Индия приостанавливает переговоры с ЕС из-за запрета продажи дженериков

06.08.2015

Министерство торговли и промышленности Индии приостановило переговоры с ЕС по Соглашению о торговле и инвестициях, сообщает FirstWord Pharma. По словам представителя министерства, индийская сторона разочарована и озабочена решением ЕС о запрете на продажу на своей территории  около 700 наименований дженериков, ранее одобренных на основе данных клинических испытаний на биоэквивалентность, проведенных индийской компанией GVK Biosciences в г. Хайдерабад.

Как заявили в EMA, инспекторы выявили нарушения в области проведения и расшифровки ЭКГ в течение минимум 5 лет.

По словам Генерального секретаря Индийского фармацевтического альянса  Дилипа Шаха, инспекторы не имели права делать выводы о нарушениях в области проведения и расшифровки ЭКГ, поскольку это прерогатива специалистов-кардиологов.

По прогнозу Совета по содействию развития экспорта фармпродукции Индии (Pharmexcil), запрет может сократить экспорт индийских лекарств на 1–1,2 млрд долл. 

Добавить комментарий
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения