AIPM просит ФАС проверить обоснованность расчетов за инспектирование

16.02.2016

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) направила в ФАС России письмо с просьбой проверить обоснованность расчетов, приведенных  в методике определения размера и предельного размера платы за услугу по инспектированию иностранных производителей лекарств на соответствие требованиям российских GMP (утверждена приказом Минпромторга России №9 от 11.01.2016).

В AIPM отметили, что новая методика фактически представляет собой копию методики определения размера платы за оказание услуги по испытаниям стандартного образца или средства измерений в целях утверждения типа в области обеспечения единства измерений и предельного размера платы за оказание указанной услуги, утвержденной приказом Минпромторга России от 25.06.2013 №973. При этом не учтены действительные параметры проведения инспекций и «реалии промышленного производства лекарственных средств».

Кроме того, по мнению экспертов, подлежит пересмотру список процедур инспектирования – следует объединить те из них, которые, как говорится в письме, «были выделены явно искусственно».

Особое внимание в ассоциации обратили на тот факт, что, по сути, услуги инспектирования будут оказываться на безальтернативной монопольной основе единственным поставщиком услуги.

Добавить комментарий
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения