Взять в толк

Почему зарубежные ветпроизводители не научились быстро получать российские сертификаты GMP

16.01.2024
В 2023 году состоялось 50 инспектирований иностранных производителей ветпрепаратов на соответствие российским требованиям правил GMP. Лишь 14 производственных площадок получили положительные заключения, тогда как 18 признаны несоответствующими. С какими проблемами чаще всего сталкивались производители и как намерены их решать, выяснял «ФВ».
Фото: leaf/ru.123rf.com

Как проходили инспекции 

В прошлом году орган инспекции Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») провел 50 инспектирований иностранных производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP). Из них 24 прошли в дистанционном формате. 

В результате 14 производственных площадок получили заключения о соответствии GMP, 11 площадок должны предоставить планы корректирующих и предупреждающих действий, а также документы по их выполнению, 18 площадок признаны не соответствующими правилам надлежащей производственной практики. Еще по семи площадкам идет составление отчетов, которые будут представлены в текущем году, говорится в ответе ФГБУ на запрос «ФВ». На 2024 год заявки на прохождение инспекций подали 17 иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения. 

В целом более половины зарубежных производственных площадок выра...

Полный текст доступен только подписчикам

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.