Процедура по регистрации орфанных препаратов начнет работать только с 1 января 2016 года

12.11.2015
Фото: Игорь Чунусов

«Нам бы хотелось, чтобы несколько поменялась процедура регистрации орфанных препаратов. Некоторые российские производители просят обозначить особенности рынка, чтобы производить эти препараты в России», - заявила директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина 11 ноября на II Всероссийском конгрессе «Фармацевтическая деятельность в РФ: производство и обращение лекарственных средств, лекарственное обеспечение 2015».

 Однако, по ее словам, необходима четкая программа перевода пациентов на новые МНН в случаях, когда речь идет о биопрепаратах или продуктах, длительное время сопровождающих терапию пациента.          

«Процедура по регистрации орфанных препаратов начнет работать только с 1 января 2016 года. С начала будущего года начнет действовать процедура признания лекарств орфанными. Если эксперты признают препарат орфанным, то возможно признание результатов его исследований, которые были проведены не в России», - уточнила представитель министерства.

Подробнее читайте в ближайшем номере «ФВ».

Добавить комментарий
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения