01.07.2010 Еще в марте мы впервые услышали, что на заседании Правительства РФ министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова предложила одним из мероприятий в качестве совершенствования контрольно-надзорных и разрешительных функций и оптимизации предоставления госуслуг в сфере здравоохранения, социального развития, санитарно-эпидемиологического благополучия и потребительского рынка отмену лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности. Предложение было настолько неожиданным для профессионального фармацевтического сообщества, что показалось совершенно невозможным и поэтому не вызвало активных дискуссий. Однако уже в мае это предложение было закреплено в распоряжении Правительства РФ № 768-р. А что отрасль получает взамен лицензирования? Согласно документу, Минздравсоц­развития России предлагалось еще до конца мая внести в Правительство РФ проект федерального закона «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации в связи с оптимизацией ...

30.04.2010 Не успели аптеки прийти в себя после приведения цен на ЖНВЛС в соответствие с п. 20 Постановления Правительства РФ № 782 от 09.11.2001 (в редакции ПП РФ № 654 от 08.08.2009), только-только подсчитали убытки от данного действия и невозможности реализации ЖНВЛС с незарегистрированными ценами, как вдруг выяснилось, что это еще не все напасти на «сверхприбыльный» аптечный бизнес. Тревожные новости пришли из Поволжья. ТУ Росздравнадзора некоторых регионов ПФО, не найдя правонарушений у «законопослушных» аптечных сетей в ценообразовании по Перечню ЖНВЛС, решили проверить соблюдение законодательства в части минимального ассортимента лекарственных средств в «особо извращенной» форме. Многие думают, что после проверок прокуратуры рынок уже ничем не удивишь. Но тем не менее. Некоторым аптекам инкриминировали отсутствие в ассортименте следующих препаратов: Бензонал, Трамал, Клоназепам, Фенобарбитал, Тригексифенидил и т.д. Формально чиновники правы: приказ Минздравсоцразвития России № 312 от 29.04.2005 ...

14.04.2010 Аптечная первоапрельская «нешутка» заключается в том, что подготовиться к 1 апреля 2010 г. у аптек нашей страны не было возможности по причине того, что реестр цен на ЛС с зарегистрированными ценами производителей аптеки получили 30 марта. Аптекам официально не дано разъяснений, почему лекарства, поступившие в аптеки до 1 апреля 2010 г., должны сегодня в аптеках иметь цены, не превышающие предельные отпускные цены, которые рассчитываются от фактической цены, но не превышающей цену госрегистрации, тогда как в марте эти лекарственные препараты поступали в аптеки по ценам, которые превышают сегодня цены госрегистрации в разы. И что еще не смешно, хоть и было 1 апреля, аптеки получили не окончательный реестр, т.к. госрегистрация еще продолжается. Кто из участников рынка должен подумать о населении и что делать аптекам — убирать лекарства из аптек? По оценкам РААС, аптеки могли закрыться на 3—7 дней, и сегодня не было бы выявленных случаев завышения цен. Однако аптеки единственные ...

23.03.2010 Начиная с марта 2009 г., когда было решено ввести обязательную регистрацию цен на ЖНВЛС, мои коллеги-производители не устают выражать недовольство новым порядком. До того, как была утверждена методика формирования предельных отпускных цен, это еще можно было понять — все опасались, что государство потребует обоснования себестоимости препаратов и будет формировать цены исходя из себестоимости. Но, к нашему счастью, согласно методике, цены на ЖНВЛС формируются исходя из средневзвешенной отпускной цены препарата за прошедший, 2009 г. Государство, обратите внимание, зарегистрировало рыночные цены.У нас в Перечень ЖНВЛС вошли все препараты портфеля. И цены на все наши препараты Росздравнадзор зарегистрировал на уровне 2009 г. Несмотря на то что новый порядок вступает в силу только с 1 апреля, мы продолжаем работать по ценам 2009 г., которые по совместительству являются ценами, зарегистрированными на 2010 г. И сегодня соотношение цена—качество наших онкологических препаратов оказалось одним ...

19.02.2010 Зам. директора по качеству ООО «Озон» Иван Леванюк, г. Жигулевск, Самарская область. В статье 58 проекта федерального закона «Об обращении лекарственных средств» есть норма, в соответствии с которой госрегулирование цен на ЛС осуществляется посредством утверждения методики установления предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС. Несмотря на то, что данный законопроект еще не принят, утвержденная методика уже существует. При более пристальном ее изучении становится понятным, что данная методика является несостоятельной и даже несет вред для отечественных фармпроизводителей. Без сомнения, введение указанных в методике расчетных методов с одной стороны повлияет на ослабление интереса отечественных производителей к производству ЖНВЛС, а с другой стороны - приведет к повышению розничных цен на препараты ЖНВЛС. Во-первых, суть определения предельной отпускной цены уже имеющегося в обращении ЛС по данной методике сводится к расчету средней отпускной цены за предыдущий период и установлению ...