Взять в толк
Почему зарубежные ветпроизводители не научились быстро получать российские сертификаты GMP
Как проходили инспекции
В прошлом году орган инспекции Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») провел 50 инспектирований иностранных производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP). Из них 24 прошли в дистанционном формате.
В результате 14 производственных площадок получили заключения о соответствии GMP, 11 площадок должны предоставить планы корректирующих и предупреждающих действий, а также документы по их выполнению, 18 площадок признаны не соответствующими правилам надлежащей производственной практики. Еще по семи площадкам идет составление отчетов, которые будут представлены в текущем году, говорится в ответе ФГБУ на запрос «ФВ». На 2024 год заявки на прохождение инспекций подали 17 иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения.
В целом более половины зарубежных производственных площадок выра...
Нет комментариев
Комментариев: 0