Неполный охват

Как узнал «ФВ», кассационная инстанция оставила в силе решение суда, согласно которому ООО «Медицинская исследовательская компания» («МИК») получила простую (неисключительную) лицензию на использование на территории России изобретений, защищенных патентами компании Vertex Pharmaceuticals Incorporated на препарат «Трикафта» (МНН ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор). Она дает право ввозить, хранить, продавать, а также предлагать к продаже товары, в которых используются изобретения. При этом «МИК» должна будет возместить Vertex 3% от общей стоимости ввезенных в Россию препаратов, которые относятся к этим патентам.

Хотя изначально «МИК» запрашивала лицензию на 12 патентов, суд выдал ее только в отношении 10. Это пока не позволяет компании поставлять аналог препарата.

Vertex Pharmaceuticals Incorporated выпускает оригинальный препарат с МНН ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор под брендом «Трикафта». Он предназначен для пациентов с муковисцидозом старше шести лет. Регистрацию в России препарат получил только в июне 2023 года. До этого он ввозился по индивидуальным показаниям либо для фонда «Круг добра». Единственным дистрибьютором «Трикафты» в России является АО «Санофи Россия».

«МИК» планирует ввозить аналог перпарата под брендом «Трилекса» от аргентинской Tuteur. В России он пока не зарегистрирован, но, согласно материалам дела, заявление о регистрации было подано в июне 2023 года.

История спора

«МИК» обратилась в суд за принудительной лицензией еще в конце 2022 года. В мае 2023 года Арбитражный суд г. Москвы отклонил иск. Тогда компания обратилась в апелляцию, которая отменила решение суда первой инстанции и выдала компании «МИК» лицензию на девять российских патентов: №№ 2512682,  2451018,  2382779,  2592368,  2573830,  2543714,  2556984,  2552353,  2525115 и один евразийский патент — № 021706.

В своих доводах «МИК» указывала: стоимость одной упаковки «Трикафты» в России составляет более 20 тыс. долл., что крайне дорого для большинства пациентов. Рыночная стоимость «Трилексы» — аналога препарата, который планирует поставлять «МИК», составляет 8150 долл. Так, выдача принудительной лицензии позволит сделать лечение муковисцидоза доступным для более широкого круга пациентов, особенно в возрастной категории старше 18 лет, утверждал истец. К тому же «МИК» указала, что рассматривает локализацию ...