Заканчивается регистрация на конференцию «ЕАЭС – Россия: реальная альтернатива или отдаленное будущее?»

01.02.2016

25 февраля ОСТ совместно с «РиКон» проведут конференцию, посвященную последним законодательным изменениям и их влиянию на работу фармацевтических компаний. Мероприятие пройдет в гостинице «Националь» (Москва, ул. Моховая, д.15/1, стр.1).

На конференции будут освещаться следующие вопросы:

  • Изменения в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и новая процедура регистрации в рамках ЕАЭС.
  • Новые возможности вывода препаратов.
  • Выбор регистрационной стратегии.
  • Текущее положение и тенденции в разработке дизайна клинических исследований и написании медицинской документации.
  • Статистические аспекты планирования клинических исследований и анализа полученных результатов.

Конференция будет полезна:

  • руководителям и сотрудникам фармацевтических компаний,
  • разработчикам лекарственных препаратов,
  • руководителям и сотрудникам регуляторных, медицинских отделов,
  • сотрудникам отделов качества.

Участие бесплатное. Количество мест ограничено.

Подробнее ознакомиться с программой мероприятия  и зарегистрироваться на него можно по ссылке.

О спикерах

Анна Астахова – генеральный директор «РиКон». Опыт работы: 5 лет в производстве, 8 лет в регулирующих органах, 7 лет руководила департаментами по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, контроля качества и фармаконадзора в крупных фармацевтических компаниях. Окончила фармацевтический факультет МГМУ им. И.М. Сеченова.

Михаил Самсонов – директор медицинского департамента ЗАО «Р-Фарм», возглавляет разработку лекарственных препаратов, включая регуляторную и клиническую стратегию, активно координирует   трансфер технологий, включая внедрение инновационных  партнерских моделей работы с зарубежными университетами, фармацевтическими и биотехнологическими компаниями. Окончил РНИМУ им. Н.И. Пирогова. Кандидат медицинских наук, врач-кардиолог и иммунолог, получил бизнес образование в INSEAD. Более 17 лет проработал на руководящих должностях в фармацевтической отрасли в Англии, Бельгии, США и России: в американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb (Медицинский директор отдела разработки лекарственных препаратов Центральной и Восточной Европы, Исполнительный директор отдела разработки новых препаратов Европа-Азия); в швейцарской фармацевтической компании Novartis (Директором по научной работе), участвуя в разработке более 10 новых лекарственных препаратов, создании высокоэффективных клинических подразделений в быстрорастущих рынках.

Ирина Бондарева работает в НИИ физико-химической медицины с 1985 года. Является автором  печатных работ и программного обеспечения в области математического моделирования и количественной обработки результатов динамических исследований в радионуклидной диагностике. Защитила кандидатскую диссертацию на тему «Математическое моделирование в радиоизотопной диагностике функционального состояния ретикулоэндотелиальной системы» и докторскую диссертацию на тему «Математическое моделирование в фармакокинетике и фармакодинамике». Организует и проводит обучение по курсу «Популяционное ФК/ФД моделирование и индивидуализация фармакотерапии». Сотрудничает с международными журналами в качестве редактора и рецензента.

Евгения Радькова – медицинский писатель ОСТ. В сферу деятельности входит экспертиза и консультирование по вопросам методологии и дизайна КИ, разработка полного комплекта документации для клинических исследований в различных областях медицины. С отличием окончила СПбГМА им. И.И. Мечникова, стипендиат Правительства РФ, губернатора Санкт-Петербурга. Кандидат медицинских наук, имеет большой опыт научно-педагогической деятельности в области фармакологии и профилактической медицины. Автор более 50 научных работ, член Европейской  и Американской ассоциаций медицинских писателей (EMWA, AMWA).

Добавить комментарий
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения