FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства препарату ocrelizumab

17.02.2016

Швейцарская фармацевтическая компания Roche объявила о том, что FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства экспериментальному препарату для лечения первично-прогрессирующего рассеянного склероза (ППРС) ocrelizumab, сообщает FirstWord Pharma.

Как отметили в компании, решение FDA обусловлено результатами клинического исследования III стадии ORATORIO, представленными на ежегодной конференции Европейского комитета по исследованию и лечению рассеянного склероза (ECTRIMS).

В ходе исследования ocrelizumab показал значительно более высокую эффективность по сравнению с плацебо.

Roche планирует направить заявку на одобрение препарата для лечения ППРС и рецидивирующих форм рассеянного склероза в 1-й половине 2016 г. В случае одобрения препарат будет доступен под торговым наименованием Ocrevus. 

Добавить комментарий
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения