Елена Максимкина: процедура определения взаимозаменяемости препарата на стадии регистрации в рамках ЕАЭС пока не согласована

17.02.2016

Этот вопрос необходимо решить, чтобы обеспечить окончательное утверждение нормативно-правовой документации.

Фото: Игорь Чунусов

Большинство документов, регулирующих обращение лекарственных средств в рамках ЕАЭС, согласованы и переданы на утверждение премьер-министра. Об этом сообщила член рабочей группы ЕЭК, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елена Максимкина на конференции «Фармацевтический бизнес в России: Перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2016 год».

Однако до сих пор не согласована процедура определения взаимозаменяемости препарата на стадии регистрации – этот вопрос необходимо решить, чтобы обеспечить окончательное утверждение нормативно-правовой документации, отметила докладчик.

«Переходный период вступления новых правил в силу сохраняется, поэтому приостановки поставок, перебоев с лекарствами не ожидается»,  - успокоила Елена Максимкина.

Добавить комментарий
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи