Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

04.03.2016

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство РФ

- План действий Правительства Российской Федерации, направленных на обеспечение стабильного социально-экономического развития Российской Федерации в 2016 году.

План, подписанный председателем Правительства РФ Дмитрием Медведевым 1 марта 2016 г., содержит перечень неотложных мероприятий, направленных на стабилизацию социально-экономической ситуации в стране.

- Правительство РФ направило в Госдуму законопроект об освобождении от налога на добавленную стоимость сырья и комплектующих изделий для производства медицинских товаров. Соответствующее распоряжение Правительства РФ №349-р от 1 марта 2016 года подписал премьер-министр Дмитрий Медведев

Законопроектом предлагается освободить от налогообложения ввоз в Россию сырья и комплектующих изделий, которые предназначены для производства медицинских товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса, и аналоги которых не производятся в России. Данным подпунктом предусмотрено освобождение от уплаты НДС операций по реализации на территории России медицинских товаров по перечню, утверждаемому постановлением Правительства РФ №1042 от 30 сентября 2015 года. 

- С 1 марта введен в действие обновленный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2016 год, утвержденный распоряжением  Правительства РФ № 2724-р от 26.12.2015 г.

В список ЖНВЛП дополнительно включено 43 лекарственных препарата. Шесть из них российского производства. При этом единственный исключенный препарат также российский. Всего количество международных непатентованных наименований лекарств в списке увеличено с 604 до 646.

 

Минздрав России

- Приказ Минздрава России №36н от 22.01.2016 г. «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи». Документ зарегистрирован Минюстом России  24 февраля 2016 г.

- Минздрав России выставил на общественное обсуждение уведомление о подготовке проекта изменений в Федеральные законы от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Документ будет направлен на возможность реализации в розничных продовольственных торговых сетях лекарственных препаратов по ограничительному перечню.

Обсуждение уведомления продлится до 21 марта с.г.

- Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект постановления «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. № 1155», который вносит изменения в Положение о закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей. Документ разрабатывается в  целях исключения возможности дублирования закупки лекарственных препаратов для граждан, находящихся на учете в медицинских организациях, подведомственных ФМБА, а также в медицинских организациях субъекта РФ, на территории которого проживают данные граждане.

Обсуждение уведомления продлится до 11 марта 2016 г.

-  Минздрав России выставил на общественное обсуждение уведомление о начале разработки проекта федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационно-телекоммуникационных технологий в сфере охраны здоровья граждан и создания национальных научно-практических медицинских центров».

Документом предусматривается создание национальных научно-практических медицинских центров на базе ведущих научных медицинских организаций с целью совершенствования организации и оказания медицинской помощи по соответствующим профилям, развития науки и инноваций в сфере здравоохранения, обеспечения системы здравоохранения высококвалифицированными медицинскими работниками, определяется порядок их создания и организации деятельности.

Обсуждение уведомления продлится до 22 марта 2016 г.

 

Минпромторг России 

- Внесены изменения в приказ Минпромторга России № 1607 от 4 октября 2013 года  «Об утверждении Административного регламента исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения». Соответствующий приказ Минпромторга России №66 от 20.01.2016 г. зарегистрировал Минюст России 26 февраля 2016 года.

 

Федеральная антимонопольная служба

ФАС России выставила на общественное обсуждение уведомление о разработке  законопроекта «О внесении изменений в Федеральный закон "О защите конкуренции" и статью 1362 Гражданского кодекса Российской Федерации».  

Документ направлен на противодействие злоупотреблению правообладателей своим доминирующим положением. Это приводит к отказу от производства или поставки на территорию РФ социально необходимых товаров (лекарств, изделий медицинского назначения и др.), что причиняет существенный вред потребителям. 

Добавить комментарий
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения