Спасти репутацию

Индийские фармацевтические компании теперь должны соблюдать новые, более жесткие производственные стандарты. Об этом сообщается в уведомлении Министерства здравоохранения страны, выпущенном в конце декабря прошлого года.

В соответствии с новыми правилами, производители должны уведомлять лицензирующие органы об отзыве препарата с рынка, а также о дефектах, ухудшении качества продукции или о неисправностях на производстве. До сих пор требований по информированию лицензирующего органа об отзыве препарата в законах прописано не было.

Правительство премьер-министра Нарендры Моди предпринимает усилия, чтобы укрепить надзор над фармацевтической промышленностью. Это связано с недавней волной смертельных случаев во всем мире, причиной которых стали некачественные индийские препараты. Так, сиропы от кашля компаний Digital Vision, Marion Biotech и Maiden Pharmaceuticals связывают с почти 150 смертями в Узбекистане, Гамбии и Камеруне в прошлом году, пишет Reuters.

Анализы, проведенные в январе 2023 года правительственной лабораторией Индии, показали, что 22 образца сиропов производства Marion были «фальсифицированными». В том же месяце фармацевтический департамент Индии сообщил парламенту: согласно тестам, образец пропиленгликоля, взятый с завода «Мэрион», содержал этиленгликоль. Недобросовестные производители нередко используют диэтиленгликоль и этиленгликоль в качестве заменителей пропиленгликоля, поскольку они обходятся дешевле.

Проблемы с качеством выявляются не только у сиропов. В начале прошлого года индийская Global Pharma Healthcare была вынуждена отозвать все партии своих глазных капель. FDA сообщило о том, что в США было зарегистрировано 55 сообщений о побочных эффектах, связанных с приемом препарата. На фоне этих громких случаев правительст...