Автор - Оксана Баранова

24.08.2016
IMEDA просит Минздрав продлить срок замены бессрочных регистрационных удостоверений до 31 декабря 2021 года.
24.08.2016
Подписи на документе, которая поставит точку в затянувшемся споре, еще нет.
17.08.2016
Российские врачи поддерживают внедрение телемедицины. Таковы результаты исследования, которое провели Фонд развития интернет-инициатив (ФРИИ) и РИА АМИ. Участие в опросе приняли более 1000 медицинских работников со всех регионов страны.
15.08.2016
Один из самых часто задаваемых вопросов представителей фармкомпаний к инспекторату и Минпромторгу: что будет, если во время проверки инспекторы GMP обнаружат несоответствие информации, содержащейся в регистрационном досье на препараты, поставляемые в РФ, и реальных процессов производства? Отдельные представители бизнеса даже уверены, что такие различия не должны отражаться в заключительных отчетах экспертов. И судя по тому, как активно они отстаивали свою позицию в ходе прошедшего в конце июля семинара, организованного ФБУ «ГИЛС и НП», эта ситуация не единична.
01.08.2016
В федеральном регистре больных редкими заболеваниями — около 15 тыс. человек, более 7 тыс. — дети. С 2013 г., по оценкам экспертов, затраты на лекарственное обеспечение этих пациентов выросли на 6 млрд руб. Далеко не все регионы, на которые возложена обязанность по финансированию закупки лекарств, справляются с ношей. А будет ли в этом году транш из федерального Центра, пока не ясно. Возможность выделения дополнительных средств обсуждалась на совещании правительства по социально-экономическим вопросам. Известно, что речь шла о 20 млрд руб., восемь из которых планируется выделить регионам на покрытие расходов по закупке лекарств для «редких» больных. Но официально это распоряжение пока не подписано. На прошедшем в Совете Федерации заседании экспертного совета по здравоохранению эксперты заявили, что если государство научится достойно справляться с этим вызовом, то есть шанс сделать всю систему здравоохранения более эффективной.
01.08.2016
На сегодняшний день количество отказов в выдаче иностранным производственным площадкам сертификата GMP превышает число положительных решений. По наблюдениям представителей российского инспектората, основная проблема кроется в формализованном подходе компаний к проверкам. Производители почему-то уверены, что если они имеют на руках сертификаты, выданные другими странами, то этого вполне достаточно для того, чтобы успешно пройти проверку российских инспекторов. По факту оказалось, что далеко не каждая фармкомпания, которая поставляет в РФ свои препараты, знакома с локальными нормами и правилами. Ситуация меняется во многом благодаря тому, что специалисты инспектората и профильные ассоциации продолжают активно разъяснять бизнесу требования, которые к ним предъявляет российское законодательство.
25.07.2016
21 июля в Торгово-промышленной палате РФ состоялся семинар «Основные этапы подготовки к инспектированию иностранных компаний. Итоги и «острые» углы первых инспекций», организованный ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» и СПФО.
19.07.2016
Минздрав и Общественный совет при министерстве продолжают проводить мониторинг качества оказания услуг медицинскими организациями.
18.07.2016
Евразийская экономическая комиссия завершила формирование нормативной базы для запуска единого рынка медизделий.
18.07.2016
Производители услуг медико-генетической диагностики пытаются найти общий язык со страховыми компаниями и государством, убеждая последовать за развитыми странами и дать генетике занять достойное место в российской системе здравоохранения. Институт стволовых клеток человека (ИСКЧ) инициировал встречу с учеными и страховщиками, чтобы на цифрах и фактах доказать, что государству в борьбе за здоровье нации необходимо переключить свое внимание на генетику, которая позволит снизить число людей, рожденных с тяжелой патологией. Однако тема оказалась настолько нова, что дискуссия постоянно уходила в область высшей материи, несмотря на все попытки организаторов вернуть экспертов в заданное русло. Как метко заметил один из участников, подводя итог трехчасовой беседы, мероприятие прошло в свойственной для русских манере: поговорили о спорте, женщинах, геополитике и немного о сверхчеловечестве.
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения