Росздравнадзор составил рейтинг производителей ЛС по объему забракованной продукции, выявленной за 9 месяцев 2014 г.

16.10.2014

Росздравнадзор составил рейтинг отечественных и зарубежных производителей лекарственных препаратов по объему забракованной продукции за 9 месяцев 2014 г. Лидером анти-рейтинга среди отечественных компаний стало ООО "АСФАРМА", у которого забраковано 24 серии двух торговых наименований. Среди зарубежных производителей больше всего нареканий у Росздравнадзора вызвало ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь), у которого забраковано 16 серий шести торговых наименований.

Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции,      выявленной за 9 мес. 2014 года *

   №п/п

Наименование производителя

Кол-во

серий

Кол-во

ТН

Показатели

1

ООО "АСФАРМА"

24

2

Микробиологическая чистота, Распадаемость, Средняя масса таблеток

2

ОАО "Уралбиофарм"

19

6

Описание, Растворение, Распадаемость, Адсорбционная способность, Средняя масса, Количественное определение, Микробиологическая чистота, Посторонние примеси, Упаковка, Маркировка

3

ОАО "Синтез"

17

7

Описание, Посторонние примеси, Микробиологическая чистота

4

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

15

5

Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, Распадаемость

5

ОАО НПК "ЭСКОМ"

12

7

Упаковка, Механические включения

6

ООО "Озон"

11

3

Описание, Однородность дозирования, Распадаемость, Количественное определение

7

ЗАО "Медисорб"

10

3

Описание, Микробиологическая чистота, Растворение

8

 ЗАО "АЛСИ Фарма"

8

3

Количественное определение

9

ОАО "Дальхимфарм"

7

7

Распадаемость, Механические включения, Маркировка

10

ООО "Гиппократ"

7

3

Описание, Упаковка, Маркировка

11

ООО "ЮжФарм"

7

1

Подлинность: натрия бензоата, Количественное определение

*сортировка перечня произведена по количеству серий

Источник: Росздравнадзор

 

Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 9 мес. 2014 года *

   №п/п

Наименование производителя

Страна 

    Кол-во

    серий

   Кол-воТН

Показатели

1

ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"

Республика Беларусь

16

6

Подлинность, Растворение, Количественное определение, Однородность дозирования, Средняя масса, Механические включения, Микробиологическая чистота

2

Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.

Китай

10

5

Механические включения, Упаковка, Маркировка

3

Эльфа Лабораториз

Индия

8

2

Количественное определение, Родственные примеси, Подлинность, Упаковка

4

Мукос Эмульсионс ГмбХ

Германия

5

1

Маркировка

5

Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд.

Китай

5

1

Упаковка

6

Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд.

Индия

4

3

Подлинность, Количественное определение, Посторонние примеси, Механические включения

7

Фармацевтический завод "Польфарма" А,

Польша

3

1

Количественное определение

8

Хемофарм А.Д.

Сербия

3

1

Описание, Маркировка

9

Ауробиндо Фарма Лтд.

Индия

3

1

Описание, Прозрачность раствора

10

Санофи Винтроп Индустрия

Франция

2

2

Описание

11

ООО "Опытный Завод ГНЦЛС"

 

Украина

2

2

Описание, Упаковка

Источник: Росздравнадзор

*сортировка перечня произведена по количеству серий

Добавить комментарий
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения