Минпромторг с начала года проверил 37 фармпредприятий на соответствие стандартам GMP

30.05.2014

Минпромторг с начала года проверил на соответствие международным стандартам качества GMP 37 фармацевтических предприятий, из них 25 проверок — плановые, пишет г-та «Ведомости» со ссылкой на представителя министерства. Всем предприятиям, проверенным по плану, выданы предписания по устранению нарушений. По результатам внеплановых проверок (проводились при подаче производителями заявлений о предоставлении или переоформлении лицензии) выдано (переоформлено) восемь лицензий и четыре отказа, говорит представитель Минпромторга.

Проверки выявили два типичных нарушения, отмечает представитель Минпромторга: уполномоченное лицо не аттестовано в установленном порядке, а также документы предприятий не актуализированы в установленном порядке.

При выявлении нарушений инспекторат выдает предписание об их устранении, но компания продолжает производство лекарств. Максимально, по словам представителя ведомства, может быть выдано два предписания не более чем на 90 дней каждое. Повторные проверки показали: компании выполнили предписания в полном объеме.

Добавить комментарий
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи
Календарь событий
Декабрь 2016
Сегодня
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 01 02 03 04
05 06 07 08 09 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 01
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения