https://pharmvestnik.ru/ ru https://pharmvestnik.ru/ https://pharmvestnik.ru/ https://pharmvestnik.ru/ https://pharmvestnik.ru/ https://pharmvestnik.ru/content/news/eksperty-obsudili-itogi-goda-v-aptechnom-e-com-na-konferencii-omni-pharma.html Аптечный онлайн растет в 2,5 раза быстрее традиционных продаж Thu, 30 Apr 2026 19:11:01 +0300 message <p>Российский аптечный e-com продолжает расти темпами в 2,5 раза выше, чем офлайн. Однако отношение участников рынка к онлайн-каналу остается противоречивым: из-за низкой доходности, искажений в статистике и замещения офлайн-продаж, а не реального прироста. Кроме того, в отрасли прорабатывается инициатива по возврату в аптеки отдельных категорий БАД, которые сегодня являются локомотивом онлайн-продаж.</p> <p>Аптечный онлайн-сегмент в России растет быстрее традиционной розницы. По разным оценкам, доля онлайн-сегмента в аптечных продажах по итогам 2025 года составляет от 14,6% («АльфаРМ») до 15,9% (Data Insight) и приближается к 17% (DSM Group, февраль 2026 года). Это следует из данных, представленных на отраслевой конференции Omni Pharma. Емкость этого сегмента выросла на 20% год к году, а сам аптечный онлайн растет в 2,5 раза быстрее традиционных аптек, говорится в отчетах DSM Group.<span class="Apple-converted-space"> В д</span>анных «АльфаРМ» также видно, что аптечный онлайн-рынок демонстрирует опережающий рост при снижении объема в офлайн.</p> <p><img src="/apps/fv/assets/storage/content/news/905/90532/2026-04-30_17-57-32.png" width="749" height="371" alt="2026-04-30_17-57-32.png (765 KB)" /></p> <p>Данные «АльфаРМ»</p> <h3 class="p1">Что будет происходить с БАД</h3> <p>Согласно DSM Group, доля БАД в структуре онлайн-продаж аптечного ассортимента достигла почти 35%, что делает их крупнейшей категорией в фармацевтическом онлайне. В частности, БАД и витамины стали локомативом категории «Фарма» на Ozon (вошел в топ-20 мировых онлайн-ритейлеров по объему рыночной капитализации по данным Data Insight). В отчете Sellematics говорится, что в 2025 году по сравнению с 2024 годом сегмент БАД прибавил 61% в денежном обороте и 49% в количестве упаковок. Число продавцов БАД за этот период сократилось на 8% (в отличие от витаминов, где продавцов стало больше на 449%).</p> <p>Рынок в свою очередь обсуждает переток продаж отдельных БАД обратно в розницу, что связано не только с высокими комиссиями на маркетплейсах. Исполнительный директор «Союзфарма» <strong>Мария Литвинова</strong> рассказала о том, что ассоциация разрабатывает инициативу, согласно которой БАД, попавшие в реестр для назначения врачами, должны будут отпускаться исключительно аптечными организациями. <span>Такие добавки смогут попасть в интернет только через партнеров аптек. «Аптека выбирает партнера, отдает свой ассортимент туда и никаким иным способом», – сказала она.</span></p> <p><img src="/apps/fv/assets/storage/content/news/905/90532/2026-04-30_10-14-50.png" width="728" height="430" alt="2026-04-30_10-14-50.png (615 KB)" /></p> <p>Данные DSM Group</p> <p><img src="/apps/fv/assets/storage/content/news/905/90532/2026-04-30_16-06-18.png" width="724" height="428" alt="2026-04-30_16-06-18.png (536 KB)" /></p> <p>Данные Sellematics</p> <h3><strong>Вопросы к цифрам е-com</strong></h3> <p>Эксперты отмечают, что онлайн-сегмент растет, но рынок в целом стагнирует. Это происходит из-за низкой доходности e-com по сравнению с розницей, заметила директор по омниканальным продажам «Аптечной сети 36,6» <strong>Лариса Романовская</strong>. По ее словам, «чем лучше чувствуют себя онлайн-игроки, тем хуже — офлайн».<strong> </strong>Спасают допродажи. В аптечной сети, например, на них приходится 50% оборота онлайн.</p> <p>Директор по развитию ФК «Пульс» <strong>Сергей Еськин</strong> считает неоднозначной интерпретацию данных о росте онлайн-продаж. По его словам, на рынке появилась тенденция, когда аптеки при дефиците лекарственных препаратов в обычных дистрибьюторских каналах заказывают их через маркетплейсы и сервисы бронирования, а затем продают офлайн. Формально такие продажи попадают в статистику онлайн-продаж, но реально потребитель покупает лекарство в обычной аптеке. «Мы не знаем, сколько вот этих самых заказов с дефицитами осело в рознице, не дошло до конечного покупателя в виде заказов e-com, а было реализовано через обычные розничные продажи», — подчеркнул он.</p> <p>Сергей Еськин добавил, что выбор онлайн-канала неочевиден еще и с точки зрения финансовой выгоды. <span>«</span>По мнению части производителей, в этом канале выигрывает только сам онлайн-канал, в большей степени это касается маркетплейсов<span>», – заметил он</span>.</p> <p>В то же время, как считает директор по маркетингу и медиа «Тева» <b>Ильвир Махуров</b>, онлайн-канал остается «лагуной» для производителей — местом, где потребитель может приобрести именно тот препарат, который он увидел в рекламе. Ценность e-com для ОТС-портфеля компании, по его словам, очевидна. «В розничных аптеках рекомендации и навигация фармацевтов по выбору препаратов становятся все более жесткими, медийная коммуникация компании иногда не доходит до покупки», – пояснил он. По его словам, доля онлайн-канала в продажах компании составляет порядка 17%. Но это не инкрементальные продажи (дополнительный объем продаж), а замещение продаж из розничных аптек.</p> <h3>Как макроэкономика влияет на рост онлайн-площадок</h3> <p>Ильвир Махуров отметил слабую динамику по выручке в I квартале года. По его словам, пока до конца не понятно, связано ли это с низким уровнем заболеваемости или с эффектом ухудшающейся макроэкономики. Но текущая экономическая ситуация для некоторых онлайн-площадок выступает фактором роста. Коммерческий директор «Ютеки» <b>Эльдар Галеев </b>считает, что состояние экономики четко проявляется в поведении потребителей. В компании отмечают заметный процент переключения на дженерики. «Потребитель готов покупать менее известный, но более дешевый товар, потому что все стараются сэкономить. И это один из факторов нашего роста: аудитория ищет, где купить выгоднее, а мы показываем ей, где можно приобрести даже брендовый товар дешевле», – пояснил Эльдар Галеев.</p> <p><img src="/apps/fv/assets/storage/content/news/905/90532/2026-04-30_10-18-52.png" alt="2026-04-30_10-18-52.png (501 KB)" width="765" height="455" /></p> <p>Данные DSM Group</p> https://pharmvestnik.ru/content/news/roszdravnadzor-predlojil-vkluchit-botulotoksiny-v-perechen-pku.html Это нужно, чтобы пресечь их бесконтрольную продажу и снизить риск инъекционного ботулизма Thu, 30 Apr 2026 18:32:46 +0300 message <p><span>Замглавы Росздравнадзора предложила предметно-количественный учет ботулотоксинов, чтобы пресечь их бесконтрольную продажу и снизить риск инъекционного ботулизма.</span></p> <p><span>Заместитель руководителя Росздравнадзора</span><strong class="long"><span> </span>Елена Шешко</strong><span class="long"> предложила </span><span>пресечь бесконтрольную продажу ботулотоксинов физическим лицам через предметно-количественный учет (ПКУ) препаратов. Об этом она сообщила на круглом столе по проблемам нелегальной медицинской деятельности и недобросовестной конкуренции, <a href="https://medvestnik.ru/content/news/v-rossii-fiksiruut-sluchai-inekcionnogo-botulizma.html" target="_blank" rel="noopener">пишет</a> «Медицинский вестник».</span></p> <p><span>На мероприятии обсуждались зафиксированные случаи инъекционного ботулизма. Все они предположительно связаны с применением некачественного или нелегально введенного ботулотоксина, сообщила начальник отдела эпидемиологического надзора управления Роспотребнадзора по Москве <strong>Юлия Кобзева</strong>.</span></p> <p><span>Елена Шешко отметила, что государство усиливает контроль за обращением медицинских изделий и препаратов, применяемых в эстетической медицине. В частности, уже внедряется система маркировки имплантатов, филлеров и косметических нитей. </span></p> <p><span>Ботулотоксин применяется в эстетической медицине и входит в состав препаратов, например, в «Ботокс», «Диспорт», «Ксеомин». Как сообщил директор Национальной ассоциации клиник эстетической медицины <strong>Александр Терентьев</strong>, более 60% ботулотоксинов в стране по-прежнему отпускаются <a href="https://medvestnik.ru/content/news/serye-kosmetologi-lishaut-budjet-3-mlrd-rublei-v-god.html">физическим лицам</a>, несмотря на то что по инструкции их применение допускается только в медицинских организациях. Эксперт связал устойчивость нелегального сегмента с мягкостью санкций: максимальный штраф для физических лиц составляет 2,5 тыс. руб.</span></p> https://pharmvestnik.ru/content/news/chiesi-priobrela-razrabotchika-pervogo-peroralnogo-lekarstva-ot-angionevroticheskogo-oteka.html Итальянская фармкомпания заключила одну из крупнейших сделок в своей вековой истории Thu, 30 Apr 2026 18:03:43 +0300 message <p>Итальянская фармкомпания Chiesi заключила крупнейшую сделку в своей почти вековой истории. Благодаря покупке компании KalVista Pharmaceuticals ей достанется первый в мире пероральный препарат для купирования приступов ангионевротического отека.</p> <p>Chiesi договорилась о приобретении британо-американской биотехнологической компании KalVista Pharmaceuticals за 1,9 млрд долл. — на 36 % больше ее рыночной стоимости, <a href="https://www.businesswire.com/news/home/20260429263104/en/Chiesi-Group-to-Acquire-KalVista-Pharmaceuticals-Expanding-its-Global-Rare-Disease-Portfolio">говорится</a> в пресс-релизе.</p> <p>Это крупнейшая сделка за почти вековую историю семейного итальянского фармацевтического концерна. Ему перейдут права на Ekterly (себетралстат/sebetralstat) — первый и пока единственный на рынке пероральный препарат, <a href="/content/news/Obzor-regulyatornyh-odobrenii-v-SShA-Velikobritanii-i-ES-3.html">одобренный</a> для купирования острых приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) в прошлом году.</p> <p>Заболевание связано с чрезмерным количеством сосудорасширяющего пептида брадикинин из-за дисфункции или дефицита белка, известного как ингибитор C1-эстеразы. В результате периодически возникают отеки в разных частях тела, которые могут привести к смерти.</p> <p>Инновационное лекарство уже вышло на рынки США, Великобритании, Японии и Евросоюза. За вторую половину 2025 года его продажи принесли 49 млн долл. Chiesi рассчитывает, что получение этой разработки приблизит достижение цели в 6 млрд евро (около 7 млрд долл.) выручки к 2030 году.</p> <p>Кроме того, фармкорпорация назвала покупку KalVista важным шагом в развитии своего подразделения Chiesi Global Rare Diseases, в портфеле которого есть препараты против таких редких патологий, как буллезный эпидермолиз — <a href="/content/news/chiesi-zaregistrirovala-v-rossii-orfannyi-preparat-dlya-lecheniya-ran-pri-bulleznom-epidermolize.html">«Фильзувес»</a> (<span>экстракт коры </span>березы), — липодистрофия — <a href="/content/news/Krug-dobra-rasshiril-perechen-lekarstv-dlya-obespecheniya-svoih-podopechnyh.html">Myalept</a> (метрелептин/metreleptin), — и болезнь Фабри — <a href="/content/articles/Ot-molekuly-k-cheloveku-novye-gorizonty-i-vyzovy-terapii-bolezni-Fabri.html">«Эльфабрио»</a> (пэгунигалзидаза альфа).</p> <p>В последние годы Chiesi активно расширяет деятельность. В 2023 году производитель <a href="/content/news/Italyanskaya-Chiesi-Farmaceutici-kupit-Amryt-Pharma-za-1-48-mlrd-dollarov.html">поглотил</a> ирландскую Amryt за 1,48 млрд долл. В 2025-м он <a href="/content/news/Chiesi-priobrela-za-2-mlrd-doll-gennuu-terapiu-u-startapa-sozdatelya-tehnologii-CRISPR.html">заключил</a> со стартапом Arbor Biotechnologies партнерское соглашение на 2 млрд долл. (аванс — 115 млн долл.) по генной терапии, предназначенной для лечения первичной гипероксалурии 1-го типа — редкой болезни почек. Также в прошлом году <a href="https://www.chiesi.com/en/nerviano-manufacturing-site/">стало</a> известно о вложении им 430 млн евро (около 464 млн долл.) в строительство нового завода на территории Милана, где будут выпускаться ингаляторы и биологические препараты.</p> https://pharmvestnik.ru/content/news/pravitelstvo-rasshirilo-perechen-podlejashih-markirovke-tovarov.html Фактически обязательная маркировка этих товаров началась с 1 марта Thu, 30 Apr 2026 16:06:04 +0300 message <p><span>Правительство РФ расширило перечень подлежащих маркировке БАД, ветеринарных препаратов и спортивного питания. Фактически обязательная маркировка этих товаров аптечного ассортимента началась с 1 марта 2026 года.</span></p> <p><span>Правительство РФ утвердило изменения в документы по вопросам прослеживаемости оборота биологически активных добавок (БАД), ветеринарных лекарственных препаратов и пищевой продукции для питания спортсменов, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Изменения вносятся Распоряжением Правительства Российской Федерации <a href="/documents/956-r-27-04-2026.html" target="_blank" rel="noopener">№ 956-р от 27.04.2026</a> в </span><span>перечень<br />отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержденный Распоряжением Правительства РФ № 792-р от 28.04.2018. Фактически обязательная маркировка этих товаров началась с 1 марта 2026 года.</span></p> <p><span>В конце 2025 года правительство РФ <a href="/content/news/pravitelstvo-rasshirilo-perechen-podlejashih-markirovke-bad.html" target="_blank" rel="noopener">внесло изменения</a> в другой документ по вопросам прослеживаемости оборота биологически активных добавок (БАД), подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, — в Правила маркировки биодобавок (утверждены Постановлением Правительства РФ <a href="/documents/886-ot-31-05-2023.html" target="_blank" rel="noopener">№ 886 от 31.05.2023</a>). </span></p> <p><span>Помимо БАД в перечень попали другие товары аптечного ассортимента. В частности речь идет об инсектицидах и культурах микроорганизмов. Минпромторг РФ <a href="/content/news/Minpromtorg-predlojil-rasshirit-markirovku-vetpreparatov.html" target="_blank" rel="noopener">предложил внести</a> их в перечень маркировки средствами идентификации ветеринарных препаратов в прошлом году.</span></p> https://pharmvestnik.ru/content/news/roszdravnadzor-opublikoval-rekomendacii-dlya-aptek-chtoby-snizit-chislo-otkazov-v-licenzirovanii.html Контрольный орган выявил типичные несоответствия при выездных оценках Thu, 30 Apr 2026 14:55:45 +0300 message <p class="ds-markdown-paragraph"><span>Росздравнадзор проанализировал частые ошибки аптек и индивидуальных предпринимателей при лицензировании. Выяснилось, что многие соискатели отзывают заявления или получают отказ из-за несоответствия обязательным требованиям к аптечным организациям. В связи с этим контрольный орган опубликовал информацию, которая должна помочь аптекам заранее проверить себя и избежать отказов при лицензировании.</span><span></span></p> <p class="ds-markdown-paragraph"><span>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения провела анализ несоответствия обязательным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями. </span><span>Несоответствия были выявлены в ходе выездной оценки. </span><span>Они послужили причинами отзыва заявлений на предоставление лицензии или внесение изменений в реестр лицензий, а также отказа в предоставлении лицензии.</span></p> <p class="ds-markdown-paragraph"><span>Чтобы помочь избежать отказов, контрольный орган <a href="https://roszdravnadzor.gov.ru/spec/documents/90037">выпустил</a> методические рекомендации. В них подробно рассказано, какими должны быть помещения и оборудование в аптеке согласно действующим правилам*. В документе приведен полный перечень ключевого оборудования для обеспечения надлежащего порядка организации и осуществления оборота лекарственных препаратов для медицинского применения.</span></p> <p>В рекомендациях перечислены обязательные требования к помещениям и оборудованию аптеки, включая параметры и температурные режимы работы холодильного оборудования. Отдельно расписано, каким оборудованием должна быть оснащена аптечная организация, осуществляющая (или планирующая осуществлять) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление радиофармацевтических лекарственных препаратов, а также перевозку лекарственных препаратов.</p> <p class="ds-markdown-paragraph"><span style="font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, «Segoe UI', Roboto, Oxygen, Ubuntu, Cantarell, «Open Sans', «Helvetica Neue', sans-serif;">Отмечается, что оценка соответствия лицензионным требованиям проводится дистанционно — через видеосвязь с помощью мобильного приложения «Инспектор» и в соответствии с оценочным листом, содержащим список контрольных вопросов (в</span><span style="font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, «Segoe UI', Roboto, Oxygen, Ubuntu, Cantarell, «Open Sans', «Helvetica Neue', sans-serif;"> соответствии с п.8 ст.19.1 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011). </span><span>После получения лицензии аптека обязана сразу внести данные о себе и сотрудниках в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).</span></p> <p class="ds-markdown-paragraph"><span style="font-size: 10pt;">^*Положение о лицензировании фармацевтической деятельности от 31.03.2022 № 547; Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения от 29.04.2025 № 259н; Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения от 29.04.2025 № 260н.</span></p> https://pharmvestnik.ru/content/news/kak-chasto-pri-vybore-lekarstv-prislushivautsya-k-mneniu-farmspecialista.html Опрос показал, что в аптеку пациенты приходят уже «подготовленными» Thu, 30 Apr 2026 13:34:31 +0300 message <p>Большинство пациентов сначала идут в интернет за решением своей проблемы, прежде чем обращаться к врачу или в аптеку. К мнению фармспециалиста при покупке лекарства или БАД прислушивается только каждый четвертый респондент.</p> <p>Пациенты все чаще приходят в аптеку уже «подготовленными» онлайн-поиском и отзывами. Как показали данные опроса* (есть в распоряжении «ФВ»), большинство респондентов ищут информацию о болезни в интернете и при выборе лекарства опираются на цифровые источники.</p> <p>Согласно опросу, 77% респондентов сначала идут в интернет за решением своей проблемы, прежде чем обращаться к врачу или в аптеку. Чаще всего пользователи обращаются к тематическим медицинским сайтам — 26% опрошенных. На втором месте по популярности сайты аптек — 24%, еще 21% предпочитает форумы.</p> <p><img src="/apps/fv/assets/storage/content/news/905/90524/130326.png" width="1458" height="821" alt="130326.png (704 KB)" /></p> <p>Социальные сети и онлайн‑консультации занимают одинаковую долю — по 17% респондентов. 16% используют для этих целей нейросети, пытаясь получить быстрый ответ и подбор терапии в формате «диагностика по чату».</p> <p>Ключевым фактором выбора препарата остается профессиональное мнение: 53% респондентов ориентируются на рекомендации врача. На втором месте — цена (42%), далее следуют советы друзей и родственников (29%). Каждый четвертый пациент прислушивается к мнению фармспециалиста при покупке лекарства или БАД (25%), знакомый бренд важен для 24% опрошенных.</p> <p><img src="/apps/fv/assets/storage/content/news/905/90524/130312.png" width="1459" height="816" alt="130312.png (745 KB)" /></p> <p>Цифровое влияние становится почти сопоставимым с офлайн‑советами. Каждый третий пациент обращает внимание на отзывы в интернете при выборе препарата или биодобавки — долю этого фактора оценивают в 28%. При этом каждый четвертый покупатель приобретает лекарство только при появлении конкретной потребности, что подчеркивает значимость «точки контакта» в момент обращения — будь то сайт аптеки, онлайн‑консультация или офлайн‑визит.</p> <p>Врачи также<span> предпочитают получать информацию о препаратах в поисковых системах или онлайн-справочниках, писал «ФВ». При этом сайты фармацевтических компаний они посещают нечасто. А треть опрошенных не заходят на них вовсе, показали результаты опроса.</span></p> <p><span><img src="/apps/fv/assets/storage/content/news/905/90524/132628.png" width="1461" height="821" alt="132628.png (846 KB)" /></span></p> <p><em>Опрос проведен Soloway и Авито в апреле 2026 года. В нем приняли участие 10 тыс. респондентов. Вопросы предполагали несколько вариантов ответа.</em></p> https://pharmvestnik.ru/content/news/v-rossii-zakupili-rekordnyi-obem-preparatov-dlya-pacientov-s-vich.html Thu, 30 Apr 2026 10:34:21 +0300 message <p>Экспертная группа «Здравресурс» зафиксировала рекордный объем госзакупок препаратов для АРВ‑терапии в 2025 году — почти 43 млрд руб., но этого по-прежнему недостаточно для охвата всех людей, живущих с ВИЧ в России.</p> <p>Государственные закупки антиретровирусных (АРВ) препаратов достигли рекордных 42,98 млрд руб. (+<span>17% год к году)</span>, <span>количество закупленных </span>годовых курсов препаратов увеличилось на 32%, до 805 253. Это число впервые почти сравнялось с числом пациентов, официально получающих терапию, — <span>807 660 человек</span>. К таким выводам пришла экспертная группа «Здравресурс», <a href="https://zdravresource.ru/analitycs/analiz-zakupok-arv-preparatov-v-rossijskoj-federaczii-v-2025-godu/" target="_blank" rel="noopener">проанализировавшая</a> госзакупки антиретровирусных препаратов в 2025 году.</p> <p>При этом, по оценке экспертной группы «Здравресурс», из‑за разрыва между данными регистра и реальным числом людей, живущих с ВИЧ, около 350 тыс. пациентов по-прежнему остаются вне системы планирования бюджета на АРВ‑терапию (АРВТ), а фактический охват лечением не превышает 65%. Финансовая модель закупок ориентирована на данные Федерального регистра ВИЧ, в то время как данные Роспотребнадзора фиксируют более 1,23 млн граждан с подтвержденным диагнозом. Около 350 тыс. человек фактически остаются вне системы планирования бюджета на закупку АРВТ.</p> <p><span>Основной объем финансирования (90,5%, или 38,88 млрд руб.) обеспечил Минздрав РФ через ФЦПиЛО; 82% всех федеральных контрактов по сумме заключены с единственным поставщиком. На две крупнейшие компании пришлось 60% всего федерального бюджета АРВТ. Региональное участие снизилось на 22% (до 3,98 млрд руб.), лидерами стали Москва, Московская и Свердловская области. Эти регионы тратят более половины (62%) всех региональных средств на АРВТ. </span><span></span></p> <h3>Цены, структуры и схемы лечения</h3> <p>Аналитики отмечают разнонаправленную ценовую динамику. Средневзвешенные цены на ряд массовых дженериков существенно выросли: отдельные позиции абакавира подорожали на 79–95%, невирапина — на 46%, эфавиренза — на 33%. В сегментах, где истекли сроки патентной защиты и появились конкурентные воспроизведенные препараты, зафиксировано заметное удешевление: стоимость этравирина снизилась примерно на 67%, ралтегравира — на 41%.</p> <p>Структура бюджетных расходов смещена в сторону современных схем. Ключевыми статьями стали элсульфавирин и долутегравир, на которые совокупно пришлось 43,4% всех средств на АРВ‑терапию. При этом мониторинг указывает на ценовой дисбаланс: курс терапии на базе российского элсульфавирина остается на 28% дороже, чем курс долутегравира. Рынок при этом высоко концентрирован — 82% суммы федеральных контрактов приходится на закупки у единственного поставщика, а всего две крупнейшие компании аккумулируют около 60% федерального бюджета на АРВ‑препараты.</p> <p>Стоимость схем первого ряда в 2025 году варьировалась от 7,8 тыс. до 73,6 тыс. руб. за годовой курс. Самым доступным вариантом остается режим с пониженной дозировкой эфавиренза (400 мг) примерно за 7,8 тыс. руб. в год. Традиционная схема на эфавирензе 600 мг подорожала до 9,3 тыс. руб., показав рост в 41% за два года.</p> <p>Режимы на базе долутегравира стабилизировались около уровня 57,3 тыс. руб. в год. При использовании абакавира в качестве основы стоимость схемы увеличивается до 66,5 тыс. руб. за счет удорожания компонентов. Наиболее дорогостоящими в первом ряду остаются схемы с использованием элсульфавирина: курс монопрепарата обходится примерно в 71,8 тыс. руб., а комбинированной формы — в 73,6 тыс. руб. в год.</p> <p><span>Схемы второго ряда демонстрируют еще больший разброс стоимости: от 21,9 тыс. до 252,9 тыс. руб. за годовой курс. Наибольшее снижение цен зафиксировано в сегментах, где на рынок вышли российские дженерики. Стоимость режимов с этравирином сократилась на 75% (до 36,8 тыс. руб.), с ралтегравиром — на 57% (до 94,3 тыс. руб.). </span></p> <p><span>Вместе с тем современные фиксированные комбинации доз (ФКД) остаются значительной нагрузкой на бюджет. Курс «Эвиплеры» обходится примерно в 252,9 тыс. руб., «Биктарви» — в 171,1 тыс. руб., «Генвои» — в 168,4 тыс. руб. Самым дорогостоящим препаратом остается фостемсавир, предназначенный для пациентов с множественной лекарственной устойчивостью, — годовой курс превышает 3,1 млн руб.</span></p> <p><span>Средневзвешенная стоимость годовой схемы лечения ВИЧ в 2025 году составила 51 351 руб. По оценке экспертов «Здравресурса», для полноценного перехода к качественной терапии по современным стандартам для всех нуждающихся общая потребность бюджета составляет 66,3 млрд руб., что на 27,4 млрд руб. превышает текущие лимиты.</span></p> https://pharmvestnik.ru/content/news/minzdrav-rf-odobril-registraciu-chetyrehvalentnoi-vakciny-protiv-meningokokkovoi-infekcii.html Препарат выпускает компания Pfizer Wed, 29 Apr 2026 19:03:02 +0300 message <p>Компания Pfizer получила разрешение Минздрава России на регистрацию вакцины «Нименрикс» против менингококковой инфекции. Препарат будет защищать от заболевания, вызванного Neisseria meningitidis серогрупп А, С, W-135 и Y.</p> <p>Компания Pfizer зарегистрировала вакцину против менингококковой инфекции «Нименрикс». Соответствующие сведения <a href="https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=f226c735-914f-4562-8e0c-88a46da41b90" target="_blank" rel="noopener">опубликованы</a> в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).</p> <p>«Нименрикс» — это конъюгированная вакцина, предназначенная для защиты от инвазивных менингококковых инфекций, вызванных Neisseria meningitidis серогрупп А, С, W-135 и Y у детей от 6 недель и взрослых. Препарат входит в Перечень ЖНВЛП.</p> <p>Вакцина выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечных инъекций в дозировке 0,5 мл/доза. Препарат производится на предприятиях компании Pfizer в Бельгии.</p> <p>Помимо «Нименрикса» в ГРЛС зарегистрированы пять вакцин: «Бексеро» от GSK против серогруппы В, «Менквадфи» и «Менактра» от Sanofi и «Менвэйд» индийской «Фарм Эйд Лтд» против серогрупп А, С, W и Y, а также отечественная полисахаридная вакцина от НПО «Микроген» против серотипа А.</p> <p>«ФВ» <a href="/content/news/Minzdrav-hochet-dojdatsya-polnogo-cikla-meningokokkovoi-vakciny-dlya-vklucheniya-v-NKPP.html" target="_blank" rel="noopener">писал</a>, что Минздрав РФ отложил включение менингококковой вакцины в Национальный календарь прививок до появления полного цикла производства отечественного препарата. Согласно <a href="https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=9fb4a745-5bdc-414f-9696-84ae28542c8c&amp;CIPermGUID=97d7b616-01a0-4597-914c-15413c7fce25" target="_blank" rel="noopener">ГРЛС</a>, в конце января в России стартовало клиническое исследование пятивалентной вакцины MCV-5 для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, B, C, W и Y от Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток. Испытания у детей от 2 до 17 лет должны завершиться в декабре 2027 года.</p> https://pharmvestnik.ru/content/news/kanada-odobrila-djenerik-ozempika-posle-neuplaty-poshliny-na-patent-originalnogo-preparata.html Это первая копия противодиабетического препарата в странах «Большой семерки» Wed, 29 Apr 2026 18:31:39 +0300 message <p>Novo Nordisk лишилась патентной защиты на «Оземпик» в Канаде из-за неуплаты небольшой пошлины и теперь потеряет часть рынка, приносившего ей 2,5 млрд долл. выручки в год. Регулятор страны одобрил первый дженерик от индийской Dr. Reddy's.</p> <p>Канадский регулятор одобрил дженерик «Оземпика» (семаглутид), <a href="https://www.canada.ca/en/health-canada/news/2026/04/canada-becomes-the-first-g7-country-to-approve-a-generic-version-of-semaglutide.html" target="_blank" rel="noopener">говорится</a> в пресс-релизе правительства. Это первая копия препарата, принадлежащего фармацевтической корпорации Novo Nordisk, в государствах «Большой семерки» (G7) — кроме Канады, включает США, Великобританию, Германию, Францию, Италию и Японию.</p> <table border="1" style="border-collapse: collapse; width: 100%;"> <tbody> <tr> <td style="width: 98.5897%;">Семаглутид относится к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Они имитируют действие гормона, который вырабатывается кишечником после еды и передает мозгу сигнал о насыщении. «Оземпик», изначально созданный для лечения диабета 2-го типа, стал одним из самых востребованных медикаментов последнего десятилетия благодаря способности подавлять аппетит. </td> </tr> </tbody> </table> <p>Продукт представила индийская компания Dr. Reddy's Laboratories — один из крупнейших производителей дженериков в мире. Подготовка к его выводу в продажи уже ведется, но конкретные сроки не названы.</p> <p>Novo Nordisk лишилась патента на семаглутид в Канаде из-за <a href="/content/news/Novo-Nordisk-lishilas-patenta-na-Ozempik-v-Kanade-iz-za-neuplaty-poshliny.html" target="_blank" rel="noopener">неуплаты</a> пошлины в 450 долл. Официальный срок его действия истек 4 января 2026 года. Фармгигант последний раз вносил платеж восемь лет назад, а уведомление о просрочке проигнорировал. В то же время за прошлый год реализация «Оземпика» на канадском рынке принесла ему 2,5 млрд долл. — 16% от общемирового объема продаж лекарства. </p> <p>Власти Канады рассматривают заявки на еще восемь дженериков семаглутида и планируют вынести решения по ним в ближайшее время. Швейцарская Sandoz рассчитывает получить регистрационное удостоверение к июню. </p> <p>Канадские дженерики обходятся на 45—90% дешевле оригиналов, сообщает регуляторный орган. Согласно последним <a href="https://www.cbc.ca/news/health/canadians-glp1-ozempic-mounjaro-9.7114197" target="_blank" rel="noopener">опросам</a>, агонисты ГПП-1 используют около 3 млн взрослых канадцев — 8% граждан. При этом высокая стоимость медикаментов вынуждает многих откладывать покупку.</p> <p>До конца 2026 года Novo Nordisk <a href="/content/news/novo-nordisk-lishilsya-patenta-na-semaglutid-v-indii.html" target="_blank" rel="noopener">потеряет</a> патентную защиту на семаглутид еще в девяти странах, в их числе — КНР, Бразилия, ЮАР и Турция, где совокупно проживает свыше 40% населения планеты. В марте стартовали продажи копий препарата в Индии. Стоимость варьируется от 14 до 19 долл. за месячный курс, тогда как оригинальное средство стоит от 108 до 127 долл.</p> <p>Параллельно датскому концерну приходится противостоять натиску конкуренции. Mounjaro и Zepbound (тирзепатид) от американской Eli Lilly воздействуют одновременно на рецепторы ГПП-1 и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), что обеспечивает им, как <a href="/content/news/Tabletki-Eli-Lilly-pomogli-pohudet-uchastnikam-zakluchitelnyh-issledovanii-na-10-kg.html" target="_blank" rel="noopener">показывают</a> исследования, более высокую эффективность по сравнению с семаглутидом. Благодаря этому они неуклонно отвоевывают долю рынка у первопроходца сегмента.</p> https://pharmvestnik.ru/content/news/vlasti-ssha-budut-sledit-za-hodom-klinicheskih-ispytanii-preparatov-v-rejime-realnogo-vremeni.html Фармрегулятор страны сообщил о реализации нового пилотного проекта с участием AstraZeneca и Amgen Wed, 29 Apr 2026 17:14:38 +0300 message <p data-pm-slice="1 1 []">Фармкомпании тратят около 45% времени на бумажную волокиту — FDA намерено это изменить. Американский регулятор начнет следить за ходом клинических испытаний в режиме реального времени, чтобы сразу получать данные о безопасности и эффективности разработок. В пилотном проекте участвуют две фармкомпании.</p> <p>Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внедряет систему, позволяющую следить за проведением клинических испытаний (КИ) в режиме реального времени. В пилотном проекте согласились участвовать фармацевтические корпорации AstraZeneca и Amgen, <a href="https://www.fiercebiotech.com/biotech/fda-unveils-plan-real-time-review-clinical-trial-data-astrazeneca-and-amgen-already-board" target="_blank" rel="noopener">пишет</a> портал Fierce Biotech.</p> <table border="1" style="border-collapse: collapse; width: 100%;"> <tbody> <tr> <td style="width: 98.5897%;">Путь от начала I фазы КИ до регистрации препарата занимает в среднем 10—12 лет. Около 45% этого времени уходит на оформление документов, их передачу и повторный анализ результатов.</td> </tr> </tbody> </table> <p>Глава FDA <strong>Марти Макари</strong> пояснил, что благодаря нововведению сотрудники регуляторного органа смогут вести наблюдение за ходом исследований в прямом эфире, сразу получая информацию об эффективности и безопасности препаратов. По его словам, ведомство сможет принимать решения еще до полного завершения КИ. Это также сократит паузы между фазами, а в перспективе позволит исключить их полностью.</p> <p>AstraZeneca предоставила FDA возможность осуществлять мониторинг II фазы КИ TrAVeRse. В ней участвуют люди с мантийноклеточной лимфомой, которые ранее не проходили курс лечения против этой опухоли. Им дают комбинацию из «Калквенса» (акалабрутиниба) — разработки британо-шведского фармгиганта, впервые одобренной FDA в 2017 году, «Венклексты» (венетоклакс) — противоракового лекарства от компании AbbVie — и «Мабтеры»/Rituxan (ритуксимаб) от Roche.</p> <p>В случае с Amgen регулятор будет контролировать проведение I/Ib фазы КИ STREAM-SCLC, где добровольцам с мелкоклеточным раком легкого на ранней стадии вводят онкопрепарат Imdelltra (тарлатамаб/tarlatamab). В 2025 году FDA <a href="/content/news/obzor-regulyatornyh-odobrenii-v-ssha-es-i-knr-4.html" target="_blank" rel="noopener">разрешило</a> его применять для лечения мелкоклеточного рака легкого, прогрессировавшего во время или после курса платиновой химиотерапии.</p> <p>Летом этого года регулятор реализует еще одну инициативу. За счет использования искусственного интеллекта (ИИ) он планирует сократить время проведения начальных этапов КИ.</p> <p>Эксперты в целом приветствуют снижение административной нагрузки, но предупреждают о возможном снижении качества КИ. Предыдущие реформы Макари вызвали критику: <a href="/content/news/ssha-i-es-predstavili-10-principov-ispolzovaniya-ii-v-razrabotke-lekarstv.html" target="_blank" rel="noopener">ИИ‑инструмент</a> Elsa, который проверяет внутренние документы в FDA, упрекали в генерации ложных сведений, а новый механизм <a href="/content/news/FDA-vnedrilo-sistemu-ekspress-registracii-lekarstv-za-odin-dva-mesyaca.html" target="_blank" rel="noopener">экспресс‑регистрации</a> препаратов — в непрозрачности и создании условий для коррупционных схем.</p> https://pharmvestnik.ru/content/news/v-gosdumu-rf-vnesen-zakonoproekt-o-strahovke-sotrudnikov-za-usherb-dorogostoyashei-tehnike.html Речь идет в том числе о промышленном оборудовании, стоимость которого превышает 10 млн рублей Wed, 29 Apr 2026 15:57:42 +0300 message <p>В Госдуму РФ внесен законопроект об обязательном страховании <span id="oz_name">профессиональной </span>ответственности для работников, управляющих техникой стоимостью от 5 млн руб. Причина: материальная ответственность не покрывает ущерб, а страховщики используют регресс к сотрудникам.</p> <p>Депутаты внесли в Госдуму РФ законопроект <span id="number_oz_id"><a href="https://sozd.duma.gov.ru/bill/1218243-8#bh_histras" target="_blank" rel="noopener">№ 1218243-8</a>, которым предлагается</span><span id="oz_name"> внести изменения в Трудовой кодекс Российской Федерации (ТК РФ) в части обязательного страхования профессиональной ответственности работников, управляющих дорогостоящими техническими средствами.</span></p> <p>Авторы инициативы предлагают дополнить ТК РФ новой статьей 214.3. Согласно проекту обязательному страхованию подлежат работники, управляющие:</p> <ul> <li><span class="s9"></span>транспортными<span class="s10"> </span><span class="s1">средствами,</span><span class="s11"> </span><span class="s8">рыночная</span><span class="s10"> </span><span class="s1">стоимость</span><span class="s11"> </span><span class="s5">которых </span><span class="s1">на</span><span class="s12"> </span><span class="s8">момент</span><span class="s12"> </span><span class="s13">заключения</span><span class="s14"> </span><span class="s8">договора</span><span class="s14"> </span>страхования<span class="s15"> </span><span class="s8">превышает</span><span class="s15"> </span><span class="s6">5</span><span class="s16"> млн руб.;</span></li> <li><span class="s8">высокотехнологичным</span><span class="s17"> </span><span class="s5">промышленным </span><span class="s1">оборудованием,</span><span class="s19"> </span><span class="s8">стоимость</span><span class="s20"> </span>которого<span class="s21"> </span><span class="s1">превышает</span><span class="s14"> </span><span class="s22">10</span><span class="s23"> <span class="s16">млн руб.</span></span></li> </ul> <p>В пояснительной записке авторы документа указывают, что существующая норма о материальной ответственности работника (в пределах среднемесячного заработка) не работает в высокотехнологичных отраслях и логистике: стоимость имущества кратно превышает годовой доход сотрудника. Кроме того, страховые компании после выплат по КАСКО или ОСАГО нередко используют право регрессного требования к непосредственному виновнику — работнику, что приводит к «непосильным долгам».</p> <blockquote> <p>«Законопроект не подменяет собой нормы о материальной ответственности, а создает дополнительный правовой механизм компенсации ущерба через инструменты страхового рынка, перекладывая риск финансового бремени с физического лица на специализированные институты», — указано в пояснительной записке.</p> </blockquote> <p>В случае утверждения закон вступит в силу с 01 марта 2027 года.</p> https://pharmvestnik.ru/content/news/abbvie-finansiruet-issledovaniya-preparata-protiv-ne-poddavavshegosya-lecheniu-onkogena.html Фармкомпания сообщила об инвестиции 1,45 млрд долларов в создание ингибитора KRAS Wed, 29 Apr 2026 14:21:00 +0300 message <p class="my-2 [&amp;+p]:mt-4 [&amp;_strong:has(+br)]:inline-block [&amp;_strong:has(+br)]:pb-2">Пока конкуренты поглощают компании, AbbVie выбрала более осторожную тактику: сначала профинансировать клинические испытания, затем — принять решение. Фармгигант договорился об опционе на покупку стартапа Kestrel Therapeutics, который создал перспективный препарат от рака, блокирующий сразу множество мутаций онкогена KRAS, прежде считавшегося почти неуязвимым.</p> <p data-pm-slice="1 1 []">AbbVie сообщила о возможной покупке биотехнологического стартапа Kestrel Therapeutics, если его противораковая разработка успешно пройдет клинические испытания и выйдет на рынок. Опцион обойдется фармацевтическому гиганту в 1,45 млрд долл., <a href="https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/28/3282578/0/en/kestrel-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-the-phase-1-clinical-trial-of-kst-6051-a-potential-best-in-class-pan-kras-inhibitor-in-patients-with-kras-driven-malignancies.html" target="_blank" rel="noopener">следует</a> из пресс-релиза.</p> <p>В случае успеха AbbVie достанутся права на пероральный онкопрепарат KST-6051, блокирующий широкий спектр мутаций KRAS. Около четверти всех злокачественных новообразований связаны с этим онкогеном. Долгое время белок считался неподступным из-за гладкой поверхности, которая не позволяла лекарственным молекулам прикрепиться к нему.</p> <p>Первым одобренным ингибитором KRAS стал «Лумикрас» (соторасиб) от Amgen. В 2021 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило его использовать при немелкоклеточном раке легкого, а в прошлом году — при метастатическом колоректальном раке в комбинации с «Вектибикс» (панитумумабом). В 2022 году на американский рынок вышел еще один представитель этого класса препаратов — Krazati (адаграсиб/adagrasib) от Mirati и Bristol-Myers Squibb. Однако они действуют только против одной мутации — G12C в KRAS.</p> <p>Также компании сообщили о начале I фазы КИ KST-6051 с участием людей, у которых диагностирована солидная опухоль, развившаяся в результате мутации KRAS. Первый доброволец получил экспериментальное средство 28 апреля. Финансирование исследований полностью обеспечит AbbVie.</p> <p>В январе <a href="/content/news/daidjest-zarubejnyh-novostei-s-1-po-12-yanvarya.html" target="_blank" rel="noopener">стало</a> известно о намерении фармкорпорации MSD (Merck &amp; Co. — в США и Канаде) приобрести Revolution Medicines, которая специализируется на ингибиторах KRAS. Сделка оценивалась в 28—32 млрд долл. Впоследствии производитель <a href="https://www.wsj.com/health/pharma/merck-no-longer-in-talks-to-buy-revolution-medicines-b8d5e5eb" target="_blank" rel="noopener">передумал</a>.</p> https://pharmvestnik.ru/content/news/afp-eaes-prosit-postavshikov-syrya-vkluchitsya-v-rabotu-s-sistemoi-proslejivaemosti-substancii.html Ассоциация направила обращения в «Росхимреактив» и Российский союз химиков Wed, 29 Apr 2026 13:03:49 +0300 message <p>Без участия поставщиков сырья в системе прослеживаемости ГИС МТ фармпроизводители не могут доказать евразийское происхождение своих лекарств. АФП ЕАЭС попросила ассоциацию «Росхимреактив» и Российский союз химиков подключиться к системе прослеживаемости фармсубстанций. Вместе с тем активность поставщиков сырья на старте проекта была весьма низкой.</p> <p>Участие поставщиков исходных материалов в системе прослеживаемости фармсубстанций — важное условие подтверждения фармпроизводителями полного цикла производства лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС <b>Алексей Кедрин </b>направил обращения (имеются в распоряжении «ФВ») президенту Российского союза химиков<strong> Виктору Иванову </strong>и президенту ассоциации «Росхимреактив»<strong> Владимиру Антонову.</strong></p> <p>В них он просит проинформировать членов объединения о введении указанного механизма прослеживаемости и о возможности добровольного участия производителей и поставщиков исходных материалов в <span>Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров </span><span>(</span>ГИС МТ), а также содействовать в получении информации о готовности предприятий (технической и организационной) к регистрации и работе в системе; о наличии/отсутствии экономических и административных барьеров. </p> <table border="1"> <tbody> <tr> <td> <p>Российский Союз предприятий и организаций химического комплекса (Российский Союз химиков) объединяет более 600 организаций: промышленные предприятия, научные и образовательные учреждения, отраслевые ассоциации и интегрированные структуры. Ассоциация «Росхимреактив» объединяет 37 российских производителей и поставщиков средне- и малотоннажной химии, оборудования и цифровых решений для лабораторий и высокотехнологичных производств, указано на сайте объединения. <br /><span></span><span></span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Одним из ключевых элементов системы мониторинга товаров ГИС МТ являются данные об исходных материалах (сырье, реактивах, растворителях, вспомогательных веществах, фармсубстанций и иных материалов), используемых при производстве лекарственных средств. Участники оборота исходных материалов — юридические лица и индивидуальные предприниматели — налоговые резиденты РФ, осуществляющие производство и/или торговлю указанными материалами, приглашаются к добровольному участию в системе мониторинга, что предполагает: регистрацию в ГИС МТ; обеспечение технической готовности к информационному взаимодействию; передачу сведений об обороте исходных материалов в автоматизированном режиме, говорится в обращениях АФП ЕАЭС.</p> <p>АФП ЕАЭС планирует обобщить и проанализировать полученные сведения для последующей выработки предложений по совершенствованию регулирования сохранения устойчивости цепочек поставок исходных материалов для фармотрасли.</p> <p>В прошлом году фармпроизводители отмечали отсутствие интереса у поставщиков сырья включаться в систему, <a href="/articles/Legki-na-podem-Skolko-novyh-substancii-poyavilos-v-GRLS.html">писал</a> «ФВ».</p> <p>«В системе прослеживаемости появился такой субъект, как поставщик исходных материалов (как правило, это химические предприятия), — рассказывал на форуме «Биопром» в октябре 2025 года <span>руководитель по связям с государственными и общественными структурами компании «Велфарм»</span> <strong>Григорий Левицкий.</strong> — С точки зрения объема потребления фарма для них — мизер, так что они не торопятся присоединяться к системе и передавать данные».</p> <p>По его мнению, серьезным барьером является требование, чтобы поставщик был зарегистрирован в реестре российской промышленной продукции, хотя само участие в реестре носит добровольный характер.</p> <blockquote> <p>«Мы становимся заложниками этой добровольности и вынуждены заниматься еще и тем, что мотивировать поставщиков работать в системе», — заявил Григорий Левицкий.</p> </blockquote> <p>Поставщики исходных материалов не горят желанием проходить и другие этапы присоединения к системе: получать электронную подпись, создавать электронный документооборот, погружаться в ГИСП (Государственная информационная система промышленности), рассказывал на том же форуме президент «Активного компонента» <strong>Александр Семенов.</strong> Из-за этого привезти определенные вспомогательные вещества из-за рубежа производителю проще и удобнее, чем купить их у российских компаний. Но есть много позиций, которые в принципе невозможно привезти из-за рубежа, например, опасные вещества, резюмировал Александр Семенов.</p> <p>Отечественные производители интермедиатов все еще не спешат интегрироваться в систему прослеживаемости, <a href="/content/news/eksperty-prokommentirovali-pervoe-zasedanie-komissii-minzdrava-rf-po-formirovaniu-perechnya-szls.html">сообщил</a> «ФВ» <span>генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей </span><strong>Виктор Дмитриев </strong>в начале апреля этого года, комментируя первое заседание комиссии Минздрава РФ по формированию перечня СЗЛС.</p> <p>«Фарма для них мелкий клиент, интеграция стоит денег, а окупаемость проекта долгая. Подтвердить локализацию по полному циклу становится проблемой», — объяснил Виктор Дмитриев.</p> https://pharmvestnik.ru/content/news/glava-minzdrava-rf-rasskazal-prezidentu-o-lekobespechenii-i-pokazal-bpla-dlya-dostavki-lekarstv.html Михаил Мурашко рассказал о «колоссальных цифрах» в отдельных нацпроектах Wed, 29 Apr 2026 10:50:02 +0300 message <p>Владимир Путин посетил Федеральный центр медицины катастроф в Москве, где Михаил Мурашко отчитался об итогах работы Минздрава РФ. Глава ведомства рассказал о лекобеспечении онкопациентов и показал президенту медицинский беспилотник «Аист», позволяющий доставлять препараты и обеспечивать консультации по оказанию первой помощи.</p> <p>Министр здравоохранения <strong>Михаил Мурашко</strong> представил доклад по итоговой коллегии ведомства президенту России <strong>Владимиру Путину.</strong> Встреча <a href="http://www.kremlin.ru/events/president/news/79652" target="_blank" rel="noopener">прошла</a> на территории Федерального центра медицины катастроф Национального медико-хирургического центра (НМХЦ) им. Н.И. Пирогова.</p> <h3>Доклад главы Минздрава РФ</h3> <p>Михаил Мурашко рассказал о реализации национальных проектов, в частности — «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями». В рамках программы в прошлом году были обеспечены лекарствами более 1,1 млн человек. Риск повторных инсультов и инфарктов снижается на 19%, что, по словам главы министерства, является «колоссальной цифрой».</p> <p>Министр здравоохранения рассказал также о доступности лекобеспечения пациентов с онкологией. С 2026 года начали ставить циклотроны на радиофармпрепаратах отечественного производства.</p> <blockquote> <p>«Причем хочу сказать, что мы сделаем специальную регуляторику под это, у нас появилось большое количество новых как диагностических, так и лечебных препаратов. Скажем, при раке простаты мы сегодня имеем радиофармпрепарат, который позволяет даже для запущенных, с метастатическими осложнениями, заболеваниями пациента стабилизировать и спасти», — поделился Михаил Мурашко.</p> </blockquote> <p>Препараты регенеративной медицины, как сообщил глава Минздрава РФ, находятся в клинических исследованиях, новые программные продукты создаются для диагностики наследственных заболеваний.</p> <p>«Медицинская наука, здесь мы видим сегодня, какой пошел уже, даже я бы сказал, задор конкурентный среди учреждений. <span>Мы видим, насколько четко сегодня они реализуют те задачи, новые препараты, уже докладывали и о новых противоопухолевых препаратах, построили предприятия, выпускаем и делаем уже задел на будущее с фундаментальными исследованиями, работы в области искусственного интеллекта</span>», — заявил Михаил Мурашко.</p> <h3>Осмотр «Аиста»</h3> <p>Во время визита в центр Владимир Путин также осмотрел отечественный медицинский беспилотник, который сможет доставлять препараты. Глава Минздрава РФ продемонстрировал президенту беспилотную авиационную систему «Аист».</p> <p>Беспилотник выполняет функции мониторинга, доставки грузов, обеспечения двусторонней связи и ретрансляции. Он оснащен специальным термоконтейнером, который позволяет доставлять лекарства, медицинские изделия, биологические материалы, донорскую кровь и ее компоненты. Кроме того, в разработке есть модуль для консультаций по оказанию первой помощи и телемедицинских консультаций.</p> <p>Б<span>еспилотная авиационная система,</span> которую продемонстрировали президенту, чаще всего летает в Сахалинской области, ранее применялась в Ханты-Мансийском автономном округе — Югре. Максимальная дальность полета беспилотника составляет до 400 км.</p> <table border="1"> <tbody> <tr> <td> <p>Эксперименты с доставкой лекарств беспилотниками <a href="/content/news/V-Buryatii-i-na-Sahaline-proveli-testy-po-dostavke-lekarstv-bespilotnikami.html" target="_blank" rel="noopener">начали</a> в 2023 году с Сахалина: груз преодолел по воздуху 45 км.</p> <p>В апреле 2024 года Михаил Мурашко <a href="/content/news/Minzdrav-polojitelno-ocenil-perspektivy-ispolzovaniya-dronov-dlya-dostavki-lekarstv-i-analizov.html" target="_blank" rel="noopener">рассказал</a> о начале разработки регламентов для использования беспилотников для доставки препаратов и анализов, а также при оказании помощи при дорожно-транспортных происшествиях. В сентябре 2024 года на пленарной сессии ВЭФ Владимир Путин <a href="/content/news/Zona-otrabotki-bespilotnikov-dlya-dostavki-lekarstv-poyavitsya-na-Dalnem-Vostoke.html" target="_blank" rel="noopener">заявил</a>, что на Дальнем Востоке будет организована зона для отработки беспилотных летательных аппаратов в гражданских целях, в том числе для доставки лекарств.</p> <p>В сентябре 2025 года Рязанская область объявила о том, что начнет использовать беспилотники для доставки лекарств и биоматериалов, <a href="/content/news/Ryazanskaya-oblast-hochet-ispolzovat-bespilotniki-dlya-dostavki-lekarstv.html" target="_blank" rel="noopener">прорабатывается</a> вопрос о создании безопасных воздушных коридоров для таких БПЛА.</p> <p>В январе 2026 года помощник главы Минздрава РФ <strong>Алексей Кузнецов</strong> <a href="/content/news/minzdrav-rossii-razreshil-medorganizaciyam-oplachivat-dostavku-lekarstv-dronami-cherez-oms.html" target="_blank" rel="noopener">рассказал</a>, что медорганизации могут применять беспилотники для доставки препаратов и биоматериалов. Соответствующие расходы будут покрываться за счет средств ОМС.</p> </td> </tr> </tbody> </table> https://pharmvestnik.ru/content/news/crispr-terapiya-snizila-pristupy-angionevroticheskogo-oteka-na-87.html Впервые препарат, созданный на основе CRISPR/Cas9 для лечения этого заболевания, успешно прошел III фазу КИ Wed, 29 Apr 2026 09:46:11 +0300 message <p>Lonvo-z стала первой CRISPR-терапией, доказавшей эффективность в лечении наследственного ангионевротического отека в III фазе клинических испытаний. Однократное введение препарата от компании Intellia уменьшило частоту приступов заболевания на 87% по сравнению с плацебо.</p> <p>Терапия lonvo-z (лонвогуран зиклумеран/lonvoguran ziclumeran), основанная на технологии редактирования генома CRISPR/Cas9, уменьшила частоту приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) на 87% по сравнению с плацебо в III фазе клинических испытаний (КИ) HAELO. О результатах <a href="https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/27/3281473/0/en/intellia-therapeutics-reports-positive-phase-3-results-in-hereditary-angioedema-marking-a-global-first-for-in-vivo-gene-editing.html" target="_blank" rel="noopener">сообщила</a> в пресс-релизе американская биотехнологическая компания Intellia Therapeutics — разработчик инновационного метода лечения.</p> <table style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1"> <tbody> <tr> <td style="width: 98.5897%;">НАО — редкое наследственное заболевание, которое возникает из-за дефицита или дисфункции ингибитора C1-эстеразы. Этот белок контролирует воспалительные процессы в организме, в том числе выработку брадикинина — пептида, заставляющего сосуды резко расширяться и увеличивающего тем самым проницаемость их стенок. При его избытке жидкость выходит в окружающие ткани органов, вызывая отек, который может привести к смерти.</td> </tr> </tbody> </table> <p>В исследовании участвовали 80 человек, страдающих этой патологией. За полгода наблюдения 62% из тех, кто получил lonvo-z, не перенесли ни одного приступа НАО. В группе плацебо полностью избежать обострений удалось 11% добровольцев.</p> <p>Показатели сопоставимы с <a href="/content/news/FDA-odobrilo-pervyi-RNK-preparat-protiv-nasledstvennogo-angionevroticheskogo-oteka.html" target="_blank" rel="noopener">одобренным</a> в 2025 году Dawnzera (донидалорсен/donidalorsen) от Ionis Pharmaceuticals. Препарат, созданный с помощью технологии РНК-интерференции, снизил частоту приступов болезни на 81% относительно плацебо.</p> <p>Intellia приступила к подаче заявки на регистрацию терапии в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Выход на рынок планируется в первой половине 2027 года.</p> <table style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1"> <tbody> <tr> <td style="width: 98.5897%;"> <p>Инфузия lonvo-z делается внутривенно один раз. Попадая внутрь клетки печени, препарат распадается на два компонента: матричную РНК (мРНК), которая заставляет производить Cas9 — белок, разрезающий нити ДНК в нужном месте, и РНК, направляющую Cas9 к гену KLKB1, который кодирует фермент, необходимый для синтеза брадикинина.</p> <p>Доступные сегодня средства для профилактики НАО требуют постоянного применения. К примеру, «Такзайро» (ланаделумаб) от Takeda вводится подкожно каждые две недели, Orladeyo (беротралстат/berotralstat) от BioCryst принимается перорально каждый день.</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Серьезных побочных эффектов после lonvo-z не выявлено. Лишь в одном случае отмечен повышенный уровень печеночных ферментов, который, однако, нормализовался спустя неделю без медицинского вмешательства.</p> <p>В случае с другой CRISPR-терапией Intellia — nex-z (нексигуран зиклумеран/nexiguran ziclumeran) — <a href="/content/news/Intellia-priostanovila-issledovaniya-CRISPR-terapii-posle-gospitalizacii-uchastnika.html" target="_blank" rel="noopener">пришлось</a> прекратить КИ из-за смерти пациента. Причиной стала острая печеночная недостаточность после инфузии. Впоследствии регулятор <a href="/content/news/fda-razreshilo-vozobnovit-ispytaniya-crispr-terapii-posle-smerti-pacienta.html" target="_blank" rel="noopener">разрешил</a> возобновить исследования.</p> <p>Коммерческий потенциал lonvo-z остается под вопросом. Препарат может столкнуться с острой конкуренцией при выходе в продажи. <span>С 2008 года FDA одобрило 11 препаратов для профилактики НАО. Среди них, кроме Dawnzera, летом прошлого года регистрацию получили </span><a href="/content/news/Obzor-regulyatornyh-odobrenii-v-SShA-Velikobritanii-i-ES-3.html" target="_blank" rel="noopener"><span role="button" class="underline hover:opacity-70 cursor-pointer" title="https://pharmvestnik.ru/content/news/Obzor-regulyatornyh-odobrenii-v-SShA-Velikobritanii-i-ES-3.html" type="button" aria-haspopup="dialog" aria-expanded="false" aria-controls="radix-_r_7h_" data-state="closed" tabindex="0">Ekterly</span></a><span> (sebetralstat) от KalVista Pharmaceuticals и </span><a href="/content/news/Obzor-regulyatornyh-odobrenii-v-SShA-Velikobritanii-i-ES.html" target="_blank" rel="noopener"><span role="button" class="underline hover:opacity-70 cursor-pointer" title="https://pharmvestnik.ru/content/news/Obzor-regulyatornyh-odobrenii-v-SShA-Velikobritanii-i-ES.html" type="button" aria-haspopup="dialog" aria-expanded="false" aria-controls="radix-_r_7j_" data-state="closed" tabindex="0">Andembry</span></a><span> (garadacimab) от CSL Behring.</span> </p> https://pharmvestnik.ru/content/news/mintrud-rf-ustanovit-poryadok-cenoobrazovaniya-pri-zakupkah-tehnicheskih-sredstv-reabilitacii.html Документ также уточняет, какие медицинские изделия исключаются из общего порядка закупок Tue, 28 Apr 2026 18:15:22 +0300 message <p>Минтруд РФ будет рассчитывать начальные цены контрактов при закупках технических средств реабилитации. Индивидуальные медизделия, не подлежащие регистрации, исключили из общего порядка закупок.</p> <p>Правительство РФ приняло постановление <a href="/documents/476-ot-27-04-2026.html" target="_blank" rel="noopener">№ 476 от 27.04.2026</a>, которым Минтруд РФ наделяется полномочиями по установлению порядка расчета начальных (максимальных) цен контрактов при закупках технических средств реабилитации (ТСР), включая протезы, протезно-ортопедические изделия и ортезы.</p> <p>Согласно документу, правила применяются при закупках:</p> <ul> <li>технических средств реабилитации и услуг для инвалидов;</li> <li>технических средств реабилитации, которые не являются медизделиями;</li> <li>технических средств реабилитации, которые являются медизделиями, но изготавливаются по индивидуальным заказам пациентов, для личного пользования, к ним предъявляются специальные требования по назначению медработника и они не подлежат регистрации в РФ как медизделия.</li> </ul> <p>Еще правила применяются при закупках работ по изготовлению протезов, протезно-ортопедических изделий и ортезов, а также услуг по ремонту указанных изделий для лиц, получивших повреждения здоровья вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний.</p> <p>Кроме того, вносятся изменения в Постановление Правительства РФ <a href="/documents/ot-02-07-2019-847.html" target="_blank" rel="noopener">№ 847 от 02.07.2019</a>. В документ добавлено исключение для медицинских изделий индивидуального изготовления, не подлежащих регистрации. Это позволяет применять к таким закупкам особый порядок ценообразования.</p> https://pharmvestnik.ru/content/news/komissiya-minzdrava-rf-rekomendovala-vkluchit-v-jnvlp-novye-preparaty.html Из восьми заявлений одобрены только два Tue, 28 Apr 2026 16:55:13 +0300 message <p>Комиссия Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней рассмотрела восемь заявок. Среди них — четыре противоопухолевых препарата, антибиотик, препарат для лечения хронической болезни почек, лекарства от гемофилии и болезни Фабри.</p> <p>Комиссия Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней 28 апреля 2026 года провела очередное заседание. К этой дате в министерство поступило девять заявок, однако компания Roche решила перенести рассмотрение препарата <strong>мосунетузумаб</strong><strong>. </strong>В итоге комиссия проголосовала по восьми препаратам, из них одобрено два.</p> <p>Первый одобренный препарат — <strong>сонидегиб </strong>для лечения одной из распространенных форм рака кожи –<strong> </strong>базальноклеточной карциномы, его выпускает<strong> </strong>Sun Pharmaceutical. В России есть препарат, зарегистрированный по этому же показанию – висмодегиб, до сентября 2028 года он защищен патентом, который принадлежит Roche. Но уже сейчас «Промомед» и Исследовательский институт химического разнообразия (ИИХР) зарегистрировали дженерики.</p> <p>На заседании сравнили стоимость года лечения дженериком, цена на препарат «Промомеда» уже зарегистрирована, и год лечения сонидегибом. Стоимость лечения оригинальным сонидегибом оказалась на 2% ниже стоимости лечения воспроизведенным висмодегибом. Комиссия рекомендовала включить препарат в Перечень ЖНВЛП.</p> <p>Второй препарат, получивший рекомендацию, – <strong>пазуфлоксацин</strong>. Антибиотик зарегистрировала российская «АлФарма». Препарат разработан японской Toyama Chemical, на рынок Японии он вышел в 2002 году. Toyama Chemical не регистрировала антибиотик в России. Антибиотик показан для лечения сложных инфекций, в том числе сепсиса. На комиссии стоимость курса лечения сравнивали со средней зарегистрированной ценой левофлоксацина. Новый антибиотик примерно в два раза дороже. Однако у пазуфлоксацина отсутствует нейротоксичность, а также некоторые другие побочные эффекты, в частности, воздействующие на сердечно-сосудистую систему.</p> <p>Члены комиссии настаивали на снижении цены, «АлФарма» снизила стоимость дозировки 5 мг с 602,9 до 580 руб. за упаковку, а дозировку 3 мг с 361,74 до 348 руб. за упаковку. Десять членов комиссии проголосовали за, девять против, препарат одобрен.</p> <p>Два препарата, хоть и были заявлены, но не рассматривались. Это уже упомянутый <strong>мосунетузумаб </strong>и<strong> </strong><strong>лоноктоког альфа</strong>.<strong> </strong>Как<a href="/content/news/vkluchenie-zarubejnyh-lekarstv-v-perechen-jnvlp-snijaet-ih-stoimost-v-roznice.html"> писал</a> «ФВ», лоноктоког альфа рассматривался неоднократно, два раза был рекомендован комиссией, но так и не был включен. На этот раз заявка была на то, чтобы включить препарат в перечень препаратов для программы высокозатратных нозологий (ВЗН). Но комиссия вынуждена была голосовать против, даже не рассматривая лоноктоког альфа, так как заявка была только на ВЗН, а на Перечень ЖНВЛП – нет. Дело в том, что CSL Behring подала заявку, когда препарат был одобрен для включения в Перечень ЖНВЛП, но фактически этого не произошло, поэтому прежде чем включать препарат в ВЗН, необходимо его включить в Перечень ЖНВЛП.</p> <p>Следующее заседание пройдет в августе.<strong> </strong></p> https://pharmvestnik.ru/content/news/eli-lilly-kupila-razrabotchika-preparata-novogo-klassa-ot-raka-krovi.html Фармкорпорация заключила сделку на 2,3 млрд долларов Tue, 28 Apr 2026 16:15:01 +0300 message <p data-pm-slice="1 1 []">Eli Lilly последовательно увеличивает линейку онкопрепаратов, купив за апрель уже три компании, занимающиеся их разработкой. Благодаря новой сделке фармгиганту достанутся права на первое в своем классе лекарство от миелофиброза.</p> <p>Eli Lilly <a href="https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-acquire-ajax-therapeutics-advance-outcomes-patients" target="_blank" rel="noopener">объявила</a> о покупке биотехнологической компании Ajax Therapeutics, создавшей экспериментальный препарат для лечения миелофиброза AJ1-11095. Сумма сделки может достичь 2,3 млрд долл. с учетом аванса, а также дополнительных выплат после завершения клинических испытаний (КИ) и выхода лекарства на рынок.</p> <table style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1"> <tbody> <tr> <td style="width: 98.5897%;"> <p>Миелофиброз — редкое злокачественное заболевание костного мозга, при котором нормальная кроветворная ткань замещается рубцовой, что нарушает выработку всех клеток крови. Это приводит к постепенному увеличению селезенки — самого крупного лимфоидного органа. Патология вызвана мутацией в янус-киназе-2 (JAK2) — ферменте, контролирующим деление кроветворных клеток.</p> <p>Современные медикаменты против миелофиброза — «Джакави» (руксолитиниб) от Novartis и Incyte, «Инребик» (федратиниб) от Bristol-Myers Squibb — действуют, блокируя JAK2. Их относят к ингибиторам I типа: они связываются с этим ферментом в активной форме, уменьшая селезенку и снижая выраженность симптомов. Однако при длительном использовании к ним часто развивается устойчивость.</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>AJ1-11095 принадлежит к ингибиторам II типа, воздействующим на неактивную JAK2. Предполагается, что благодаря такому механизму их эффективность не будет снижаться со временем. Препарат проходит I фазу КИ, начавшейся в 2024 году. Предварительные результаты показали его превосходство над руксолитинибом в подавлении миелопролиферативных новообразований. Подробные данные, как сообщается, будут опубликованы в конце этого года.</p> <p>В 2019 году Eli Lilly выступила одним из основателей Ajax. Стартап учредили в сотрудничестве с исследовательской компанией Schrödinger, которая специализируется на поиске новых лекарств и компьютерном моделировании их молекулярной структуры.</p> <p>Поглощение Ajax — уже третья сделка американского фармгиганта в области онкозаболеваний за апрель. Ранее <a href="/content/news/eli-lilly-kupila-razrabotchika-tehnologii-sozdaniya-car-t-kletok-vnutri-organizma.html">анонсировано</a> приобретение двух компаний в этом сегменте: CrossBridge Bio, в портфеле которой были перспективные противоопухолевые конъюгаты антитело-лекарственное средство (ADC), за 300 млн долл. и Kelonia Therapeutics, чьи технологии позволяют лечить рак с помощью CAR-T-клеток in vivo, за 3,2 млрд долл.</p> https://pharmvestnik.ru/content/news/farmproizvoditeli-pojalovalis-v-minzdrav-rf-na-nevozmojnost-vnesti-izmeneniya-v-regdose.html Из-за отсутствия опции в ЕГИСЗ они не могут выполнить приказ министерства Tue, 28 Apr 2026 15:38:57 +0300 message <p>Фармпроизводители не могут внести изменения в регдосье на фармсубстанции. Проблема связана с отсутствием технической опции по предоставлению соответствующей госуслуги в подсистеме РЛП ЕГИСЗ.</p> <p>Фармпроизводители столкнулись с невозможностью внести изменения в регдосье на фармсубстанции. Проблема связана с неготовностью подсистемы ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Об этом говорится в письме объединений фармпроизводителей на имя министра здравоохранения РФ <strong>Михаила Мурашко </strong>(имеется в распоряжении «ФВ»), в котором они просят принять меры по скорейшему разрешению ситуации.</p> <p>Отраслевые объединения производителей лекарственных средств Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕАЭС), Ассоциация международных фармацевтических производителей (АМФП), некоммерческая организация «Союз профессиональных фармацевтических организаций» (СПФО) обратились к Михаилу Мурашко с просьбой посодействовать в решении проблемы, с которой индустрия столкнулась с 1 января 2026 года.</p> <p>В соответствии с Приказом Минздрава России № 377 от 20.07.2023 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», нормативная документация на активные фармсубстанции (АФС), произведенные для реализации и включенные в ГРЛС, подлежит приведению в соответствие с общими фармакопейными статьями и фармакопейными статьями до 1 сентября 2026 года.</p> <p>Создать заявление о внесении изменений в регистрационное досье на АФС по-прежнему можно на сайте ГРЛС, но при попытке заявителей сдать досье в экспедицию Минздрава РФ получен отказ с обоснованием, что «документы должны быть оформлены в подсистеме РЛП ЕГИСЗ» (подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения в ЕГИСЗ).</p> <blockquote> <p>«Оформить заявление в подсистеме РЛП ЕГИСЗ до настоящего момента не представляется возможным – при обращении в техническую поддержку ЕГИСЗ получен следующий ответ: «На данный момент в подсистеме РЛП предоставлены госуслуги на внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на ЛП, и подтверждение регистрации ЛП. Обращаем ваше внимание, что лекарства, оформленные по правилам ЕАЭС, и фармацевтические субстанции не предусмотрены для оказания данных услуг», — отмечается в обращении.</p> </blockquote> <p>Подача документов в бумажном виде не предусмотрена. В итоге производители лекарственных средств лишены возможности подачи заявлений на внесение изменений в документы на АФС, произведенные для реализации и включенные в ГРЛС, и следовательно, выполнения требований Приказа Минздрава России № 377 от 20.07.2023. Устные и письменные обращения в департаменты Минздрава России, в компетенцию которых входит прием и рассмотрение подобных заявлений, не дали результата, говорится в письме.</p> <p>Авторы обращения просят:</p> <p>— продлить для заявителей возможность оформления на бумажном носителе заявлений о внесении изменений в регдосье на АФС, произведенные для реализации и включенные в ГРЛС, а также на сайте ГРЛС — подачи досье на внесение изменений в регистрационные досье на АФС в Минздрав России до формирования соответствующей опции в электронном формате подачи (в подсистеме РЛП ЕГИСЗ);</p> <p>— установить соответствующим подразделениям Минздрава России конкретные сроки для разработки функции по подаче заявлений на внесение изменений в документы на АФС, произведенные для реализации и включенные в ГРЛС, через личный кабинет в подсистеме РЛП ЕГИСЗ.</p> <p>В начале апреля с письмом на имя заместителя министра промышленности и торговли России <strong>Екатерины Приезжевой</strong> с описанием данной ситуации обратился президент компании «Активный Компонент» <strong>Александр Семенов</strong>. Компания реализует инвестиционный проект в рамках импортозамещения, цель которого — организация производства 35 фармсубстанций для выпуска лекарственных средств из Перечня ЖНВЛП. Минпромторг РФ одобрил этот проект и включил его в специальный реестр инвестпроектов, обеспечивающих выпуск приоритетной продукции и получающих господдержку. По условиям соглашений компания должна проходить контрольные точки, в том числе выпускать определенные объемы продукции. Она не может выполнить это требование, поскольку не имеет возможности оформить документацию, без которой нельзя приступать к выпуску.</p> <blockquote> <p>«Парадоксальная ситуация, когда изменения в регдосье на фармсубстанции нельзя внести ни в бумажном, ни в электронном виде, сохраняется уже четыре месяца, — комментирует Александр Семенов. — У нас накопилось более 10 позиций. Это означает, что мы не можем производить эти фармсубстанции на новых мощностях, что требуется для увеличения выпуска, которого ждет от нас государство. В результате нам придется просить Минпромторг РФ сместить сроки исполнения инвестиционного проекта в рамках кластерной инвестиционной платформы. На наш взгляд, возникшее положение, когда отрасль стоит и никто не решает проблему, не имеет прецедентов, и нужно в кратчайшие сроки найти в профильном ведомстве ответственных, которые справятся с задачей».</p> </blockquote> <p>«ФВ» направил запрос в Минздрав РФ.</p> https://pharmvestnik.ru/content/news/bolshinstvo-pojilyh-rossiyan-regulyarno-prinimaut-bolee-pyati-lekarstv-odnovremenno.html Результаты исследования свыше 4 тыс. человек из 11 регионов России Tue, 28 Apr 2026 13:59:55 +0300 message <p>Пожилые россияне принимают в среднем пять и более препаратов одновременно. <span>Каждый четвертый участник опроса делает это без назначения врача. Результаты исследования свыше 4 тыс. человек из 11 регионов России.</span></p> <p>В России 62% жителей старше 65 лет регулярно принимают пять и более лекарств. Как <a href="https://www.vedomosti.ru/society/articles/2026/04/28/1193492-bolshinstvo-pensionerov-pyut-pyat-i-bolee-tabletok-odnovremenno?from=copy_text" target="_blank" rel="noopener">сообщают</a> «Ведомости», такие данные представили на научном симпозиуме в рамках форума «Технологии долголетия» сотрудники Российского геронтологического научно-клинического центра (РГНКЦ).</p> <table border="1"> <tbody> <tr> <td>В исследовании приняли участие 4308 человек из 11 регионов России. Среди пациентов из трех возрастных подгрупп (65–74, 75–84 и больше 85 лет) проводили анкетирование и медобследование на базе поликлиник, стационаров, интернатов и на дому.</td> </tr> </tbody> </table> <p>Удалось выяснить, что регулярно лекарства принимают 96% пожилых опрошенных. При этом, как сообщила во время симпозиума старший научный сотрудник РГНКЦ <strong>Наталья Воробьева</strong>, каждый четвертый пациент делает это без назначения врача — по собственному решению, совету близких или ориентируясь на рекламу. По мере старения россиян растет распространенность полипрагмазии — одновременного приема пяти и более препаратов. Так, среди пациентов 65–74 лет многокомпонентная фармакотерапия встречается в 57% случаев, после 85 лет — в 66%.</p> <p>Растет и среднее число выписываемых пожилым россиянам препаратов — с 5,2 в 65–74 года до 5,6 после 85 лет. Около 6% участников исследования принимают больше 10 лекарств одновременно, рекордный показатель составил 17 препаратов. Женщины в среднем пьют больше лекарств, чем мужчины, — 5,5 против 5,1 соответственно.</p> <p>Аналитики отметили, что полипрагмазия провоцирует развитие гериатрических синдромов. По результатам исследования, одновременный прием пяти и более препаратов в 1,3–2,9 раза повышает риски падений, проявлений старческой астении, депрессии, недержания мочи и хронического болевого синдрома. Кроме того, количество принимаемых лекарств определяет степень самостоятельности пациентов в быту.</p> <p>Как сообщил врио начальника управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора <strong>Кирилл Горелов</strong>, в среднем на россиян такого возраста приходится 22% всех поступающих в национальную базу фармаконадзора сообщений о побочных эффектах лекарств. При этом в случае одновременного лечения от 4–5 заболеваний риск нежелательных реакций у пациентов увеличивается вдвое, а от шести – втрое. Частота побочных эффектов напрямую связана с тем, насколько активно применяется препарат.</p> https://pharmvestnik.ru/content/news/postavki-preparata-dopegit-priostanovleny-do-avgusta-2026-goda.html Новости об отсутствии препарата в аптеках вызвали ажиотажный спрос Tue, 28 Apr 2026 12:44:32 +0300 message <p>В нескольких регионах из аптек пропал «Допегит», применяемый при артериальной гипертензии, в том числе у беременных. Производитель сообщил «ФВ», что поставки препарата временно приостановлены из-за внесения изменений в регистрационную документацию.</p> <p class="ds-markdown-paragraph"><span>В апреле СМИ нескольких регионов сообщили об отсутствии в аптеках препарата «Допегит» (МНН — метилдопа). Он применяется при артериальной гипертензии и разрешен для использования у беременных. В частности, лекарство пропало из продажи в Екатеринбурге, Омске, Перми, Крыму. </span></p> <p class="ds-markdown-paragraph"><span>По данным маркетплейса здоровья «Здравсити», динамика продаж препарата указывает на ажиотажный спрос, возникший на фоне новостей о его отсутствии, распространявшихся с начала весны. Если в предыдущие месяцы средний объем реализации составлял 600–700 упаковок, то в марте этот показатель вырос более чем вдвое. В пресс-службе «Здравсити» добавили, что за неполные две недели апреля был продан месячный запас препарата.</span></p> <p class="ds-markdown-paragraph"><span>В настоящее время, по данным маркетплейса, «Допегит» имеется в продаже более чем в 20 регионах России, включая Нижегородскую, Кемеровскую, Архангельскую области и другие.</span></p> <p class="ds-markdown-paragraph"><span>Производителем препарата выступает венгерская компания «Эгис». Директор по доступу на рынок и взаимодействию с государственными органами компании <strong>Ирина Курашкина</strong> в ответ на запрос «ФВ» сообщила, что поставки лекарственного средства «Допегит» на фармацевтический рынок России временно приостановлены в связи с необходимостью внесения изменений в регистрационную документацию. </span><span>Согласно текущим оценкам, при ускоренном завершении регистрационных процедур ожидаемый срок возобновления поставок препарата на российский рынок — август 2026 года. </span></p> <p class="ds-markdown-paragraph"><span>«В то же время компания будет прилагать все возможные усилия для ускорения поставок препарата на рынок Российской Федерации», — заверила Ирина Курашкина.</span></p> <p class="ds-markdown-paragraph"><span>Ранее <a href="/content/news/antirezusnyi-immunoglobulin-propal-iz-aptek-75-regionov-rossii.html?utm_source=main&amp;utm_medium=center-5" target="_blank" rel="noopener">стало известно</a> об исчезновении из аптек 75 регионов России а</span>нтирезусного иммуноглобулина для беременных. Препарат сейчас числится в наличии только в 14 российских регионах страны. В Минздраве РФ назвали запас достаточным.</p> https://pharmvestnik.ru/content/news/voz-odobrila-pervyi-protivomalyariinyi-preparat-dlya-novorojdennyh.html Ранее их лечили средствами, предназначенными для детей старшего возраста Tue, 28 Apr 2026 09:51:41 +0300 message <p>ВОЗ одобрила Coartem Baby — первый противомалярийный препарат, разработанный специально для новорожденных и детей грудного возраста весом до пяти килограммов. Также организация рекомендовала использование трех новых тестов для выявления инфекционной болезни — предыдущие давали ложноположительные результаты.</p> <p>Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) <a href="https://www.who.int/news/item/24-04-2026-who-prequalifies-first-ever-malaria-treatment-for-newborns-and-infants-adds-new-diagnostic-tests" target="_blank" rel="noopener">сообщила</a> о преквалификации первого препарата от малярии у новорожденных и грудных детей — Coartem Baby (артеметер + люмефантрин/artemether + lumefantrine).</p> <table border="1" style="border-collapse: collapse; width: 100%;"> <tbody> <tr> <td style="width: 98.5897%;">Преквалификация свидетельствует о соответствии медикамента стандартам качества, безопасности и эффективности. Coartem Baby подтвердила это во II—III фазе клинических испытаний CALINA. Статус дает возможность поставлять продукцию в страны с низким уровнем дохода через Детский фонд ООН (ЮНИСЕФ), Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией, Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации (GAVI).</td> </tr> </tbody> </table> <p>Ранее для лечения младенцев применяли средства, не предназначенные для их возраста, что увеличивало риск возникновения побочных эффектов и токсического поражения органов. Разработка компании Novartis и некоммерческой организации Medicines for Malaria Venture рассчитана на детей весом от 2 до 5 кг. Она выпускается в форме растворимых гранул с вишневым вкусом, которые можно смешивать с грудным молоком, и уничтожает передающийся через укусы комаров паразит Plasmodium falciparum, вызывающий болезнь. Швейцарский производитель заявил о готовности поставлять ее в эндемичные регионы безвозмездно.</p> <p>В апреле ВОЗ также рекомендовала использование трех экспресс-тестов на малярию. Предыдущие методы выявляли заболевание по наличию белка HRP2. Однако синтезирующий его ген был утрачен у ряда штаммов Plasmodium falciparum, из-за чего тесты дают ложноотрицательный результат. Как следствие, в государствах Африканского Рога до 80% случаев не удается своевременно диагностировать. Новые тесты нацелены на другой белок паразита — pf-LDH.</p> <p>Несмотря на прогресс, общая картина остается тревожной. По <a href="https://www.who.int/teams/global-malaria-programme/reports/world-malaria-report-2025" target="_blank" rel="noopener">данным</a> ВОЗ, в 2024 году зарегистрировано 282 млн случаев заболевания малярией — 94% встречаются в Африке — и около 610 тыс. смертей от нее. Большинство летальных исходов приходится на детей до пяти лет.</p> <p>Кроме того, возникают новые угрозы, среди которых — рост устойчивости Plasmodium falciparum к противомалярийным препаратам, расширение ареала распространения инфекции из‑за миграции комаров, а также сокращение объемов международной помощи.</p> <p>В Африке южнее Сахары прививки против малярии делают с 2019 года. Первыми их получили жители Малави. В текущем году число африканских стран, где проводятся кампании вакцинации, <a href="https://www.nature.com/articles/d44148-026-00108-w" target="_blank" rel="noopener">достигло</a> 25. В них задействованы два препарата, прошедшие проверку ВОЗ: RTS,S/AS01 от британской GSK, обеспечивающий <a href="https://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.1001685" target="_blank" rel="noopener">56%</a>-ную защиту в течение года, и R21/Matrix-M, разработанный Оксфордским университетом совместно с Институтом сывороток Индии, с более высокой эффективностью — <a href="https://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.1004515" target="_blank" rel="noopener">78%</a> на протяжении 12 месяцев.</p> https://pharmvestnik.ru/content/news/groteks-suditsya-s-gk-ozon-farmacevtika-v-ramkah-zashity-iskluchitelnyh-prav-na-patent.html Также ответчиком по делу выступает аптечная сеть «Мелздрав 3» Mon, 27 Apr 2026 18:35:01 +0300 message <p>Компания «Гротекс» обратилась в Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области с иском о защите исключительных прав на патенты, которые используются при производстве препарата «Трекрезан». Ответчиками выступают ГК «Озон Фармацевтика» и аптечная сеть «Мелздрав 3».</p> <p>Компания «Гротекс» намерена защищать в суде свои исключительные права на патенты, которые используются при производстве препарата «Трекрезан». Она подала иск к ГК «Озон Фармацевтика» и АС «Мелздрав 3» в Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области. Соответствующая отметка имеется в <a href="https://kad.arbitr.ru/Card/88a479b0-5cec-4b98-b32f-2be4a60ead31" target="_blank" rel="noopener">системе</a> «Мой арбитр». Пока иск не принят к рассмотрению.</p> <p>ООО «Гротекс» подало исковое заявление в арбитражный суд к ПАО «Озон Фармацевтика», ООО «Атолл» (100% принадлежат ПАО) и к аптечной сети ООО «Мелздрав 3», с которой производителя связывают партнерские отношения. Как сообщает канал <a href="https://t.me/pharmanalytica/3315" target="_blank" rel="noopener">«ФармАналитика»</a>, истец обратился за судебной защитой своих исключительных прав на патенты РФ № 2806642 и № 2806534, которые относятся к МНН оксиэтиламмония метилфеноксиацетат («Трекрезан»). Поводом для обращения стал вывод на рынок «Озоном» препарата с тем же МНН под торговым наименованием «Иммунотрезан».</p> <p>«Гротекс» использует предусмотренные законодательством механизмы защиты результатов интеллектуальной деятельности и исключительных прав. Компания исходит из необходимости разрешения спора исключительно в правовом поле. Компания «Гротекс» призывает всех фармдистрибьюторов и аптечные сети проявить осмотрительность до решения суда, чтобы исключить риски привлечения к солидарной ответственности за оборот продукции», — сообщили каналу «ФармАналитика» в пресс-службе Solopharm.</p> <p>В компании «Озон Фармацевтика» <a href="https://t.me/pharmanalytica/3316" target="_blank" rel="noopener">отрицают</a> какие-либо нарушения со своей стороны: «Юридическая экспертиза и решение Федеральной антимонопольной службы подтвердили отсутствие оснований для подобных утверждений. Производство препарата «Иммунотрезан» осуществляется в строгом соответствии с законодательством». Ответчик по иску расценивает текущую кампанию «Гротекса» «как попытку недобросовестного продвижения собственного препарата».</p> <table border="1"> <tbody> <tr> <td> <p>Первые опытные партии препарата «Трекрезан» были выработаны в ЦЗЛ «Усолье-Сибирского химфармкомбината» еще в 1975 году, следует из <a href="https://kad.arbitr.ru/Document/Pdf/d43095d5-2dc5-440c-aa40-afa9958567a0/19aa38c9-cd45-42bd-93ff-dd249c4f61df/SIP-794-2023_20240902_Reshenija_i_postanovlenija.pdf?isAddStamp=True" target="_blank" rel="noopener">текста</a> СИП 2 сентября 2024 года. Опытные партии выпущены в 1990-е годы. Исключительное право на соответствующий товарный знак в разное время принадлежало нескольким компаниям: ООО «Витанта», Unimatrix Ventures Ltd. (Кипр), а с 2020 года — Nеlovia Ltd. (Кипр, учредитель «Гротекса»). Последняя наладила массовое производство препарата на площадке Solopharm в Санкт-Петербурге.</p> <p>Согласно ГРЛС, «Трекрезан» в сиропе был зарегистрирован компанией «Гротекс» в сентябре 2024 года, в таблетках — 16 июня 2025 года. «Иммунотрезан» в таблетках был зарегистрирован компанией «Атолл» 4 июня 2025 года. На сайте «Мелодия здоровья» в регионе Москва первый препарат 200 мг 10 таблеток продается по цене 584 руб., второй (200 мг 10 таблеток) — 554 руб.</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>В картотеке дела имеется отметка о ходатайствах от «Гротекса» и «Мелздрава 3» о передаче дела на рассмотрение другого арбитражного суда. Не исключено, что речь идет о том, чтобы спор рассматривал Суд по интеллектуальным правам.</p> https://pharmvestnik.ru/content/news/artgen-bioteh-otchitalas-o-finansovyh-rezultatah-v-2025-godu.html Консолидированная выручка компании за прошлый год выросла на 13% год к году Mon, 27 Apr 2026 18:04:06 +0300 message <p>«Артген биотех» <span>представила финансовые результаты </span>2025 года по МСФО. Консолидированная выручка компании за прошлый год выросла на 13% год к году, однако чистая прибыль снизилась на 55% в сравнении с 2024 годом.</p> <p>Биотехнологическая компания «Артген биотех» поделилась результатами деятельности за 2025 год, подготовленными в соответствии с международными стандартами финансовой отчетности (МСФО).</p> <p>Консолидированная выручка компании за прошлый год выросла на 13% год к году и составила 1,7 млрд руб. В частности, на 29% увеличилась выручка от продаж услуг по генетическим исследованиям, на 20% выросли продажи услуг банка репродуктивных материалов и на 8% — продажи услуг Гемабанка по хранению биоматериалов. При этом показатель EBITDA R&amp;D (прибыль компании до вычета процентов по кредитам, налогов, амортизации основных средств и нематериальных активов) составил 270 млн руб. при марже 16% от выручки.</p> <p>Чистая прибыль компании в 2025 году снизилась на 55% по сравнению с 2024 годом и составила 108 млн руб. Снижение чистой прибыли связывают с ростом расходов на фонд оплаты труда (ФОТ) и амортизацию нематериальных активов (НМА).</p> <p>Консолидированные операционные расходы в 2025 году выросли по сравнению с предыдущим годом на 29%. Операционная прибыль группы составила 136,9 млн руб., рентабельность по операционной прибыли — 8%. Главными источниками денежного потока внутри холдинга остаются Гемабанк и «Некстген».</p> <p>В прошлом году акции «Артген биотех» стали доступны на торгах в выходные дни на Московской бирже. Компания отказалась от увеличения уставного капитала путем размещения акций по открытой подписке. По итогам года Гемабанк выплатил 111 млн руб. дивидендов.</p> https://pharmvestnik.ru/content/news/curevac-podala-v-sud-na-moderna-za-narushenie-patentnyh-prav.html Дочерняя компания BioNTech утверждает, что ее технология незаконно использовалась в мРНК-вакцине от COVID-19 Mon, 27 Apr 2026 17:10:01 +0300 message <p data-pm-slice="1 3 []">Немецкая CureVac, ныне дочерняя структура BioNTech, подала иск против Moderna за незаконное использование запатентованной технологии в вакцине от COVID-19. Компания добивается роялти с продаж препарата.</p> <p>CureVac подала иск о нарушении восьми патентов против Moderna, которая, как утверждается, незаконно использует в своей противоковидной вакцине Spikevax технологию стабилизации молекул матричной РНК (мРНК). Немецкая биотехнологическая компания добивается выплаты роялти с продаж препарата, <a href="https://www.reuters.com/legal/litigation/curevac-sues-moderna-patent-infringement-over-covid-19-vaccines-2026-04-24/" target="_blank" rel="noopener">сообщает</a> Reuters.</p> <table border="1" style="border-collapse: collapse; width: 100%;"> <tbody> <tr> <td style="width: 98.5897%;">мРНК содержит инструкции, которые обучают иммунную систему распознавать те или иные вирусы. Однако молекула быстро разрушается при попадании в организм. <strong>Каталин Карико </strong>и<strong> Дрю Вайсман</strong> нашли способ ее стабилизировать, получив за это Нобелевскую премию в 2023 году. Открытие легло в основу новых препаратов, в числе которых были две вакцины от COVID-19, одобренные регуляторами многих стран во время пандемии: Spikevax и Comirnaty — продукт Pfizer и BioNTech.</td> </tr> </tbody> </table> <p>CureVac утверждает, что Moderna воспользовалась ее разработками в области мРНК, не заключив соответствующее лицензионное соглашение. В конце прошлого года немецкая компания <a href="https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-closes-acquisition-curevac-nv-including-subsequent/" target="_blank" rel="noopener">стала</a> дочерней структурой BioNTech: стоимость сделки <a href="/content/news/BioNTech-vykupit-konkuriruushuu-biotehkompaniu-za-1-25-mlrd-dollarov.html" target="_blank" rel="noopener">составила</a> 1,25 млрд долл. Как отмечается, ответчик осведомлен об иске и намерен оспорить его в суде.</p> <p>В феврале текущего года BioNTech тоже <a href="https://patentdocs.org/2026/02/26/biontech-sues-moderna-over-mrna-vaccine-technology/" target="_blank" rel="noopener">инициировала</a> судебное разбирательство против американского производителя. Вакцина от коронавируса нового поколения mNEXSPIKE якобы основана на технологии немецкого фармгиганта, защищенной патентом № 12133899.</p> <p>Сама Moderna уже четыре года <a href="/content/news/Moderna-podast-v-sud-na-Pfizer-i-BioNTech-za-ispolzovanie-ee-tehnologii-v-vakcine-ot-COVID-19.html" target="_blank" rel="noopener">судится</a> с Pfizer и BioNTech из-за Comirnaty — дело до сих пор не завершено.</p> <p>В марте 2026 года Moderna <a href="https://investor.arbutusbio.com/news-releases/news-release-details/genevant-sciences-and-arbutus-biopharma-announce-225-billion" target="_blank" rel="noopener">согласилась</a> выплатить Arbutus Biopharma и Genevant Sciences до 2,25 млрд долл. (авансом — 950 млн) за <a href="/content/news/Arbutus-i-Genevant-obvinili-Moderna-v-narushenii-patentnyh-prav.html" target="_blank" rel="noopener">применение</a> в Spikevax технологии доставки препарата через липидные наночастицы — жировых оболочек, защищающих мРНК при введении в организм. Схожие иски против Moderna подали GSK (в <a href="/content/news/GSK-podala-v-sud-na-Moderna-za-narushenie-patentov-na-vakciny-protiv-COVID-19-i-RSV.html" target="_blank" rel="noopener">2024</a> году, дело не урегулировано), Bayer (в <a href="https://www.reuters.com/legal/litigation/bayer-sues-covid-vaccine-makers-over-mrna-technology-2026-01-06/" target="_blank" rel="noopener">2026</a> году, дело не урегулировано) и Alnylam Pharmaceuticals (в <a href="/content/news/Moderna-otvergla-obvineniya-Alnylam-v-narushenii-patentov-na-vakcinu-ot-COVID-19.html" target="_blank" rel="noopener">2022</a> году, дело завершено в <a href="https://www.reuters.com/legal/litigation/moderna-settles-alnylam-patent-lawsuits-over-covid-vaccine-technology-2025-09-18/" target="_blank" rel="noopener">2025</a> году).</p> https://pharmvestnik.ru/content/articles/eksperty-obsudili-primenenie-rechevoi-analitiki-dlya-ocenki-effektivnosti-polevyh-komand.html Mon, 27 Apr 2026 14:28:41 +0300 message <p><span style="font-weight: 400;">Каждый визит медицинского представителя — это затраты: зарплата, автомобиль, топливо, подготовка материалов, время сотрудников и руководителей. </span><span style="font-weight: 400;">Без инструментов аналитики компании могут только гадать — донес ли представитель ключевые сообщения? Один из способов получать точную информацию — речевая аналитика на базе искусственного интеллекта (ИИ). Технология работает в банках, ритейле, логистике. В фарме внедрение идет непросто: мешают страхи и барьеры. На VI Ежегодной конференции «Commercial Excellence и IT &amp; ИБ-технологии в фарме» разбирались, почему технологию до сих пор боятся и что с этим делать.</span></p> <h3>Нездоровый скептицизм</h3> <p><span style="font-weight: 400;">Некоторые фармкомпании до сих пор относятся к речевой аналитике скептически. Руководители полевых команд рассуждают просто: план выполняем — зачем что-то менять?</span></p> <p><span style="font-weight: 400;">«До 30% визитов не соответствуют сценарию»,</span> —<span style="font-weight: 400;"> констатировал генеральный директор «Коннекту» </span><b>Александр Рагозин</b><strong>. </strong></p> <p><span style="font-weight: 400;">Пойти «не так» на визите может что угодно: медицинский представитель не проговорил ключевые сообщения, не уложился в регламент, забыл упомянуть препарат нужное число раз, или не услышал возражения врача и не привел адекватную аргументацию. Эти риски перечислила </span><span style="font-weight: 400;">руководитель направления Commercial Excellence «СФЕ &amp; Маркетинг Экселленс Академии»</span><span style="font-weight: 400;"> </span><b>Юлия Гордеева</b><strong>.</strong></p> <p><span style="font-weight: 400;">По данным Александра Рагозина, в России около 70% компаний пилотируют ИИ, но только 20% достигли значимого результата. </span></p> <p><span style="font-weight: 400;">«Ценностный разрыв между наличием технологии и способностью ее применить для получения коммерческого эффекта остается огромным», — констатировал он. При этом срок окупаемости ИИ-решений — около шести месяцев.</span></p> <h3>Область применения</h3> <p><span style="font-weight: 400;">Юлия Гордеева рассказала о задачах, которые технология способна решать сегодня. </span></p> <p><span style="font-weight: 400;">Технологии речевой аналитики могут выполнять функции стенографиста — расшифровать запись разговора, составить структурированный конспект, выделяя главное. Для медицинского представителя это означает возможность сэкономить время на составлении отчетов.</span></p> <p><span style="font-weight: 400;">Вторая задача — тренажер для отработки навыков.</span><b> </b><span style="font-weight: 400;">Медицинский представитель может отрепетировать визит, проработать сценарий общения с трудным или скептически настроенным врачом, получить обратную связь и отточить аргументацию. Риск испортить отношения с реальным, «живым» доктором при этом равен нулю.</span></p> <p><span style="font-weight: 400;">Технология может взять на себя функции контроля. ИИ проанализирует, проговорил ли представитель ключевые сообщения, уложился ли в регламент, сколько раз упомянул препарат, услышал ли возражения врача и дал ли на них корректный ответ. </span></p> <p><span style="font-weight: 400;">Еще один вызов — анализ эмоций и поведения. Система может оценивать не только слова, но и их эмоциональную окраску. Какой тон у медицинского представителя — уверенный или нет? Влияет ли он на собеседника или подстраивается под него? Меняется ли мнение врача в ходе разговора? </span></p> <h3>Барьеры на пути</h3> <p><span style="font-weight: 400;">Но даже понимая потенциал технологии, компании сталкиваются с препятствиями. Участники дискуссии перечислили барьеры</span><i><span style="font-weight: 400;">,</span></i><span style="font-weight: 400;"> мешающие более широкому внедрению технологии в практику фармацевтических компаний.</span></p> <p><span style="font-weight: 400;">Технологии. Что именно покупать? Интегрировать модуль в CRM или искать отдельное решение? Где хранить терабайты аудиозаписей, особенно при нестабильном интернете? По мнению директора по заказной и продуктовой разработке ICL Soft </span><b>Виктора Мясникова,</b><span style="font-weight: 400;"> лучше избегать лоскутно-фрагментарного подхода. Нужно смотреть на ИИ как на платформу, которая может расширяться и масштабироваться.</span></p> <p><span style="font-weight: 400;">Юридические аспекты. </span><span style="font-weight: 400;">Руководитель направления «Маркетинг» «СФЕ &amp; Маркетинг Экселленс Академии» </span><b>Елена Ковач</b><span style="font-weight: 400;"> призвала не отказываться от ИИ из-за страха что-то сделать не так, но предупредила: «В фарме правила жесткие, а ИИ добавляет новую головную боль: персональные данные, запись голоса врача, хранение записей. Берите в союзники отдел комплаенса, юридический отдел».</span></p> <p><span style="font-weight: 400;">Человеческий фактор. И это, пожалуй, главное. «Массовая эмоция по отношению к ИИ — это страх и сарказм»</span>, —<span style="font-weight: 400;"> констатировала Юлия Гордеева</span>.<span style="font-weight: 400;"> Она вспомнила шутку, которая гуляет по форумам медицинских представителей: «Скоро ИИ-представитель будет ходить с ИИ-генерированным контентом к ИИ-доктору. А мы будем за этим наблюдать». За этой иронией — реальная тревога, считает эксперт. Медицинские представители боятся, что нейросеть их заменит.</span></p> <p><span style="font-weight: 400;">Почему страх такой сильный? Потому что предыдущий опыт внедрения технологий в полях уже был травматичным. </span><span style="font-weight: 400;">Директор отдела операционного управления и эффективности ООО «Пфайзер Инновации»</span><b> Юлия Дьякова</b><span style="font-weight: 400;"> напомнила, как встречали полевые сотрудники геолокацию: они вдруг осознали, что их контролируют. «Большой брат» следит, они под колпаком. Вместо того чтобы строить хороший контакт с врачом, необходимо помнить о соблюдении KPI. Недовольство, негодование, страх — тогда реакция была такой же, но со временем барьер был преодолен.</span></p> <h3>Как победить страх</h3> <p><span style="font-weight: 400;">Убрать страх, по мнению Юлии Дьяковой, помогает умение увидеть ценность.</span><b> </b><span style="font-weight: 400;">«Как только человек видит ценность для себя, он ее покупает, эмоции меняются с негативных на позитивные», — прокомментировала она.</span></p> <p><span style="font-weight: 400;">Важен и личный пример руководителей. Если руководитель работает с технологией, демонстрируя, как нейросети могут помогать в ежедневной практике, люди заинтересовываются.</span></p> <p><span style="font-weight: 400;">Как отметил Александр Рагозин, технология должна давать медицинскому представителю возможность зарабатывать больше и строить лучшие отношения с врачами. Тогда страх перед технологией уйдет.</span></p> <p><span style="font-weight: 400;">Елена Ковач посоветовала не пытаться объять необъятное: начинать внедрение технологии с небольших контролируемых проектов с минимальным риском, выбирать алгоритмы, позволяющие понять логику принятия решений. Заранее продумать сценарии и четкие правила, ИИ — это обучаемая модель, которую можно контролировать. И, наконец, обучать персонал: от маркетологов до полевых сотрудников.</span></p> <h3>Новый профиль компетенций</h3> <p><span style="font-weight: 400;">Участники стратегической сессии, посвященной эффективности полевых команд, сошлись во мнении: в ближайшее время с точки зрения функционала позиция медицинского представителя не претерпит существенных изменений. Однако требования к компетенциям будут меняться. В основе нового компетентностного профиля — уверенное использование ИИ и диджитал-инструментов.</span></p> <p><span style="font-weight: 400;">Как отметила генеральный директор «СФЕ &amp; Маркетинг Экселленс Академии» </span><b>Наталия</b><b> Каширина,</b><span style="font-weight: 400;"> медицинскому представителю предстоит не бояться технологий, а учиться работать с ними — так же, как когда-то осваивали CRM и планшеты.</span></p> <p><span style="font-weight: 400;">Участники конференции подчеркнули: ИИ в фарме — это не замена людей, а инструмент эффективности. Он может быть помощником, который развивает навыки и помогает. </span></p> https://pharmvestnik.ru/content/news/antirezusnyi-immunoglobulin-propal-iz-aptek-75-regionov-rossii.html В Минздраве РФ назвали запас достаточным Mon, 27 Apr 2026 14:16:23 +0300 message <p>Антирезусный иммуноглобулин для беременных пропал из аптек в 75 регионах России, пишут «Известия». Препарат сейчас числится в наличии только в 14 российских регионах страны. В Минздраве РФ назвали запас достаточным.</p> <p>В 75 регионах России из аптек пропал антирезусный иммуноглобулин, жизненно необходимый некоторым беременным, <a href="https://iz.ru/2085454/alina-odoeva/iz-aptek-propal-immunoglobulin-dlya-beremennyh" target="_blank" rel="noopener">подсчитали</a> «Известия» с помощью фармацевтического агрегатора в системе маркировки «Честный знак».</p> <p>По данным издания, препарат сейчас числится в наличии только в 14 российских регионах страны. Антирезусный иммуноглобулин есть в наличии в том числе в нескольких аптеках в Москве, Татарстане и Башкирии. Ограниченное количество препарата можно найти в Московской, Ростовской, Самарской, Оренбургской, Челябинской, Свердловской областях, Санкт-Петербурге, Краснодарском и Красноярском краях, а также в Карачаево-Черкесии и Дагестане.</p> <p>По информации Комитета по здравоохранению Ленинградской области, в госбольницах региона осталось 338 упак. препарата, при ежегодной потребности в 1,5—2 тыс. доз. В комитетете сообщили, что сейчас препарата на рынке нет и закупки проведут, как только он поступит в продажу.</p> <p>В региональных министерствах здравоохранения сообщили, что в медучреждениях Иркутской области есть 1408 флаконов лекарства, в Карелии — 62. Во Владимирской области осталось 1282 мл, что покрывает потребность на два месяца. О наличии препарата заявили в Москве, Хакасии и Брянской области.</p> <table border="1"> <tbody> <tr> <td>«Иммуноглобулин человека антирезус» относится к категории госпитальных, напомнили в Минздраве РФ. Медорганизации закупают его напрямую для дневных и акушерских стационаров, препарат вводят бесплатно в рамках программы госгарантий.</td> </tr> </tbody> </table> <p>В министерстве назвали запас препарата достаточным — в гражданском обороте сейчас находится более 47 тыс. пачек.</p> <p>«Дополнительно отмечаем, что 23 апреля Росздравнадзор выдал разрешение на ввод в гражданский оборот около 45 тыс. упак., которые поступят в ближайшее время в субъекты РФ. Общее количество лекарственного препарата в 2026 году уже составило 53% от объема ввода в 2025-м», — заявили в Минздраве РФ.</p> <p><span>Сбои в поставках иммуноглобулина человека антирезус Rho (D) <a href="/content/news/V-aptekah-upali-prodaji-antirezusnogo-immunoglobulina.html" target="_blank" rel="noopener">наблюдались</a> в России и в прошлом году. В январе—апреле 2025 года аптеки продали на 39% упаковок меньше по сравнению с таким же периодом 2024 года. В рознице реализуется 9—15% от общего потребляемого объема препарата.</span></p> <p class="p1">Согласно данным «АльфаРМ», за последние пять лет в аптеках продавалось около 20% от всех упаковок, реализованных на рынке за год. Это в среднем 20,1 тыс. упак. иммуноглобулина человека антирезус Rho[D] в год.</p> <p class="p1"><img src="/apps/fv/assets/storage/content/news/904/90491/rezus_1.png" width="2731" height="1686" alt="rezus_1.png (231 KB)" /></p> <p class="p1"><span style="font-size: 10pt;">Источник: «АльфаРМ», расчеты «ФВ»</span></p> <p class="p1">В 2024 и 2025 гг.<span class="Apple-converted-space"> </span>продажи иммуноглобулина снизились в натуральном выражении. При этом в рублях объем продаж в 2025 году по сравнению с 2024 годом вырос на 63%.</p> <p class="p1"><img src="/apps/fv/assets/storage/content/news/904/90491/rezus_2.png" width="2837" height="1627" alt="rezus_2.png (369 KB)" /></p> <p class="p1"><span style="font-size: 10pt;">Источник: «АльфаРМ», расчеты «ФВ»</span></p> <p class="p1">Основные игроки на рынке — CSL Behring, Kedrion Biopharma и Ивановская областная станция переливания крови. Производители обращались в Минздрав РФ с просьбой повысить цены из-за риска дефектуры. В 2024 году были повышены цены на препараты Kedrion и Ивановской областной станции переливания крови в дозировке 300 мкг/2 мл и 150 мкг/мл соответственно, в 2025 году повышение цен было подтверждено. В 2026 году были повышены цены на препарат<span class="Apple-converted-space"> </span>CSL Behring в дозировке 300 мкг/2 мл.</p> <h4 class="p1">Основные поставщики иммуноглобулина человека антирезус Rho[D], % от общих продаж в рублях</h4> <p class="p1"><img src="/apps/fv/assets/storage/content/news/904/90491/rezus_3.png" width="3309" height="1173" alt="rezus_3.png (204 KB)" /><span style="font-size: 10pt;">Источник: «АльфаРМ», расчеты «ФВ»</span></p> https://pharmvestnik.ru/content/news/pravitelstvo-rf-utverdilo-novyi-perechen-strategicheski-znachimyh-lekarstvennyh-sredstv.html Он на девять МНН меньше предыдущего Mon, 27 Apr 2026 13:01:27 +0300 message <p>Председатель правительства РФ Михаил Мишустин утвердил новый перечень стратегически значимых лекарственных средств. В него вошли 206 МНН, на 9 МНН меньше, чем в прежнем перечне образца 2020 года.</p> <p>В новый перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) вошло 206 международных непатентованных наименований (МНН). Это жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, вакцины, входящие в национальный календарь профилактических прививок и календарь прививок по эпидемическим показаниям, препараты крови, кровезаменители, инфузионные растворы, наркотические анальгетики, лекарства для лечения особо опасных инфекций, социально значимых и представляющих опасность для окружающих заболеваний. Распоряжение <a href="/documents/942-r-ot-23-04-2026.html" target="_blank" rel="noopener">№ 942-р от 23.04.2026</a> подписал председатель правительства РФ <strong>Михаил Мишустин.</strong></p> <p>Основанием для формирования нового перечня СЗЛС стали новые критерии, <a href="/content/news/pravitelstvo-rf-utverdilo-pravila-formirovaniya-perechnya-szls.html?ysclid=mogzx810ne751581073" target="_blank" rel="noopener">утвержденные</a> правительством РФ в марте 2026 года для реализации актуальных положений Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и Стратегии развития фармпромышленности до 2030 года. <span rel="6"></span>Утверждение нового перечня Михаил Мишустин анонсировал на <a href="http://government.ru/news/58574/" title="Оперативное совещание с вице-премьерами" target="_blank" rel="noopener">совещании</a> с вице-премьерами 27 апреля.</p> <blockquote> <p><span rel="7"></span>«Будем и дальше повышать долю собственных разработок, расширять возможности отечественной фармацевтической отрасли, чтобы исключить сбои поставок медикаментов в аптеки и больницы, укрепить наш технологический суверенитет. От этого зависит качество жизни людей по всей стране», — заявил глава кабмина.</p> </blockquote> <p>Полный цикл производства препаратов перечня СЗЛС должен быть обеспечен на территории страны, а организация их производства будет осуществляться с господдержкой. Лекарства, вошедшие в список, будут иметь приоритет при госзакупках, <a href="http://government.ru/news/58579/" target="_blank" rel="noopener">информирует</a> пресс-служба правительства РФ.</p> <p>В новом перечне СЗЛС 206 МНН, однако отрасль не теряет надежды, что он может вырасти в ближайшее время, <a href="/content/news/minzdrav-rossii-opublikovan-proekt-novogo-perechnya-strategicheski-znachimyh-lekarstv.html">писал</a> ранее «ФВ». Согласно правилам формирования перечня, заявки на включение в него новых лекарств должны быть направлены до пятого числа второго месяца квартала, то есть до 5 мая, в таком случае рассмотреть их должны будут до 25 июня. Выступая на круглом столе ИД «Коммерсантъ», директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ <strong>Дмитрий Галкин</strong> предложил как можно быстрее рассмотреть следующий пул препаратов, которые можно включить в перечень СЗЛС. По его словам, это может произойти к 1 июня 2026 года.</p> https://pharmvestnik.ru/content/news/sun-pharma-zakluchila-krupneishuu-sdelku-v-istorii-indiiskoi-farmotrasli.html После завершения покупки компания войдет в топ-25 мировых фармпроизводителей Mon, 27 Apr 2026 12:04:23 +0300 message <p data-pm-slice="1 1 []">Sun Pharma покупает Organon — компанию, выделенную из состава MSD в 2021 году, — за 11,75 млрд долл. Это крупнейшая сделка в истории индийской фармотрасли, которая выведет производителя дженериков в топ-25 мировых фармкорпораций, а также откроет ему выход к рынкам Китая и Бразилии.</p> <p>Sun Pharmaceutical <a href="https://www.businesswire.com/news/home/20260426881370/en/Sun-Pharma-signs-Definitive-Agreement-to-Acquire-Organon" target="_blank" rel="noopener">сообщила</a> о покупке американской Organon &amp; Co. за 11,75 млрд долл. За каждую акцию поглощаемой компании будет выплачено 14 долл. — на 24% больше биржевой стоимости ее бумаг на момент закрытия торгов 24 апреля.</p> <table border="1" style="border-collapse: collapse; width: 100%;"> <tbody> <tr> <td style="width: 98.5897%;">Organon выделена из состава фармацевтического концерна MSD (Merck &amp; Co. — в США и Канаде) в 2021 году и специализируется на препаратах для женского здоровья — к примеру, контрацептив «Импланон НКСТ» (этоногестрел), применяемый при менопаузе «Ливиал» (тиболон), средство для лечения бесплодия «Пурегон» (фоллитропин бета) — и биоаналогах уже одобренных лекарств. Портфель насчитывает свыше 70 торговых наименований, которые продаются более чем в 140 странах. Главные рынки сбыта — США, Европа, Китай, Канада и Бразилия. Продукция выпускается на шести заводах, расположенных в Евросоюзе и развивающихся экономиках.</td> </tr> </tbody> </table> <p>Для Sun Pharma, крупнейшего производителя дженериков в Индии, сделка открывает сразу несколько стратегических горизонтов. После ее закрытия годовая выручка объединенной структуры превысит 12 млрд долл. Такой показатель позволит не только войти в число 25 крупнейших фармкорпораций мира, но и занять место в тройке лидеров глобального рынка медикаментов для женского здоровья, а также стать седьмым крупнейшим игроком в сегменте биоаналогов. Кроме того, приобретение Organon даст индийской корпорации точку входа в Китай, Бразилию и другие регионы, где до сих пор она была представлена незначительно.</p> <p>Текущий перечень инновационных разработок Sun Pharma включает средства от кожных, глазных и раковых заболеваний. На них пришлось 20% общего заработка компании по итогам прошлого финансового года — длился с апреля 2024-го по март 2025-го. Благодаря включению Organon в свой состав доля препаратов с уникальными активными веществами в структуре доходов вырастет до 27%.</p> <p>Неоднозначной остается финансовая сторона сделки. Organon завершила 2025 год с долгом в 8,6 млрд долл. и соотношением чистого долга к EBITDA — прибыли до вычета процентов, налогов, амортизации основных средств и нематериальных активов — на уровне 4,0х, что означает высокий риск неспособности погашать обязательства. У Sun Pharma собственный долг по состоянию на тот же период не превышал 198,4 млн долл.</p> <p>За последние 16 лет Sun Pharma совершает крупную покупку в шестой раз. Стратегия масштабирования деятельности через приобретение проблемных активов стала фирменным стилем основателя корпорации <strong>Дилипа Шангви.</strong> В 2007 году состоялось приобретение израильской <a href="https://sunpharma.com/wp-content/uploads/2020/12/Sun-Pharma-to-acquire-Taro-Pharma-in-a-USD-454-million-deal.pdf" target="_blank" rel="noopener">Taro Pharma</a> за 454 млн долл., испытывавшей финансовые трудности, а в 2014 году <span class="diff" from="">—</span> индийской <a href="https://www.bloomberg.com/news/articles/2014-04-06/sun-pharmaceuticals-to-buy-india-s-ranbaxy-in-4-billion-deal" target="_blank" rel="noopener">Ranbaxy Laboratories</a> за 3,2 млрд долл., находившейся под санкциями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).</p> https://pharmvestnik.ru/content/news/aleksandr-oparin-vyshel-na-rabotu-v-wildberries-russ.html Он будет курировать взаимодействие с органами власти Mon, 27 Apr 2026 08:25:03 +0300 message <p><span>Бывший исполнительный директор РААС Александр Опарин назначен руководителем направления по связям с государственными органами и ассоциациями в области здравоохранения RWB. </span><span> </span></p> <p><span><strong>Александр Опарин </strong>присоединился к команде RWB (объединенная компания Wildberries &amp; Russ). </span>О его назначении руководителем направления по связям с государственными органами и ассоциациями в области здравоохранения «ФВ» рассказали в пресс-службе RWB. В новой роли Александр Опарин сосредоточится на выстраивании системного диалога с профильными ведомствами и отраслевыми объединениями, а также на сопровождении проектов, связанных с развитием фармацевтической категории в электронной коммерции, сообщили в компании.<span></span></p> <p><span>«Александр обладает значительным опытом работы в фармацевтической отрасли и сфере отраслевого управления. В должности исполнительного директора РААС он отвечал за координацию взаимодействия с крупнейшими участниками фармацевтического рынка и профильными ведомствами, участвовал в разработке отраслевых инициатив и формировании консолидированной позиции рынка по ключевым вопросам регулирования», — сказали в пресс-службе. </span></p> <p><span>Назначение Александра Опарина позволит группе RWB усилить направление GR и обеспечить устойчивое развитие проектов компании в сфере здравоохранения с учетом требований регулирования и интересов отрасли, заключили в компании.</span></p> <p><span>«Сегодня фармацевтический рынок фактически стоит перед необходимостью признать: e-com в здравоохранении — это уже не эксперимент, а формирующаяся реальность, которую важно правильно встроить в отраслевую модель, — прокомментировал свое назначение Александр Опарин. — </span><span>Моя задача в «RWB Здоровье» — не просто развивать отдельные сервисы, а участвовать в формировании прозрачных и понятных правил игры, где цифровые решения усиливают доступность лекарств, а не вступают в конфликт с существующей системой». </span></p> <p><span>Александр Опарин был исполнительным директором Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) более трех лет, в середине марта 2026 он <a href="/content/news/aleksandr-oparin-pokinet-doljnost-ispolnitelnogo-direktora-raas.html">покинул</a> свой пост. Новым исполнительным директором <a href="/content/news/ispolnitelnym-direktorom-raas-stala-anna-kobeleva.html">стала</a> <strong>Анна Кобелева</strong>. </span></p> <p><span>В феврале 2026 года направление «RWB Здоровье» </span><span><a href="/content/news/anastasiya-karpova-stala-upravlyaushim-direktorom-rvb-zdorove.html">возглавила</a> </span><span>бывший гендиректор ГК «Эркафарм» <strong>Анастасия Карпова</strong>. </span></p> <p><span>О том, что RWB начинает активную работу на фармрынке, «ФВ» писал в 2025 году. Известно, что компания <a href="/content/news/Na-rynke-obsujdaut-potencialnuu-sdelku-o-pokupke-Wildberries-seti-Eapteka.html">взяла в управление</a> сеть «Еаптека». В пресс-службе компании говорят, что «Еаптека» является партнером RWB и осуществляет продажи через Wildberries».</span></p> <p><span>О дальнейших планах по развитию на фармрынке компания не сообщает. </span></p>