недоступными для основной части населения. Он обратил внимание на необходимость принятия дополнительных мер по сдерживанию цен на лекарственные препараты, а также на ужесточение контроля их качества. Для этого в области планируется организовать современную независимую лабораторию. По мнению губернатора, ее деятельность станет одним из условий создания в регионе фармацевтического кластера. http://www.pharmvestnik.ru/text/18429.html   Французская фармацевтическая компания Sanofi–Aventis объявила о завершении сделки по приобретению американской Chattem, Inc., которая становится ... Thu, 11 Mar 2010 10:17:00 +0300 18429   Французская фармацевтическая компания Sanofi–Aventis объявила о завершении сделки по приобретению американской Chattem, Inc., которая становится ее подразделением.   Сделка позволяет французской компании максимизировать свой потенциал по переводу рецептурной продукции в категорию безрецептурной. Первым препаратом станет  антигистаминное средство Allegra. Sanofi–Aventis рассчитывает достичь значительного синергетического эффекта счет вывода продукции Chattem на рынки, на которых у французской компании сильные позиции.    http://www.pharmvestnik.ru/text/18428.html GlaxoSmithKline укрепил связи с англо-немецкой биотехнологической компанией Cellzome, подписав второе соглашение по разработке и исследованию препаратов. ... Thu, 11 Mar 2010 09:50:00 +0300 18428 GlaxoSmithKline укрепил связи с англо-немецкой биотехнологической компанией Cellzome, подписав второе соглашение по разработке и исследованию препаратов. Стоимость сделки может достичь 508 млн евро (690 млн долл. США).Частная компания Cellzome сообщила, что получит 33 млн евро в качестве авансового платежа, а сумма промежуточных платежей может превысить 475 млн евро, если все программы в рамках альянса по разработке средств для лечения воспалительных заболеваний будут успешно завершены и препараты будут выведены на рынок. Данному соглашению предшествовала сделка между компаниям в размере до 840 млн фунтов стерлингов (1,3 млрд долл. США) в 2008 г.Исследователи из Glaxo и Cellzome будут совместно работать над созданием таблетированных препаратов, действие которых направлено на цели из четырех различных так называемых эпигенетических таргетных классов, используя технологию Cellzome. В соответствии с новым соглашением, как и с договором 2008 г., основные усилия разработчиков будут сосредоточены на препаратах для лечения ревматоидного артриты, волчанки и других тяжелых воспалительных заболеваний. http://www.pharmvestnik.ru/text/18427.html 11 марта в 15.00 в Госдуме пройдет заседание "круглого стола" на тему "О законодательном регулировании обращения лекарственных средств в Российской Федерации". ... Thu, 11 Mar 2010 09:16:00 +0300 18427 11 марта в 15.00 в Госдуме пройдет заседание "круглого стола" на тему "О законодательном регулировании обращения лекарственных средств в Российской Федерации". Организатор - Комитет Госдумы по охране здоровья. Место проведения: г. Москва,  ул. Охотный ряд, 1, Госдума, Зал № 803.  Аккредитация по тел.: 692-44-02. http://www.pharmvestnik.ru/text/18426.html В соответствии с Приказом Управления по регулированию тарифов, энергосбережению и размещению государственного заказа Пензенской обл. №8 от 25.02.2010 г., ... Wed, 10 Mar 2010 18:46:00 +0300 18426 В соответствии с Приказом Управления по регулированию тарифов, энергосбережению и размещению государственного заказа Пензенской обл. №8 от 25.02.2010 г., приняты предельные оптовые и розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей (без учета НДС) на ЖНВЛС. Уровень максимальных оптовых надбавок будет равен 20 % для препаратов стоимостью до 50 руб.; 15% - от 50 до 500 руб.; 12% - свыше 500 руб.Розничные надбавки составят  40%, 30%, 24% соответственно. http://www.pharmvestnik.ru/text/18425.html   Опубликовано Постановление губернатора Саратовской обл.  об установлении предельных оптовых и розничных надбавок на лекарства, включенные ... Wed, 10 Mar 2010 18:12:00 +0300 18425   Опубликовано Постановление губернатора Саратовской обл.  об установлении предельных оптовых и розничных надбавок на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛС, пишет ИА "СаратовБизнесКонсалтинг".Для препаратов стоимостью до 50 руб. включительно предельная оптовая надбавка установлена на уровне 17%; розничная - 37%. Для лекарственных средств от 50  до 500 руб. - 14% и 30%; свыше 500 руб. - 10% и 18% соответственно. http://www.pharmvestnik.ru/text/18424.html Прокурором Усть-Большерецкого района выявлены нарушения, допущенные при заключении договора между ЗАО «Роста» (Продавец) и МУЗ «Усть-Большерецкая центральная ... Wed, 10 Mar 2010 17:43:00 +0300 18424 Прокурором Усть-Большерецкого района выявлены нарушения, допущенные при заключении договора между ЗАО «Роста» (Продавец) и МУЗ «Усть-Большерецкая центральная районная больница» (Покупатель) на приобретение жизненно необходимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, сообщили в пресс-службе края.  Договор между МУЗ «Усть-Большерецкая ЦРБ» и ЗАО «Роста» заключен с нарушением порядка, установленного Бюджетным кодексом Российской Федерации, Федеральным законом от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», без проведения торгов. Согласно информации, представленной МУЗ «Усть-Большерецкая ЦРБ», за период 2007-2009 г.г. во исполнение указанного договора, ЗАО «Роста» поставило лекарственные средства на сумму 828 394, 63 руб. За поставленные лекарственные средства муниципальное учреждение произвело оплату в сумме 881 819, 46 руб. Переплата составляет 53 424, 83 рублей. Прокурором края направлено исковое заявление в Арбитражный суд Камчатского края о признании сделки недействительной и взыскании с продавца в пользу МУЗ «Усть-Большерецкая центральная районная больница» суммы переплаты.       http://www.pharmvestnik.ru/text/18423.html ФГУЗ «Клиническая больница №81 Федерального медико-биологического агентства» проводит открытый аукцион в электронной форме на закупку ЛС. Контактная ... Wed, 10 Mar 2010 17:15:00 +0300 18423 ФГУЗ «Клиническая больница №81 Федерального медико-биологического агентства» проводит открытый аукцион в электронной форме на закупку ЛС. Контактная информация: 636035, Томская обл., Северск, Мира, 4. Тел.: 8 (3823) 54-37-00. Контактные лица: Замотринская Евгения Алексеевна, тел. (3822) 52-16-13, eva@e-commerce.tomsk.ru; Бельская Ольга Викторовна, (3823) 54-37-00, belskaya.o.v@med.tomsk.ruАдрес электронной почты  snabmed81@seversk.tomsk.net.ruСайт в сети «Интернет», на котором будет проводиться аукцион: http://www.zakupki.tomsk.ru/.Дата и время проведения аукциона (время местное): 23.03.2010 10:00:00.Подробности на сайте: zakupki.gov.ru ФГУЗ "Медико-санитарная часть Главного управления внутренних дел Волгоградской области" проводит открытый аукцион в электронной форме на закупку ЛС. Контактная информация: 400131, Волгоград, Голубинская, 5. Тел.: (8442) 36-58-53. Контактное лицо: Володина Надежда Петровна. Адрес электронной почты: mshguvdvolgograd@rambler.ru. Сайт в сети «Интернет», на котором будет проводиться аукцион: http://www.sberbank-ast.ru/.Дата и время проведения аукциона (время местное): 26.03.2010 11:00:00.Подробности на сайте: zakupki.gov.ru   http://www.pharmvestnik.ru/text/18422.html Bristol-Myers Squibb приступает к исследованию SAVOR-TIMI 53 с целью оценки терапии с применением Onglyza (saxagliptin), ингибитора дипептидилпептидазы-4, ... Wed, 10 Mar 2010 16:44:00 +0300 18422 Bristol-Myers Squibb приступает к исследованию SAVOR-TIMI 53 с целью оценки терапии с применением Onglyza (saxagliptin), ингибитора дипептидилпептидазы-4, у взрослых больных сахарным диабетом II типа с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Onglyza (saxagliptin) как дополнение к диете и физическим упражнениям предназначена для улучшения контроля уровня сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом II типа.SAVOR-TIMI 53 — мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование IV фазы. Планируется, что исследование продлится 5 лет, в нем примут участие около 12 тыс. пациентов с сахарным диабетом II типа, у которых в анамнезе зафиксированы сердечно-сосудистые события или у которых наличествует множество факторов риска развития сосудистого заболевания, в т.ч. пациенты с почечной недостаточностью.По сообщению Bristol-Myers Squibb, целями исследования являются проверка предположения, что добавление Onglyza по сравнению с плацебо к существующему стандарту лечения приведет к уменьшению результирующей конечной точки, объединяющей смерть вследствие сердечно-сосудистых заболеваний или инфаркт миокарда или ишемический инсульт, не приведшие к летальному исходу, а также исключение недопустимой кардиоваскулярной токсичности.Отчасти исследование SAVOR-TIMI 53 было разработано для выполнения постмаркетинговых требований FDA, а также для определения потенциальных преимуществ, связанных с приемом препарата, помимо снижения уровня глюкозы. Onglyza была представлена на рассмотрение регуляторных органов в более чем 50 странах и в 38 из них одобрена, в т.ч. в США и Евросоюзе. FDA одобрило Onglyza в июле 2009 г.   http://www.pharmvestnik.ru/text/18421.html Численность больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, ... Wed, 10 Mar 2010 16:33:00 +0300 18421 Численность больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей в 2010 году составила 566 человек, что на 36 пациентов больше, чем в 2009 г.  Выписку рецептов данным больным проводят 391 врач в 69 учреждениях здравоохранения, отпуск дорогостоящих лекарственных средств осуществляется в 28 пунктах отпуска  аптечных учреждений.Оказание услуг по приемке, хранению и отпуску лекарственных средств осуществляет ООО «Здравсервис» (г.Тула), на основании государственного контракта, заключенного с Департаментом здравоохранения по итогам размещения заказа. Финансирование данных услуг проводится за счет субсидий федерального бюджета и софинансирования бюджета Тульской области.Заявка на дорогостоящие лекарственные средства на 2010 г. утверждена в размере 522,1 млн. руб. Поставлено в регион лекарственных средств на сумму 203,4 млн.руб. Как сообщил зам.директора Департамента здравоохранения Андрей Потапов, на начало года уже имелся остаток лекарственных средств на сумму в  размере 0,9 млн.руб.Пациентам на 01.03.2010г. отпущено дорогостоящих лекарственных средств по 1311 рецептам на сумму 77,6 млн. руб. Средняя стоимость рецепта составила 59,191тыс. руб. Отказов и жалоб в обеспечении ЛС не было. http://www.pharmvestnik.ru/text/18420.html Согласно Постановлению Администрации Тульской обл. №179 от 26.02.2010г., установлены размеры предельных оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛС и ... Wed, 10 Mar 2010 15:53:00 +0300 18420 Согласно Постановлению Администрации Тульской обл. №179 от 26.02.2010г., установлены размеры предельных оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛС и на препараты, относящиеся к минимальному ассортименту лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.Принятые  предельные надбавки на ЖНВЛС разделяются на ценовые группы: на препараты до 50 руб. оптовые надбавки составят 20%; розничные - 28%; от 50 до 500 руб.- 18% и 22%; свыше 500 руб.- 12,5% и 15% соответственно.Предельные надбавки к фактической цене производителя (без НДС) на лекарства, не являющиеся ЖНВЛС, установились на следующем уровне: оптовая – 18%; розничная – 26%. http://www.pharmvestnik.ru/text/18419.html Специалисты фармацевтической отрасли Томской области определили приоритеты развития на 2010 и последующие годы, пишет http://www.itartass-sib.ru/. Среди ... Wed, 10 Mar 2010 15:23:00 +0300 18419 Специалисты фармацевтической отрасли Томской области определили приоритеты развития на 2010 и последующие годы, пишет http://www.itartass-sib.ru/. Среди прочих направлений акцент делается на организацию централизованных закупок препаратов для стационаров. При этом необходимо эффективно использовать бюджетные средства. Так, например, препарат «Октреопид» в 2009 году был закуплен одним из ЛПУ по цене 4 139 руб., что практически в 2 раза выше, чем пробрели этот же препарат другие медицинские учреждения.Как пояснила Ольга Кобякова, начальник управления фармации Томской области, чтобы в дальнейшем избегать подобных случаев, необходимо выравнивать цены на лекарства во всех стационарах области. Как сообщает пресс-служба областной администрации, для этого требуется внедрить единую формулярную систему на территории области, а также организовать централизованный закуп лекарств. Оптимизация ценовой политики для медицинских учреждений области позволит контролировать рациональное использование денежных средств и минимизировать риски в процессе закупок лекарственных средств.В качестве приоритетных направлений специалисты считают также информатизацию отрасли, повышение престижа профессии, контроль качества лекарственных средств, а также развитие «Губернской аптеки». http://www.pharmvestnik.ru/text/18417.html Коллегия Управления по региональным тарифам  Администрации Волгоградской обл. утвердила размеры предельных надбавок на ЖНВЛС в рамках общефедеральных ... Wed, 10 Mar 2010 14:40:00 +0300 18417 Коллегия Управления по региональным тарифам  Администрации Волгоградской обл. утвердила размеры предельных надбавок на ЖНВЛС в рамках общефедеральных мероприятий по совершенствованию государственного регулирования цен на лекарства, сообщает пресс-служба областной администрации.Установленные надбавки к фактической цене производителя (без НДС) имеют градацию по ценовой категории. Так, на препараты стоимостью до 50 руб. оптовые надбавки составят 16%; розничные - 29%; от 50 до 500 руб.- 14,5% и 25%; свыше 500 руб.- 11,44% и 15,19% соответственно.Отметим, что новая методика предполагает более серьезную дифференциацию по фактической отпускной цене производителя. Ранее размеры надбавок имели двухступенчатую градацию: при оптовой торговле - 10%(для ЖНВЛС стоимостью выше 300 руб.) и 15% (для ЖНВЛС стоимостью ниже 300 руб.), при розничной торговле – от 25% (выше 300 руб.) до 30% (ниже 300 руб.).Таким образом, розничные надбавки на ЖНВЛС в абсолютном выражении снизились по разным ценовым группам от 1 до 10%. Оптовые надбавки, напротив, увеличились. Причиной является повышение доли федерального дистрибьютора в их составе. В абсолютном выражении рост по различным ценовым группам оптовой надбавки не превысил 4,5%. При этом величина региональной составляющей в ее размере снизилась.